Función cardíaca y metabolismo en adultos jóvenes nacidos prematuros (PET-MRI) (PET-MRI)
2 de febrero de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Función cardíaca y metabolismo en adultos jóvenes nacidos prematuros
El propósito de esta investigación es determinar el efecto del parto prematuro en la función cardíaca y el metabolismo posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos del nacimiento prematuro sobre la función cardíaca, el metabolismo cardíaco y el estrés oxidativo en una cohorte de adultos jóvenes nacidos prematuramente mediante estudios de tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética cardíaca y estudios de respiración mitocondrial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Madison
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo cohorte del National Lung Project: peso al nacer <1500 g y edad gestacional <36 semanas
- Adultos nacidos prematuros (Non-National Lung Project) únicamente: edad gestacional ≤32 semanas O peso al nacer ≤ 3 lb 5 oz
- Solo controles sanos: sin antecedentes personales de enfermedad cardiovascular o pulmonar conocida
Criterio de exclusión:
- Trastornos metabólicos que afectarían la captación de fludesoxiglucosa
- Contraindicaciones para la tomografía por emisión de positrones y/o la resonancia magnética nuclear
- Embarazo, si es una mujer en edad fértil
- Antecedentes personales de diabetes tipo I o tipo II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prematuro
Participantes nacidos prematuros registrados en el Proyecto Nacional del Pulmón (actualmente en sus veintitantos años) o no registrados en la Cohorte del Proyecto Nacional del Pulmón (rango de edad actual de 18 a 35 años). A todos los participantes de este grupo se les realizarán Pruebas de Función Pulmonar, Electrocardiograma, Tomografía por Emisión de Positrones y Resonancia Magnética. |
Los sujetos se someterán a un electrocardiograma para garantizar el ritmo sinusal.
Los sujetos se someterán a espirometría y pletismografía.
Los sujetos se someterán a una tomografía por emisión de positrones para detectar imágenes del corazón.
Los sujetos se someterán a imágenes de resonancia magnética de positrones para detectar imágenes del corazón.
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Comparador de placebos: Término - Controles saludables
Individuos sanos que no nacieron prematuros.
Las personas tienen entre 18 y 35 años.
Los sujetos se someterán a pruebas de función pulmonar, electrocardiograma, tomografía por emisión de positrones e imágenes por resonancia magnética.
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Los sujetos se someterán a un electrocardiograma para garantizar el ritmo sinusal.
Los sujetos se someterán a espirometría y pletismografía.
Los sujetos se someterán a una tomografía por emisión de positrones para detectar imágenes del corazón.
Los sujetos se someterán a imágenes de resonancia magnética de positrones para detectar imágenes del corazón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo cardíaco de glucosa durante reposo normóxico (µg/min)
Periodo de tiempo: Visita 1 (1 día)
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La captación de glucosa cardíaca se medirá a través de PET-MRI con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG).
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Visita 1 (1 día)
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Cambio en la captación de glucosa de normoxia a hipoxia (µg/min)
Periodo de tiempo: Visita 1 (1 día)
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La captación de glucosa cardíaca se medirá a través de PET-MRI con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG).
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Visita 1 (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0238
- A534285 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Otro identificador: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 4/23/2019 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .