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Herzfunktion und Stoffwechsel bei frühgeborenen jungen Erwachsenen (PET-MRT) (PET-MRI)

2. Februar 2021 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Herzfunktion und Stoffwechsel bei frühgeborenen jungen Erwachsenen

Ziel dieser Forschung ist es, den Einfluss einer Frühgeburt auf die spätere Herzfunktion und den Stoffwechsel zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Frühgeburt auf die Herzfunktion, den Herzstoffwechsel und oxidativen Stress in einer Kohorte von frühgeborenen jungen Erwachsenen mit kardialer Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie und mitochondrialen Atmungsstudien zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur nationale Lungenprojektkohorte – Geburtsgewicht < 1500 g und Gestationsalter < 36 Wochen
  • Nur Erwachsene, die früh geboren wurden (Non-National Lung Project) - Gestationsalter ≤ 32 Wochen ODER Geburtsgewicht ≤ 3 lbs 5 oz
  • Nur gesunde Kontrollen - Keine persönliche Vorgeschichte bekannter Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselstörungen, die die Aufnahme von Fludeoxyglucose beeinträchtigen würden
  • Kontraindikationen für Positronen-Emissions-Tomographie und/oder Magnetresonanztomographie
  • Schwangerschaft, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist
  • Eine persönliche Vorgeschichte von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frühgeboren

Frühgeborene Teilnehmer waren entweder beim National Lung Project registriert (derzeit Ende zwanzig) oder nicht bei der National Lung Project-Kohorte registriert (aktuelle Altersspanne 18-35 Jahre).

Alle Teilnehmer dieser Gruppe werden einer Lungenfunktionsprüfung, einem Elektrokardiogramm, einer Positronenemissionstomographie und einer Magnetresonanztomographie unterzogen.
Verfahren: Elektrokardiogramm
Die Probanden werden einem Elektrokardiogramm unterzogen, um den Sinusrhythmus sicherzustellen
Verfahren: Lungenfunktionsprüfung
Die Probanden werden Spirometrie und Plethysmographie unterzogen
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Die Probanden werden einer Positronen-Emissions-Tomographie unterzogen, um Bilder des Herzens zu erkennen
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Die Probanden werden einer Positronen-Magnetresonanztomographie unterzogen, um Bilder des Herzens zu erkennen
Placebo-Komparator: Begriff - Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen, die nicht zu früh geboren wurden. Einzelpersonen sind zwischen 18 und 35 Jahre alt. Die Probanden werden einem Lungenfunktionstest, einem Elektrokardiogramm, einer Positronenemissionstomographie und einer Magnetresonanztomographie unterzogen.
Verfahren: Elektrokardiogramm
Die Probanden werden einem Elektrokardiogramm unterzogen, um den Sinusrhythmus sicherzustellen
Verfahren: Lungenfunktionsprüfung
Die Probanden werden Spirometrie und Plethysmographie unterzogen
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Die Probanden werden einer Positronen-Emissions-Tomographie unterzogen, um Bilder des Herzens zu erkennen
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Die Probanden werden einer Positronen-Magnetresonanztomographie unterzogen, um Bilder des Herzens zu erkennen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzglukoseaufnahme während normoxischer Ruhe (µg/Min)
Zeitfenster: Besuch 1 (1 Tag)
Die kardiale Glukoseaufnahme wird mittels 18F-Fluordeoxyglukose (FDG) PET-MRT gemessen.
Besuch 1 (1 Tag)
Veränderung der Glukoseaufnahme von Normoxie zu Hypoxie (µg/Min)
Zeitfenster: Besuch 1 (1 Tag)
Die kardiale Glukoseaufnahme wird mittels 18F-Fluordeoxyglukose (FDG) PET-MRT gemessen.
Besuch 1 (1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0238
  • A534285 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Andere Kennung: University of Wisconsin-Madison)
  • UL1TR000427 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 4/23/2019 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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