Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfunctie en metabolisme bij jongvolwassenen die te vroeg geboren zijn (PET-MRI) (PET-MRI)

2 februari 2021 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Hartfunctie en metabolisme bij jonge volwassenen die te vroeg geboren zijn

Het doel van dit onderzoek is om het effect van vroeggeboorte op latere hartfunctie en stofwisseling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van vroeggeboorte op de hartfunctie, het hartmetabolisme en oxidatieve stress te bepalen in een cohort van te vroeg geboren jonge volwassenen met behulp van cardiale positronemissietomografie / magnetische resonantiebeeldvorming en mitochondriale ademhalingsstudies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • UW Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen National Lung Project Cohort - geboortegewicht <1500g en een zwangerschapsduur <36 weken
  • Volwassenen die te vroeg geboren zijn (niet-nationaal longproject) - zwangerschapsduur ≤ 32 weken OF geboortegewicht ≤ 3 lbs 5 oz
  • Alleen gezonde controles - Geen persoonlijke voorgeschiedenis van bekende cardiovasculaire of longziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Stofwisselingsstoornissen die de opname van fludeoxyglucose zouden beïnvloeden
  • Contra-indicaties voor positronemissietomografie en/of magnetische resonantiebeeldvorming
  • Zwangerschap, als een vrouw in de vruchtbare leeftijd
  • Een persoonlijke geschiedenis van diabetes type I of type II

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Preterm

Prematuur geboren deelnemers ofwel ingeschreven in het National Lung Project (momenteel achter in de twintig) of niet geregistreerd in het National Lung Project Cohort (huidige leeftijdscategorie 18-35 jaar).

Alle deelnemers in deze groep ondergaan longfunctietesten, elektrocardiogram, positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming.
Procedure: Elektrocardiogram
Onderwerpen zullen een elektrocardiogram ondergaan om het sinusritme te verzekeren
Procedure: Longfunctie testen
Onderwerpen ondergaan spirometrie en plethysmografie
Procedure: Positronemissietomografie
Onderwerpen ondergaan positronemissietomografie om beelden van het hart te detecteren
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderwerpen ondergaan positron magnetische resonantie beeldvorming om beelden van het hart te detecteren
Placebo-vergelijker: Termijn - Gezonde controles
Gezonde individuen die niet te vroeg zijn geboren. Individuen zijn tussen de 18 en 35 jaar. Onderwerpen ondergaan longfunctietesten, elektrocardiogram, positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming.
Procedure: Elektrocardiogram
Onderwerpen zullen een elektrocardiogram ondergaan om het sinusritme te verzekeren
Procedure: Longfunctie testen
Onderwerpen ondergaan spirometrie en plethysmografie
Procedure: Positronemissietomografie
Onderwerpen ondergaan positronemissietomografie om beelden van het hart te detecteren
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderwerpen ondergaan positron magnetische resonantie beeldvorming om beelden van het hart te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale glucoseopname tijdens normoxische rust (µg/min)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (1 dag)
Cardiale glucoseopname zal worden gemeten via 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET-MRI.
Bezoek 1 (1 dag)
Verandering in glucoseopname van normoxie naar hypoxie (µg/min)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (1 dag)
Cardiale glucoseopname zal worden gemeten via 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET-MRI.
Bezoek 1 (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0238
  • A534285 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Andere identificatie: University of Wisconsin-Madison)
  • UL1TR000427 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 4/23/2019 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling, Prematuur

Klinische onderzoeken op Elektrocardiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren