Terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej z obrazowaniem motorycznym wzmocnionym sensorycznie w przewlekłej rehabilitacji poudarowej
11 września 2019 zaktualizowane przez: Catherine Haire, University of Toronto
Skuteczność terapeutycznego wykonywania muzyki instrumentalnej z obrazowaniem motorycznym wzmocnionym sensorycznie w poprawie wyników terapeutycznych osób z przewlekłym poudarowym niedowładem połowiczym
Badania wykazały, że muzyka angażuje mózg obustronnie w obszarach korowych i podkorowych, uzyskując dostęp do rozszerzonych sieci czuciowo-ruchowych, poznawczych i afektywnych.
Niniejsze badania badają hipotezę, że wykorzystanie tych wspólnych sieci neuronowych umożliwia interwencje muzykoterapii neurologicznej ukierunkowane na kontrolę motoryczną kończyn górnych w celu promowania plastyczności i usprawnień funkcjonalnych u osób powracających do zdrowia po incydencie naczyniowo-mózgowym.
Zbadane zostaną również potencjalne korzyści terapeutyczne tych interwencji w zakresie procesów uwagi i reagowania afektywnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Coraz więcej osób przeżywa i żyje ze skutkami udaru mózgu i oczekuje się, że trend ten będzie się utrzymywał.
Ograniczenia kończyn górnych stanowią powszechne, uporczywe wyzwanie dla osób po udarze, wpływając na jakość życia.
Ponadto stwierdzono powiązania między upośledzeniem fizycznym a depresją oraz depresją a zaburzeniami poznawczymi wywołanymi udarem.
Wykazano, że muzyka wywiera multimodalny wpływ na jednostki i może być stosowana jako bodziec pośredniczący w promowaniu zmiany terapeutycznej.
Co więcej, obrazowanie motoryczne może zwiększyć skuteczność interwencji kończyn górnych, angażując te same obszary mózgu, które są aktywne w ruchu fizycznym.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapeutycznego wykonania muzyki instrumentalnej i obrazowania motorycznego wzmocnionego sensorycznie na ruch kończyn górnych, afekt i funkcje poznawcze po udarze.
Uczestnicy zostaną ocenieni na dwóch liniach wyjściowych i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej, wykonanie terapeutycznej muzyki instrumentalnej i obrazowanie ruchowe wzmocnione sensorycznie lub wykonanie terapeutycznej muzyki instrumentalnej i obrazowanie ruchowe bez wzmocnienia sensorycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedowład połowiczy po jednostronnym udarze (krwotocznym lub niedokrwiennym), utrzymujący się ponad 6 miesięcy wcześniej, z co najmniej minimalnym, wolicjonalnym ruchem zajętej kończyny
- zgodę lekarza na udział w programie rehabilitacji kończyny górnej, w tym potwierdzenie braku następujących schorzeń: reumatoidalne zapalenie stawów, złamanie kończyny górnej, apraksja, neuropatia, zaburzenia somatosensoryczne
- odpowiednie rozumienie języka i funkcje neurokognitywne, aby zrozumieć proste instrukcje i postępować zgodnie z nimi
Kryteria wyłączenia:
- jest obecnie zapisany do programu rehabilitacji kończyn górnych lub innego badania dotyczącego kończyn górnych
- współistniejące zaburzenie neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
- dowody upośledzenia percepcyjnego lub poznawczego; np. jednostronne zaniedbywanie przestrzeni, znaczne upośledzenie słuchu, wynik 25 punktów lub mniej w skali montrealskiej oceny poznawczej
- obecność afazji
- zastrzyki na spastyczność w ciągu trzech miesięcy od uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapeutyczne wykonanie muzyki instrumentalnej
Terapeutyczne Wykonywanie Muzyki Instrumentalnej jest techniką Neurologicznej Muzykoterapii, w której dobór instrumentów, konfiguracji przestrzennych i sekwencji gry ma na celu ułatwienie przetrenowania wzorców ruchowych stosowanych w życiu codziennym.
Uczestnicy otrzymają dziewięć indywidualnych czterdziestopięciominutowych sesji Terapeutycznego Wykonywania Muzyki Instrumentalnej, trzy sesje tygodniowo.
|
Uczestnicy będą grać na różnych instrumentach (akustycznych i elektronicznych), aby ułatwić przekwalifikowanie codziennych ruchów funkcjonalnych.
|
|
Eksperymentalny: Wydajność terapeutyczna dzięki obrazowaniu motorycznemu wzmocnionemu sensorycznie
Uczestnicy otrzymają dziewięć indywidualnych sesji, trzy razy w tygodniu: trzydzieści minut Terapeutycznego Występu Muzyki Instrumentalnej, a następnie piętnaście minut wzbogaconych sensorycznie obrazów motorycznych.
Podczas obrazowania motorycznego wzmocnionego sensorycznie uczestnicy będą słuchać metronomu ustawionego na preferowane przez nich tempo dla wcześniej ćwiczonych ruchów, jednocześnie angażując się w obrazowanie motoryczne.
|
Uczestnicy będą grać na różnych instrumentach (akustycznych i elektronicznych), aby ułatwić przekwalifikowanie codziennych ruchów funkcjonalnych.
Uczestnicy będą słuchać metronomu ustawionego na preferowane przez nich tempo dla wcześniej ćwiczonych ruchów, jednocześnie angażując się w obrazowanie motoryczne.
|
|
Eksperymentalny: Wydajność terapeutyczna z obrazowaniem motorycznym
Uczestnicy otrzymają dziewięć indywidualnych sesji, trzy razy w tygodniu: trzydzieści minut Terapeutycznego Występu Muzyki Instrumentalnej, a następnie piętnaście minut obrazowania motorycznego.
Wyobrażanie motoryczne będzie obejmowało mentalną praktykę poprzednich ćwiczeń ruchowych.
|
Uczestnicy będą grać na różnych instrumentach (akustycznych i elektronicznych), aby ułatwić przekwalifikowanie codziennych ruchów funkcjonalnych.
Uczestnicy będą angażować się w obrazowanie motoryczne wcześniej ćwiczonych ruchów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w teście funkcji motorycznych Wolfa
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Mierzy zdolność motoryczną kończyn górnych poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie kończyny górnej w ocenie Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Miara wydajności oparta na ocenie zdolności motorycznych.
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Osoby oceniają jakość i ilość ruchu podczas codziennych zadań funkcjonalnych.
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Ocena upośledzenia górnego tułowia za pomocą pozycji górnego tułowia Skali Uszkodzeń Tułowia
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
|
Lista kontrolna wielu afektów przymiotników - poprawiona
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Miara stanu afektywnego
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Ocena poczucia własnej skuteczności
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Ocenia pamięć roboczą i uwagę
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
|
Test tworzenia szlaków, część B
Ramy czasowe: Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Ocenia elastyczność umysłową i szybkość przetwarzania
|
Linia bazowa 1, Linia bazowa 2 (1 tydzień później), Po interwencji 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #34521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany