Сердечная функция и метаболизм у недоношенных молодых людей (ПЭТ-МРТ) (PET-MRI)
2 февраля 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Сердечная функция и метаболизм у молодых людей, рожденных недоношенными
Целью данного исследования является определение влияния преждевременных родов на более позднюю функцию сердца и обмен веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния преждевременных родов на сердечную функцию, сердечный метаболизм и окислительный стресс в когорте молодых людей, рожденных преждевременно, с использованием сердечной позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии и исследований митохондриального дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- UW Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Только когорта National Lung Project: масса тела при рождении <1500 г и гестационный возраст <36 недель
- Только взрослые, рожденные недоношенными (Non-National Lung Project) — гестационный возраст ≤32 недель ИЛИ масса тела при рождении ≤ 3 фунта 5 унций
- Только здоровые контроли - в личной истории нет известных сердечно-сосудистых или легочных заболеваний.
Критерий исключения:
- Метаболические нарушения, которые могут повлиять на усвоение флудеоксиглюкозы
- Противопоказания к позитронно-эмиссионной томографии и/или магнитно-резонансной томографии
- Беременность, если женщина детородного возраста
- Личная история диабета типа I или типа II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Недоношенный
Участники, родившиеся недоношенными, либо зарегистрированы в Национальном пульмонологическом проекте (в настоящее время им около 20 лет), либо не зарегистрированы в когорте Национального пульмонологического проекта (текущий возраст 18–35 лет). Все участники этой группы пройдут исследование функции легких, электрокардиограмму, позитронно-эмиссионную томографию и магнитно-резонансную томографию. |
Субъектам сделают электрокардиограмму, чтобы убедиться в синусовом ритме.
Субъекты пройдут спирометрию и плетизмографию.
Субъекты пройдут позитронно-эмиссионную томографию для обнаружения изображений сердца.
Субъекты пройдут позитронно-магнитно-резонансную томографию для обнаружения изображений сердца.
|
|
Плацебо Компаратор: Термин - Здоровые элементы управления
Здоровые люди, которые не родились недоношенными.
Люди в возрасте от 18 до 35 лет.
Субъекты пройдут тестирование функции легких, электрокардиограмму, позитронно-эмиссионную томографию и магнитно-резонансную томографию.
|
Субъектам сделают электрокардиограмму, чтобы убедиться в синусовом ритме.
Субъекты пройдут спирометрию и плетизмографию.
Субъекты пройдут позитронно-эмиссионную томографию для обнаружения изображений сердца.
Субъекты пройдут позитронно-магнитно-резонансную томографию для обнаружения изображений сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный захват глюкозы в нормоксическом покое (мкг/мин)
Временное ограничение: Посещение 1 (1 день)
|
Поглощение глюкозы сердцем будет измеряться с помощью ПЭТ-МРТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ).
|
Посещение 1 (1 день)
|
|
Изменение поглощения глюкозы от нормоксии к гипоксии (мкг/мин)
Временное ограничение: Посещение 1 (1 день)
|
Поглощение глюкозы сердцем будет измеряться с помощью ПЭТ-МРТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ).
|
Посещение 1 (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0238
- A534285 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Другой идентификатор: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 4/23/2019 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .