미숙아로 태어난 젊은 성인의 심장 기능 및 대사(PET-MRI) (PET-MRI)
2021년 2월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
미숙아로 태어난 청년의 심장 기능과 대사
이 연구의 목적은 조산이 후기 심장 기능 및 대사에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심장 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상 및 미토콘드리아 호흡 연구를 사용하여 미숙아로 태어난 젊은 성인 코호트에서 조산이 심장 기능, 심장 대사 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- UW Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- National Lung Project 코호트만 - 출생 체중 <1500g 및 재태 연령 <36주
- 미숙아로 태어난 성인(Non-National Lung Project) 만 - 재태 주령 ≤32주 또는 출생 체중 ≤ 3lbs 5oz
- 건강한 대조군만 해당 - 알려진 심혈관 또는 폐 질환의 개인 병력 없음
제외 기준:
- Fludeoxyglucose 섭취에 영향을 미치는 대사 장애
- 양전자 방출 단층 촬영 및/또는 자기 공명 영상에 대한 금기
- 임신, 가임 여성인 경우
- I형 또는 II형 당뇨병의 개인 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미숙아
미숙아로 태어난 참가자는 National Lung Project(현재 20대 후반)에 등록되었거나 National Lung Project Cohort(현재 연령 범위 18-35세)에 등록되지 않았습니다. 이 그룹의 모든 참가자는 폐 기능 테스트, 심전도, 양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상을 받게 됩니다. |
피험자는 부비동 리듬을 확인하기 위해 심전도 검사를 받게 됩니다.
피험자는 폐활량 측정 및 혈량 측정을 받게 됩니다.
피험자는 심장 이미지를 감지하기 위해 양전자 방출 단층 촬영을 받게 됩니다.
피험자는 양전자 자기 공명 영상을 통해 심장 이미지를 감지합니다.
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위약 비교기: 기간 - 건강한 통제
미숙아로 태어나지 않은 건강한 개인.
개인은 18-35세입니다.
피험자는 폐 기능 테스트, 심전도, 양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
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피험자는 부비동 리듬을 확인하기 위해 심전도 검사를 받게 됩니다.
피험자는 폐활량 측정 및 혈량 측정을 받게 됩니다.
피험자는 심장 이미지를 감지하기 위해 양전자 방출 단층 촬영을 받게 됩니다.
피험자는 양전자 자기 공명 영상을 통해 심장 이미지를 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 산소 상태 휴식 중 심장 포도당 섭취량(μg/분)
기간: 방문 1(1일)
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심장 포도당 흡수는 FDG(18F-fluorodeoxyglucose) PET-MRI를 통해 측정됩니다.
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방문 1(1일)
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정상산소증에서 저산소증으로의 포도당 섭취량 변화(μg/분)
기간: 방문 1(1일)
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심장 포도당 흡수는 FDG(18F-fluorodeoxyglucose) PET-MRI를 통해 측정됩니다.
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방문 1(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-0238
- A534285 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (기타 식별자: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 4/23/2019 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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