Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfunktion och metabolism hos unga vuxna födda för tidigt (PET-MRT) (PET-MRI)

2 februari 2021 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Hjärtfunktion och metabolism hos unga vuxna födda för tidigt

Syftet med denna forskning är att fastställa effekten av för tidig födsel på senare hjärtfunktion och ämnesomsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av för tidig födsel på hjärtfunktion, hjärtmetabolism och oxidativ stress i en kohort av unga vuxna födda för tidigt med hjälp av hjärtpositronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi och studier av mitokondriell andning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • UW Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast National Lung Project Cohort- födelsevikt <1500g och en graviditetsålder <36 veckor
  • Vuxna födda för tidigt (Non-National Lung Project) endast - graviditetsålder ≤32 veckor ELLER födelsevikt ≤ 3lbs 5oz
  • Endast friska kontroller- Ingen personlig historia av känd kardiovaskulär eller lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Metaboliska störningar som skulle påverka fludeoxiglukosupptaget
  • Kontraindikationer för positronemissionstomografi och/eller magnetisk resonanstomografi
  • Graviditet, om en kvinna i fertil ålder
  • En personlig historia av typ I eller typ II diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: För tidigt

Deltagare födda för tidigt registrerade sig antingen på National Lung Project (för närvarande i slutet av tjugoårsåldern) eller inte registrerade på National Lung Project Cohort (nuvarande åldersintervall 18-35 år).

Alla deltagare i denna grupp kommer att genomgå lungfunktionstestning, elektrokardiogram, positronemissionstomografi och magnetisk resonanstomografi.
Procedur: Elektrokardiogram
Försökspersoner kommer att genomgå ett elektrokardiogram för att säkerställa sinusrytm
Procedur: Test av lungfunktion
Försökspersonerna kommer att genomgå spirometri och pletysmografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Försökspersoner kommer att genomgå positronemissionstomografi för att upptäcka bilder av hjärtat
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Försökspersoner kommer att genomgå positron magnetisk resonanstomografi för att upptäcka bilder av hjärtat
Placebo-jämförare: Term - Sunda kontroller
Friska individer som inte föddes för tidigt. Individer är i åldrarna 18-35. Försökspersonerna kommer att genomgå lungfunktionstestning, elektrokardiogram, positronemissionstomografi och magnetisk resonanstomografi.
Procedur: Elektrokardiogram
Försökspersoner kommer att genomgå ett elektrokardiogram för att säkerställa sinusrytm
Procedur: Test av lungfunktion
Försökspersonerna kommer att genomgå spirometri och pletysmografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Försökspersoner kommer att genomgå positronemissionstomografi för att upptäcka bilder av hjärtat
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Försökspersoner kommer att genomgå positron magnetisk resonanstomografi för att upptäcka bilder av hjärtat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtglukosupptag under normal vila (µg/min)
Tidsram: Besök 1 (1 dag)
Hjärtets glukosupptag kommer att mätas via 18F-fluorodeoxiglukos (FDG) PET-MRI.
Besök 1 (1 dag)
Förändring i glukosupptag från Normoxia till Hypoxia (µg/Min)
Tidsram: Besök 1 (1 dag)
Hjärtets glukosupptag kommer att mätas via 18F-fluorodeoxiglukos (FDG) PET-MRI.
Besök 1 (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0238
  • A534285 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Annan identifierare: University of Wisconsin-Madison)
  • UL1TR000427 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 4/23/2019 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, för tidigt födda

Kliniska prövningar på Elektrokardiogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera