Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefunktion og metabolisme hos unge voksne født for tidligt (PET-MRI) (PET-MRI)

2. februar 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Hjertefunktion og metabolisme hos unge voksne født for tidligt

Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​for tidlig fødsel på senere hjertefunktion og stofskifte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af for tidlig fødsel på hjertefunktion, hjertemetabolisme og oxidativt stress i en kohorte af unge voksne født for tidligt ved hjælp af hjerte-positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse og mitokondrielle respirationsstudier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • UW Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun National Lung Project Cohort- fødselsvægt <1500g og en gestationsalder <36 uger
  • Kun voksne født for tidligt (ikke-nationalt lungeprojekt) - svangerskabsalder ≤32 uger ELLER fødselsvægt ≤ 3lbs 5oz
  • Kun sunde kontroller- Ingen personlig historie med kendt kardiovaskulær eller lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske forstyrrelser, der ville påvirke Fludeoxyglucose-optagelsen
  • Kontraindikationer til positronemissionstomografi og/eller magnetisk resonansbilleddannelse
  • Graviditet, hvis en kvinde i den fødedygtige alder
  • En personlig historie om type I eller Type II diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: For tidligt

Deltagere, der er født for tidligt, er enten registreret på National Lung Project (aktuelt i slutningen af ​​tyverne) eller ikke registreret på National Lung Project Cohort (nuværende aldersgruppe 18-35 år).

Alle deltagere i denne gruppe vil gennemgå lungefunktionstestning, elektrokardiogram, positronemissionstomografi og magnetisk resonansbilleddannelse.
Procedure: Elektrokardiogram
Forsøgspersonerne vil gennemgå et elektrokardiogram for at sikre sinusrytme
Procedure: Test af lungefunktion
Forsøgspersonerne vil gennemgå spirometri og pletysmografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Forsøgspersoner vil gennemgå positronemissionstomografi for at detektere billeder af hjertet
Procedure: MR scanning
Forsøgspersoner vil gennemgå positron magnetisk resonansbilleddannelse for at opdage billeder af hjertet
Placebo komparator: Term - Sunde kontroller
Raske individer, der ikke er født for tidligt. Personer er i alderen 18-35. Forsøgspersonerne vil gennemgå lungefunktionstestning, elektrokardiogram, positronemissionstomografi og magnetisk resonansbilleddannelse.
Procedure: Elektrokardiogram
Forsøgspersonerne vil gennemgå et elektrokardiogram for at sikre sinusrytme
Procedure: Test af lungefunktion
Forsøgspersonerne vil gennemgå spirometri og pletysmografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Forsøgspersoner vil gennemgå positronemissionstomografi for at detektere billeder af hjertet
Procedure: MR scanning
Forsøgspersoner vil gennemgå positron magnetisk resonansbilleddannelse for at opdage billeder af hjertet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteglukoseoptagelse under normal hvile (µg/min)
Tidsramme: Besøg 1 (1 dag)
Hjerteglukoseoptagelse vil blive målt via 18F-fluordeoxyglucose (FDG) PET-MRI.
Besøg 1 (1 dag)
Ændring i glukoseoptagelse fra Normoxi til Hypoxi (µg/Min)
Tidsramme: Besøg 1 (1 dag)
Hjerteglukoseoptagelse vil blive målt via 18F-fluordeoxyglucose (FDG) PET-MRI.
Besøg 1 (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0238
  • A534285 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Anden identifikator: University of Wisconsin-Madison)
  • UL1TR000427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 4/23/2019 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner