Fonction cardiaque et métabolisme chez les jeunes adultes nés prématurés (TEP-IRM) (PET-MRI)
2 février 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Fonction cardiaque et métabolisme chez les jeunes adultes nés prématurés
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet d'une naissance prématurée sur la fonction cardiaque et le métabolisme ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une naissance prématurée sur la fonction cardiaque, le métabolisme cardiaque et le stress oxydatif dans une cohorte de jeunes adultes nés prématurément à l'aide d'études de tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique et de respiration mitochondriale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- UW Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte du National Lung Project uniquement - poids à la naissance <1 500 g et âge gestationnel <36 semaines
- Adultes nés avant terme (Non-National Lung Project) uniquement - âge gestationnel ≤ 32 semaines OU poids à la naissance ≤ 3 lb 5 oz
- Témoins sains uniquement - Aucun antécédent personnel de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire connue
Critère d'exclusion:
- Troubles métaboliques qui affecteraient l'absorption du fludésoxyglucose
- Contre-indications à la tomographie par émission de positrons et/ou à l'imagerie par résonance magnétique
- Grossesse, si une femme en âge de procréer
- Une histoire personnelle de diabète de type I ou de type II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prématuré
Les participants nés prématurément sont inscrits au National Lung Project (actuellement dans la vingtaine) ou non inscrits à la National Lung Project Cohort (tranches d'âge actuelles de 18 à 35 ans). Tous les participants de ce groupe subiront des tests de la fonction pulmonaire, un électrocardiogramme, une tomographie par émission de positrons et une imagerie par résonance magnétique. |
Les sujets subiront un électrocardiogramme pour assurer le rythme sinusal
Les sujets subiront une spirométrie et une pléthysmographie
Les sujets subiront une tomographie par émission de positrons pour détecter des images du cœur
Les sujets subiront une imagerie par résonance magnétique à positrons pour détecter des images du cœur
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Comparateur placebo: Terme - Témoins sains
Individus en bonne santé qui ne sont pas nés prématurés.
Les personnes sont âgées de 18 à 35 ans.
Les sujets subiront des tests de la fonction pulmonaire, un électrocardiogramme, une tomographie par émission de positrons et une imagerie par résonance magnétique.
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Les sujets subiront un électrocardiogramme pour assurer le rythme sinusal
Les sujets subiront une spirométrie et une pléthysmographie
Les sujets subiront une tomographie par émission de positrons pour détecter des images du cœur
Les sujets subiront une imagerie par résonance magnétique à positrons pour détecter des images du cœur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption cardiaque du glucose pendant le repos normoxique (µg/min)
Délai: Visite 1 (1 jour)
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L'absorption cardiaque de glucose sera mesurée par TEP-IRM au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG).
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Visite 1 (1 jour)
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Modification de l'absorption de glucose de la normoxie à l'hypoxie (µg/min)
Délai: Visite 1 (1 jour)
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L'absorption cardiaque de glucose sera mesurée par TEP-IRM au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG).
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Visite 1 (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
10 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0238
- A534285 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Autre identifiant: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 4/23/2019 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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