Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisesti syntyneiden nuorten aikuisten sydämen toiminta ja aineenvaihdunta (PET-MRI) (PET-MRI)

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Ennenaikaisesti syntyneiden nuorten aikuisten sydämen toiminta ja aineenvaihdunta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennenaikaisen synnytyksen vaikutusta myöhempään sydämen toimintaan ja aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ennenaikaisen synnytyksen vaikutukset sydämen toimintaan, sydämen aineenvaihduntaan ja oksidatiiviseen stressiin ennenaikaisesti syntyneiden nuorten aikuisten kohortissa käyttämällä sydämen positroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta ja mitokondrioiden hengitystutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • UW Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • National Lung Project Cohort vain - syntymäpaino <1500g ja raskausikä <36 viikkoa
  • Aikuiset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti (ei-kansallinen keuhkoprojekti) - raskausikä ≤ 32 viikkoa TAI syntymäpaino ≤ 3 lbs 5 unssia
  • Vain terveet kontrollit - Ei henkilökohtaista tunnettua sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat fludeoksiglukoosin imeytymiseen
  • Positroniemissiotomografian ja/tai magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Raskaus, jos nainen on hedelmällisessä iässä
  • Henkilökohtainen tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ennenaikainen

Ennenaikaisesti syntyneet osallistujat, jotka ovat joko rekisteröityneet kansalliseen keuhkoprojektiin (tällä hetkellä yli kaksikymppisiä) tai eivät ole rekisteröityneet kansalliseen keuhkoprojektiin (nykyinen ikähaarukka 18–35 vuotta).

Kaikille tämän ryhmän osallistujille tehdään keuhkojen toimintatestaus, elektrokardiogrammi, positroniemissiotomografia ja magneettikuvaus.
Menettely: Elektrokardiogrammi
Koehenkilöille tehdään elektrokardiogrammi sinusrytmin varmistamiseksi
Menettely: Keuhkojen toiminnan testaus
Koehenkilöille tehdään spirometria ja pletysmografia
Menettely: Positroniemissiotomografia
Koehenkilöille tehdään positroniemissiotomografia sydämen kuvien havaitsemiseksi
Menettely: Magneettikuvaus
Koehenkilöille tehdään positronimagneettikuvaus sydämen kuvien havaitsemiseksi
Placebo Comparator: Termi - Terveelliset kontrollit
Terveet yksilöt, jotka eivät ole syntyneet ennenaikaisesti. Henkilöt ovat 18-35-vuotiaita. Koehenkilöille tehdään keuhkojen toimintatestaus, elektrokardiogrammi, positroniemissiotomografia ja magneettikuvaus.
Menettely: Elektrokardiogrammi
Koehenkilöille tehdään elektrokardiogrammi sinusrytmin varmistamiseksi
Menettely: Keuhkojen toiminnan testaus
Koehenkilöille tehdään spirometria ja pletysmografia
Menettely: Positroniemissiotomografia
Koehenkilöille tehdään positroniemissiotomografia sydämen kuvien havaitsemiseksi
Menettely: Magneettikuvaus
Koehenkilöille tehdään positronimagneettikuvaus sydämen kuvien havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen glukoosinotto normaalin levon aikana (µg/min)
Aikaikkuna: Vierailu 1 (1 päivä)
Sydämen glukoosin otto mitataan 18F-fluorodeoksiglukoosilla (FDG) PET-MRI:llä.
Vierailu 1 (1 päivä)
Muutos glukoosin imeytymisessä normoksiasta hypoksiaan (µg/min)
Aikaikkuna: Vierailu 1 (1 päivä)
Sydämen glukoosin otto mitataan 18F-fluorodeoksiglukoosilla (FDG) PET-MRI:llä.
Vierailu 1 (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0238
  • A534285 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Muu tunniste: University of Wisconsin-Madison)
  • UL1TR000427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 4/23/2019 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen

Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa