Czynność serca i metabolizm u młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie (PET-MRI) (PET-MRI)
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Czynność serca i metabolizm u młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie
Celem tych badań jest określenie wpływu porodu przedwczesnego na późniejszą czynność serca i metabolizm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu przedwczesnego porodu na czynność serca, metabolizm serca i stres oksydacyjny w kohorcie młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej serca / rezonansu magnetycznego i badań oddychania mitochondrialnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- UW Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko kohorta National Lung Project – masa urodzeniowa <1500 g i wiek ciążowy <36 tygodni
- Tylko dorośli urodzeni przedwcześnie (Non-National Lung Project) – wiek ciążowy ≤32 tygodnie LUB masa urodzeniowa ≤ 3 funty 5 uncji
- Tylko zdrowe kontrole - Brak osobistej historii znanych chorób układu krążenia lub płuc
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia metaboliczne, które mogłyby wpływać na wychwyt fludeoksyglukozy
- Przeciwwskazania do pozytonowej tomografii emisyjnej i/lub rezonansu magnetycznego
- Ciąża, jeśli kobieta może zajść w ciążę
- Osobista historia cukrzycy typu I lub typu II
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wcześniak
Uczestnicy urodzeni przedwcześnie albo zarejestrowani w National Lung Project (obecnie po dwudziestce) albo niezarejestrowani w National Lung Project Cohort (obecny przedział wiekowy 18-35 lat). Wszyscy uczestnicy tej grupy zostaną poddani badaniu czynnościowemu płuc, elektrokardiogramowi, pozytonowej tomografii emisyjnej i rezonansowi magnetycznemu. |
Pacjenci zostaną poddani elektrokardiogramowi, aby zapewnić rytm zatokowy
Pacjenci zostaną poddani spirometrii i pletyzmografii
Badani zostaną poddani pozytronowej tomografii emisyjnej w celu wykrycia obrazów serca
Badani zostaną poddani obrazowaniu pozytonowego rezonansu magnetycznego w celu wykrycia obrazów serca
|
|
Komparator placebo: Termin — zdrowe kontrole
Zdrowe osoby, które nie urodziły się przedwcześnie.
Osoby w wieku 18-35 lat.
Pacjenci zostaną poddani badaniu funkcji płuc, elektrokardiogramowi, pozytonowej tomografii emisyjnej i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego.
|
Pacjenci zostaną poddani elektrokardiogramowi, aby zapewnić rytm zatokowy
Pacjenci zostaną poddani spirometrii i pletyzmografii
Badani zostaną poddani pozytronowej tomografii emisyjnej w celu wykrycia obrazów serca
Badani zostaną poddani obrazowaniu pozytonowego rezonansu magnetycznego w celu wykrycia obrazów serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt glukozy przez serce podczas spoczynku normoksycznego (µg/min)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (1 dzień)
|
Wychwyt glukozy przez serce będzie mierzony za pomocą 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) PET-MRI.
|
Wizyta 1 (1 dzień)
|
|
Zmiana wychwytu glukozy od normy do hipoksji (µg/min)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (1 dzień)
|
Wychwyt glukozy przez serce będzie mierzony za pomocą 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) PET-MRI.
|
Wizyta 1 (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kara N Goss, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0238
- A534285 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Inny identyfikator: University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 4/23/2019 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektrokardiogram
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyZwężenie i niedomykalność zastawek serca (diagnoza) | Nadciśnienie płucne (diagnoza) | Niewydolność serca z zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF; diagnoza) | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF; diagnoza)Zjednoczone Królestwo