脳卒中後の慢性リハビリテーションにおける感覚増強運動イメージによる治療的器楽演奏
2019年9月11日 更新者：Catherine Haire、University of Toronto
脳卒中後の慢性片麻痺患者の治療成績を改善するための感覚増強運動イメージによる治療的器楽演奏の有効性
研究によると、音楽は大脳皮質および皮質下領域全体で両側性に脳に関与し、拡張された感覚運動、認知および感情ネットワークにアクセスします。
この研究では、これらの共有ニューラル ネットワークを使用することで、上肢の運動制御を対象とする神経学的音楽療法の介入が可能になり、脳血管障害から回復した人の可塑性と機能の改善を促進できるという仮説を探ります。
注意プロセスと感情的反応に対するこれらの介入の潜在的な治療上の利点も検討されます。
調査の概要
詳細な説明
より多くの人が脳卒中の影響を受けながら生き延びており、この傾向は今後も続くと予想されます。
上肢の制限は、脳卒中生存者にとって一般的で永続的な課題であり、生活の質に影響を与えます。
さらに、身体障害とうつ病、およびうつ病と脳卒中による認知障害との間に関連性が見つかっています。
音楽は個人にマルチモーダルな効果を及ぼすことが示されており、治療の変化を促進するための仲介刺激として使用される可能性があります。
さらに、運動イメージは、身体の動きで活動している同じ脳領域に関与することにより、上肢介入の有効性を高める可能性があります。
この研究の目的は、脳卒中後の上肢の動き、感情、認知に対する治療的器楽演奏と感覚増強運動イメージの効果を調査することです。
参加者は 2 つのベースラインで評価され、3 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性脳卒中 (出血性または虚血性) 後の片麻痺で、6 か月以上前から持続しており、患肢の随意運動が少なくとも最小限に抑えられている
- 次の障害がないことの確認を含む、上肢リハビリテーション プログラムに参加するための医師からの許可: 関節リウマチ、上肢骨折、失行症、神経障害、体性感覚障害
- 簡単な指示を理解して従うのに十分な言語理解力と神経認知機能
除外基準:
- 現在、上肢リハビリテーションプログラムまたは別の上肢研究に登録されている
- 併存する神経障害（例： 多発性硬化症、パーキンソン病)
- 知覚または認知障害の証拠;例: 片側空間無視、重度の聴覚障害、モントリオール認知評価スコア 25 以下
- 失語症の存在
- 参加後3ヶ月以内の痙縮の注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療的器楽演奏
Therapeutic Instrumental Music Performance は、日常生活で使用される運動パターンの再訓練を促進するように楽器の選択、空間構成、および演奏のシーケンスが設計されている神経音楽療法のテクニックです。
参加者は、治療的器楽演奏の 45 分間の個別セッションを 9 回、週 3 回受けます。
|
参加者は、日常の機能的な動きの再訓練を促進するために、さまざまな楽器 (音響および電子) を演奏します。
|
|
実験的：感覚増強運動イメージによる治療効果
参加者は、週に 3 回、9 つの個別セッションを受けます。30 分間の治療的器楽演奏と、15 分間の感覚増強運動イメージが続きます。
感覚強化された運動イメージの間、参加者は運動イメージに取り組みながら、以前に練習した動きの好みのペースに設定されたメトロノームを聞きます。
|
参加者は、日常の機能的な動きの再訓練を促進するために、さまざまな楽器 (音響および電子) を演奏します。
参加者は、運動イメージに取り組みながら、以前に練習した動きの好みのペースに設定されたメトロノームを聞きます。
|
|
実験的：運動イメージによる治療効果
参加者は、週に 3 回、9 つの個別セッションを受けます。30 分間の治療的器楽演奏と、15 分間の運動イメージです。
運動イメージには、以前の運動演習の精神的な練習が含まれます。
|
参加者は、日常の機能的な動きの再訓練を促進するために、さまざまな楽器 (音響および電子) を演奏します。
参加者は、以前に練習した動きの運動イメージに取り組みます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Testのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
時限タスクと機能タスクを通じて、上肢の運動能力を測定します。
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
|
Fugl-Meyer Assessment 上肢のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
運動能力を評価するパフォーマンスベースの尺度。
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動活動ログ
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
個人は、日常の機能的作業中の動きの質と量を評価します。
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
|
体幹障害スケール
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
体幹障害スケールの体幹上部項目を使用した体幹上部障害の評価
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
|
複数感情形容詞チェックリスト改訂版
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
感情状態の測定
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
|
一般的な自己効力感尺度
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
知覚された自己効力感の評価
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
|
桁スパン
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
作業記憶と注意力を評価します
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
|
トレイルメイキングテストパートB
時間枠：ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
精神的な柔軟性と処理速度を評価します
|
ベースライン 1、ベースライン 2 (1 週間後)、介入後 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Thaut, PhD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月20日
一次修了 (実際)
2019年9月5日
研究の完了 (実際)
2019年9月5日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。