Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefunksjon og metabolisme hos unge voksne født for tidlig (PET-MRI) (PET-MRI)

2. februar 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Hjertefunksjon og metabolisme hos unge voksne født for tidlig

Formålet med denne forskningen er å bestemme effekten av for tidlig fødsel på senere hjertefunksjon og metabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av for tidlig fødsel på hjertefunksjon, hjertemetabolisme og oksidativt stress i en kohort av unge voksne født for tidlig ved bruk av hjerte-positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning og mitokondriell respirasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • UW Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun National Lung Project Cohort- fødselsvekt <1500g og en svangerskapsalder <36 uker
  • Kun voksne født prematurt (ikke-nasjonalt lungeprosjekt) - svangerskapsalder ≤32 uker ELLER fødselsvekt ≤ 3lbs 5oz
  • Kun sunne kontroller- Ingen personlig historie med kjent kardiovaskulær eller lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske forstyrrelser som vil påvirke fludeoksyglukoseopptak
  • Kontraindikasjoner for positronemisjonstomografi og/eller magnetisk resonansavbildning
  • Graviditet, hvis en kvinne i fertil alder
  • En personlig historie med diabetes type I eller type II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prematurt

Deltakere født premature enten registrert på National Lung Project (for tiden i slutten av tjueårene) eller ikke registrert på National Lung Project Cohort (nåværende aldersspenn 18-35 år).

Alle deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå lungefunksjonstesting, elektrokardiogram, positronemisjonstomografi og magnetisk resonansavbildning.
Fremgangsmåte: Elektrokardiogram
Forsøkspersonene vil gjennomgå et elektrokardiogram for å sikre sinusrytme
Fremgangsmåte: Lungefunksjonstesting
Forsøkspersonene vil gjennomgå spirometri og pletysmografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Forsøkspersonene vil gjennomgå positronemisjonstomografi for å oppdage bilder av hjertet
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Personer vil gjennomgå positron magnetisk resonansavbildning for å oppdage bilder av hjertet
Placebo komparator: Term - sunne kontroller
Friske individer som ikke ble født for tidlig. Enkeltpersoner er i alderen 18-35. Forsøkspersonene vil gjennomgå lungefunksjonstesting, elektrokardiogram, positronemisjonstomografi og magnetisk resonansavbildning.
Fremgangsmåte: Elektrokardiogram
Forsøkspersonene vil gjennomgå et elektrokardiogram for å sikre sinusrytme
Fremgangsmåte: Lungefunksjonstesting
Forsøkspersonene vil gjennomgå spirometri og pletysmografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Forsøkspersonene vil gjennomgå positronemisjonstomografi for å oppdage bilder av hjertet
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Personer vil gjennomgå positron magnetisk resonansavbildning for å oppdage bilder av hjertet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteglukoseopptak under normoksisk hvile (µg/min)
Tidsramme: Besøk 1 (1 dag)
Hjerteglukoseopptak vil bli målt via 18F-fluordeoksyglukose (FDG) PET-MRI.
Besøk 1 (1 dag)
Endring i glukoseopptak fra normoksi til hypoksi (µg/min)
Tidsramme: Besøk 1 (1 dag)
Hjerteglukoseopptak vil bli målt via 18F-fluordeoksyglukose (FDG) PET-MRI.
Besøk 1 (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0238
  • A534285 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Annen identifikator: University of Wisconsin-Madison)
  • UL1TR000427 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 4/23/2019 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn, prematurt

Kliniske studier på Elektrokardiogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere