Função Cardíaca e Metabolismo em Adultos Jovens Nascidos Prematuros (PET-MRI) (PET-MRI)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Função Cardíaca e Metabolismo em Adultos Jovens Nascidos Prematuros
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito do nascimento prematuro na função cardíaca e no metabolismo posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do nascimento prematuro na função cardíaca, metabolismo cardíaco e estresse oxidativo em uma coorte de adultos jovens nascidos prematuramente usando tomografia cardíaca por emissão de pósitrons/ressonância magnética e estudos de respiração mitocondrial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- National Lung Project Cohort apenas - peso ao nascer <1500g e idade gestacional <36 semanas
- Adultos nascidos prematuros (Non-National Lung Project) apenas - idade gestacional ≤32 semanas OU peso ao nascer ≤ 3 libras 5 onças
- Apenas controles saudáveis - sem histórico pessoal de doença cardiovascular ou pulmonar conhecida
Critério de exclusão:
- Distúrbios metabólicos que afetariam a captação de fludesoxiglicose
- Contra-indicações para tomografia por emissão de pósitrons e/ou ressonância magnética
- Gravidez, se uma mulher com potencial para engravidar
- Uma história pessoal de diabetes tipo I ou tipo II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Prematuro
Os participantes nascidos prematuros registrados no National Lung Project (atualmente com quase 20 anos) ou não registrados no National Lung Project Cohort (a faixa etária atual varia de 18 a 35 anos). Todos os participantes deste grupo serão submetidos a Teste de Função Pulmonar, Eletrocardiograma, Tomografia por Emissão de Pósitrons e Ressonância Magnética. |
Os indivíduos serão submetidos a um eletrocardiograma para garantir o ritmo sinusal
Os indivíduos serão submetidos a Espirometria e Pletismografia
Os indivíduos serão submetidos a tomografia por emissão de pósitrons para detectar imagens do coração
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética de pósitrons para detectar imagens do coração
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Comparador de Placebo: Prazo - Controles Saudáveis
Indivíduos saudáveis que não nasceram prematuros.
Os indivíduos têm idades entre 18 e 35 anos.
Os indivíduos serão submetidos a testes de função pulmonar, eletrocardiograma, tomografia por emissão de pósitrons e ressonância magnética.
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Os indivíduos serão submetidos a um eletrocardiograma para garantir o ritmo sinusal
Os indivíduos serão submetidos a Espirometria e Pletismografia
Os indivíduos serão submetidos a tomografia por emissão de pósitrons para detectar imagens do coração
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética de pósitrons para detectar imagens do coração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de Glicose Cardíaca Durante Repouso Normóxico (µg/Min)
Prazo: Visita 1 (1 dia)
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A captação de glicose cardíaca será medida por PET-MRI com 18F-fluorodesoxiglicose (FDG).
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Visita 1 (1 dia)
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Alteração na absorção de glicose de normóxia para hipóxia (µg/min)
Prazo: Visita 1 (1 dia)
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A captação de glicose cardíaca será medida por PET-MRI com 18F-fluorodesoxiglicose (FDG).
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Visita 1 (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0238
- A534285 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Outro identificador: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 4/23/2019 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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