- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246217
Terapeutisk instrumentell musikframträdande med sensoriskt förbättrat motoriskt bildspråk vid kronisk rehabilitering efter stroke
11 september 2019 uppdaterad av: Catherine Haire, University of Toronto
Effekten av terapeutisk instrumentell musikframställning med sensoriskt förbättrat motoriskt bildspråk för att förbättra terapeutiska resultat för individer med kronisk hemipares efter stroke
Forskning har visat att musik engagerar hjärnan bilateralt i hela kortikala och subkortikala regioner och får tillgång till utökade sensorimotoriska, kognitiva och affektiva nätverk.
Den här forskningen utforskar hypotesen att användningen av dessa delade neurala nätverk tillåter neurologiska musikterapiinterventioner som är inriktade på motorkontroll i övre extremiteter för att främja plasticitet och funktionsförbättringar hos personer som återhämtar sig från en cerebrovaskulär olycka.
De potentiella terapeutiska fördelarna med dessa interventioner på uppmärksamhetsprocesser och affektiv respons kommer också att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fler individer överlever och lever med effekterna av stroke, en trend som förväntas fortsätta.
Begränsningar i övre extremiteter utgör en vanlig, ihållande utmaning för strokeöverlevande, vilket påverkar livskvaliteten.
Dessutom har samband hittats mellan fysisk funktionsnedsättning och depression, och depression och stroke-inducerad kognitiv funktionsnedsättning.
Musik har visat sig utöva multimodala effekter på individer och kan användas som en förmedlande stimulans för att främja terapeutisk förändring.
Dessutom kan motoriska bilder förbättra effektiviteten av interventioner i övre extremiteter genom att engagera samma hjärnområden som är aktiva i fysisk rörelse.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av terapeutisk instrumentell musikframställning och sensoriskt förstärkt motoriskt bildspråk på rörelser, påverkan och kognition av övre extremiteterna efter en stroke.
Deltagarna kommer att bedömas vid två baslinjer och slumpmässigt tilldelas en av tre interventionsgrupper: terapeutisk instrumentell musikprestation, terapeutisk instrumentell musikprestation och sensoriskt förstärkt motorisk bildspråk, eller terapeutisk instrumentell musikprestation och motorisk bildspråk utan sensorisk förbättring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemipares efter en ensidig stroke (hemorragisk eller ischemisk), som pågått mer än 6 månader tidigare, med minsta möjliga viljerörelse av den drabbade extremiteten
- tillstånd från en läkare att delta i ett rehabiliteringsprogram för de övre extremiteterna, inklusive bekräftelse på att följande störningar inte förekommer: reumatoid artrit, frakturer i övre extremiteterna, apraxi, neuropati, somatosensorisk funktionsnedsättning
- adekvat språkförståelse och neurokognitiv funktion för att förstå och följa enkla instruktioner
Exklusions kriterier:
- för närvarande inskriven i ett rehabiliteringsprogram för övre extremiteter eller annan studie av övre extremiteter
- komorbid neurologisk störning (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
- bevis på perceptuell eller kognitiv försämring; t.ex. unilateral spatial försummelse, betydande hörselnedsättning, Montreal Cognitive Assessment-poäng på 25 eller mindre
- förekomst av afasi
- injektioner för spasticitet inom tre månader efter deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk instrumental musikframträdande
Therapeutic Instrumental Music Performance är en neurologisk musikterapiteknik där urval av instrument, rumsliga konfigurationer och sekvenser för spel är utformade för att underlätta omträning av rörelsemönster som används i vardagen.
Deltagarna kommer att få nio individuella fyrtiofemminuterssessioner med Terapeutisk Instrumental Music Performance, tre sessioner per vecka.
|
Deltagarna kommer att spela en mängd olika instrument (akustiska och elektroniska) för att underlätta omträning av vardagliga funktionella rörelser.
|
|
Experimentell: Terapeutisk prestation med sensoriskt förbättrat motoriskt bildspråk
Deltagarna kommer att få nio individuella sessioner, tre gånger i veckan: trettio minuters terapeutisk instrumentell musikuppträdande, följt av femton minuter av sensoriskt förstärkt motorisk bildspråk.
Under sensoriskt förbättrade motoriska bilder kommer deltagarna att lyssna på en metronom inställd på deras föredragna takt för tidigare övade rörelser samtidigt som de deltar i motoriska bilder.
|
Deltagarna kommer att spela en mängd olika instrument (akustiska och elektroniska) för att underlätta omträning av vardagliga funktionella rörelser.
Deltagarna kommer att lyssna på en metronom inställd på deras föredragna takt för tidigare övade rörelser samtidigt som de engagerar sig i motoriska bilder.
|
|
Experimentell: Terapeutisk prestation med motorisk bildspråk
Deltagarna kommer att få nio individuella sessioner, tre gånger i veckan: trettio minuters terapeutisk instrumentalmusikuppträdande, följt av femton minuters motorisk bild.
Motoriska bilder kommer att involvera mental träning av tidigare rörelseövningar.
|
Deltagarna kommer att spela en mängd olika instrument (akustiska och elektroniska) för att underlätta omträning av vardagliga funktionella rörelser.
Deltagarna kommer att engagera sig i motoriska bilder av tidigare utövade rörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar från baslinjen i Wolf Motor Function Test
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Mäter överextremiteternas motoriska förmåga genom tidsinställda och funktionella uppgifter.
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Prestationsbaserat mått som bedömer motorkapacitet.
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Individer värderar kvalitet och mängd rörelse under dagliga funktionsuppgifter.
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Bedömning av den övre trunkförsämringen med hjälp av de övre trunkobjekten i Trunk Impairment Scale
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
|
Multiple Affect Adjektiv Checklista-reviderad
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Mått på affektivt tillstånd
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Bedömning av upplevd self-efficacy
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
|
Sifferspann
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Bedömer arbetsminne och uppmärksamhet
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
|
Trail Making Test Del B
Tidsram: Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Bedömer mental flexibilitet och bearbetningshastighet
|
Baslinje 1, Baslinje 2 (1 vecka senare), Efter intervention på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #34521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Terapeutisk instrumental musikframträdande
-
West Chester University of PennsylvaniaAvslutadPremenstruellt syndrom | MenstruationssymptomFörenta staterna