Szívműködés és anyagcsere koraszülött fiatal felnőtteknél (PET-MRI) (PET-MRI)
2021. február 2. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Szívműködés és anyagcsere koraszülött fiatal felnőtteknél
A kutatás célja a koraszülés hatásának meghatározása a későbbi szívműködésre és anyagcserére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a koraszülés szívműködésre, szívanyagcserére és oxidatív stresszre gyakorolt hatásának meghatározása szívpozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás és mitokondriális légzési vizsgálatok segítségével koraszülött fiatal felnőttek csoportjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- UW Madison
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- National Lung Project Cohort csak – születési súly <1500 g és terhességi kor <36 hét
- Csak koraszülött felnőttek (nem nemzeti tüdőprojekt) – terhességi kor ≤32 hét VAGY születési súly ≤ 3 font 5 uncia
- Csak egészséges kontrollok – Nincs ismert szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség a kórelőzményében
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a fludeoxiglükóz felvételét
- Pozitron emissziós tomográfia és/vagy mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
- Terhesség, ha fogamzóképes korú nő
- I-es vagy II-es típusú cukorbetegség személyes anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülött
A koraszülött résztvevők vagy regisztráltak a Nemzeti Tüdőprojektben (jelenleg a húszas éveik végén járnak), vagy nem regisztráltak a Nemzeti Tüdőprojekt Kohorszban (jelenleg 18-35 év). A csoport minden résztvevője tüdőfunkciós vizsgálaton, elektrokardiogramon, pozitronemissziós tomográfián és mágneses rezonancia képalkotáson esik át. |
A szinuszritmus biztosítása érdekében az alanyokon elektrokardiogramot készítenek
Az alanyokon spirometriát és pletizmográfiát kell végezni
Az alanyokon pozitronemissziós tomográfiát végeznek a szív képeinek kimutatására
Az alanyokat pozitron mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá a szív képeinek kimutatására
|
|
Placebo Comparator: Term – Egészséges kontrollok
Egészséges egyének, akik nem születtek koraszülötten.
A személyek 18-35 évesek.
Az alanyok tüdőfunkciós vizsgálaton, elektrokardiogramon, pozitronemissziós tomográfián és mágneses rezonancia képalkotáson esnek át.
|
A szinuszritmus biztosítása érdekében az alanyokon elektrokardiogramot készítenek
Az alanyokon spirometriát és pletizmográfiát kell végezni
Az alanyokon pozitronemissziós tomográfiát végeznek a szív képeinek kimutatására
Az alanyokat pozitron mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá a szív képeinek kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív glükózfelvétel normál nyugalmi állapotban (µg/perc)
Időkeret: Látogatás 1 (1 nap)
|
A szív glükózfelvételét 18F-fluor-dezoxiglükóz (FDG) PET-MRI-vel mérik.
|
Látogatás 1 (1 nap)
|
|
A glükózfelvétel változása normoxiáról hipoxiára (µg/perc)
Időkeret: Látogatás 1 (1 nap)
|
A szív glükózfelvételét 18F-fluor-dezoxiglükóz (FDG) PET-MRI-vel mérik.
|
Látogatás 1 (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0238
- A534285 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Egyéb azonosító: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Protocol Version 4/23/2019 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .