早产儿的心脏功能和代谢 (PET-MRI) (PET-MRI)
2021年2月2日 更新者：University of Wisconsin, Madison
早产儿的心脏功能和代谢
这项研究的目的是确定早产对以后心脏功能和新陈代谢的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用心脏正电子发射断层扫描/磁共振成像和线粒体呼吸研究，确定早产对一群早产青年的心脏功能、心脏代谢和氧化应激的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- UW Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅限国家肺部项目队列 - 出生体重 <1500 克且胎龄 <36 周
- 仅限早产儿（非国家肺部项目）- 胎龄≤32 周或出生体重≤3lbs 5oz
- 仅限健康对照-没有已知心血管或肺部疾病的个人病史
排除标准：
- 影响氟脱氧葡萄糖摄取的代谢紊乱
- 正电子发射断层扫描和/或磁共振成像的禁忌症
- 怀孕，如果是有生育能力的女性
- I 型或 II 型糖尿病的个人病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：早产儿
早产的参与者在国家肺部项目中注册（目前二十多岁）或未在国家肺部项目队列中注册（当前年龄范围 18-35 岁）。 该组的所有参与者都将接受肺功能测试、心电图、正电子发射断层扫描和磁共振成像。 |
受试者将接受心电图检查以确保窦性心律
受试者将接受肺活量测定和体积描记术
受试者将接受正电子发射断层扫描以检测心脏图像
受试者将接受正电子磁共振成像以检测心脏图像
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安慰剂比较：术语 - 健康对照
未早产的健康个体。
个人年龄在 18-35 岁之间。
受试者将接受肺功能测试、心电图、正电子发射断层扫描和磁共振成像。
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受试者将接受心电图检查以确保窦性心律
受试者将接受肺活量测定和体积描记术
受试者将接受正电子发射断层扫描以检测心脏图像
受试者将接受正电子磁共振成像以检测心脏图像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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含氧量正常休息期间的心脏葡萄糖摄取（微克/分钟）
大体时间：访问 1（1 天）
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将通过 18 F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET-MRI 测量心脏葡萄糖摄取。
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访问 1（1 天）
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从常氧到缺氧的葡萄糖摄取变化（微克/分钟）
大体时间：访问 1（1 天）
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将通过 18 F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET-MRI 测量心脏葡萄糖摄取。
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访问 1（1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara N Goss, MD、The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年2月26日
研究完成 (实际的)
2020年2月26日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-0238
- A534285 (其他标识符：UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (其他标识符：University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (美国 NIH 拨款/合同)
- Protocol Version 4/23/2019 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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