Srdeční funkce a metabolismus u mladých dospělých předčasně narozených (PET-MRI) (PET-MRI)
2. února 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Srdeční funkce a metabolismus u mladých dospělých narozených předčasně
Účelem tohoto výzkumu je zjistit vliv předčasného porodu na pozdější srdeční činnost a metabolismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinky předčasného porodu na srdeční funkce, srdeční metabolismus a oxidační stres u kohorty předčasně narozených mladých dospělých pomocí srdeční pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance a studií mitochondriálního dýchání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- UW Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze kohorta národního plicního projektu – porodní hmotnost <1500g a gestační věk <36 týdnů
- Dospělí narození předčasně (Non-National Lung Project) pouze – gestační věk ≤ 32 týdnů NEBO porodní hmotnost ≤ 3 libry 5 oz
- Pouze zdravé kontroly – bez známého kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění v osobní anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Metabolické poruchy, které by mohly ovlivnit vychytávání fludeoxyglukózy
- Kontraindikace pozitronové emisní tomografie a/nebo magnetické rezonance
- Těhotenství, pokud je žena ve fertilním věku
- Osobní anamnéza diabetu typu I nebo typu II
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předčasné
Účastníci narození předčasně se buď zaregistrovali v National Lung Project (aktuálně jim je něco přes dvacet), nebo nejsou registrováni v kohortě National Lung Project (aktuální věkové rozmezí 18-35 let). Všichni účastníci této skupiny podstoupí funkční vyšetření plic, elektrokardiogram, pozitronovou emisní tomografii a magnetickou rezonanci. |
Subjekty podstoupí elektrokardiogram k zajištění sinusového rytmu
Subjekty podstoupí spirometrii a pletysmografii
Subjekty podstoupí pozitronovou emisní tomografii k detekci snímků srdce
Subjekty podstoupí zobrazování pomocí pozitronové magnetické rezonance, aby se detekovaly obrazy srdce
|
|
Komparátor placeba: Termín – zdravé kontroly
Zdraví jedinci, kteří se nenarodili předčasně.
Jednotlivci jsou ve věku 18-35 let.
Subjekty podstoupí funkční testování plic, elektrokardiogram, pozitronovou emisní tomografii a magnetickou rezonanci.
|
Subjekty podstoupí elektrokardiogram k zajištění sinusového rytmu
Subjekty podstoupí spirometrii a pletysmografii
Subjekty podstoupí pozitronovou emisní tomografii k detekci snímků srdce
Subjekty podstoupí zobrazování pomocí pozitronové magnetické rezonance, aby se detekovaly obrazy srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční příjem glukózy během normoxického klidu (µg/min)
Časové okno: Návštěva 1 (1 den)
|
Srdeční vychytávání glukózy bude měřeno pomocí 18F-fluordeoxyglukózy (FDG) PET-MRI.
|
Návštěva 1 (1 den)
|
|
Změna vychytávání glukózy z normoxie na hypoxii (µg/min)
Časové okno: Návštěva 1 (1 den)
|
Srdeční vychytávání glukózy bude měřeno pomocí 18F-fluordeoxyglukózy (FDG) PET-MRI.
|
Návštěva 1 (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0238
- A534285 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Jiný identifikátor: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 4/23/2019 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGUkončeno