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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246217
만성 뇌졸중 후 재활에서 감각 강화 운동 영상을 통한 치료 기악 연주
2019년 9월 11일 업데이트: Catherine Haire, University of Toronto
만성 뇌졸중 후 편마비 환자의 치료 결과를 개선하기 위한 감각 강화 운동 이미지를 통한 기악 연주 치료의 효능
연구에 따르면 음악은 피질 및 피질 하부 영역 전반에 걸쳐 뇌를 좌우로 연결하여 확장된 감각 운동, 인지 및 정서적 네트워크에 접근합니다.
이 연구는 이러한 공유 신경망의 사용이 뇌혈관 사고에서 회복 중인 사람의 가소성과 기능적 개선을 촉진하기 위해 상지 운동 제어를 목표로 하는 신경학적 음악 치료 개입을 가능하게 한다는 가설을 탐구합니다.
주의 과정과 정서적 반응에 대한 이러한 개입의 잠재적인 치료 이점도 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
더 많은 사람들이 뇌졸중의 영향을 받으며 생존하고 있으며 이러한 추세는 계속될 것으로 예상됩니다.
상지 제한은 뇌졸중 생존자에게 공통적이고 지속적인 문제로 삶의 질에 영향을 미칩니다.
또한 신체 장애와 우울증, 우울증과 뇌졸중으로 인한 인지 장애 사이의 연관성이 발견되었습니다.
음악은 개인에게 복합적 효과를 발휘하는 것으로 나타났으며 치료 변화를 촉진하기 위한 매개 자극으로 사용될 수 있습니다.
또한, 운동 이미지는 신체 움직임에 활성화된 동일한 뇌 영역을 사용함으로써 상지 개입의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 상지의 움직임, 정서 및 인지에 대한 치료적 기악 연주 및 감각 강화 운동 이미지의 효과를 조사하는 것이다.
참가자는 2개의 기준선에서 평가되고 세 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 치료 기악 연주, 치료 기악 연주 및 감각 강화 운동 이미지 또는 감각 강화 없는 치료 기악 연주 및 운동 이미지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 뇌졸중(출혈성 또는 허혈성)에 따른 편마비, 영향을 받는 사지의 최소한의 의지적 움직임과 함께 6개월 이상 지속됨
- 류마티스 관절염, 상지 골절, 실행증, 신경병증, 체감각 장애와 같은 장애가 없다는 확인을 포함하여 상지 재활 프로그램에 참여하기 위한 의사의 허가
- 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 적절한 언어 이해력과 신경인지 기능
제외 기준:
- 현재 상지 재활 프로그램 또는 다른 상지 연구에 등록
- 동반이환 신경학적 장애(예: 다발성경화증, 파킨슨병)
- 지각 또는 인지 장애의 증거; 예: 편측성 공간 무시, 심각한 청각 장애, 몬트리올 인지 평가 점수 25점 이하
- 실어증의 존재
- 참여 후 3개월 이내에 경련에 대한 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 기악 연주
치료적 기악 연주는 일상 생활에서 사용되는 움직임 패턴의 재훈련을 용이하게 하기 위해 연주를 위한 악기 선택, 공간 구성 및 순서를 설계하는 신경학적 음악 치료 기법입니다.
참가자는 주당 3회, 치료 기악 공연의 9개 개별 45분 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 일상적인 기능적 움직임의 재훈련을 용이하게 하기 위해 다양한 악기(음향 및 전자)를 연주합니다.
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실험적: 감각 강화 운동 이미지를 통한 치료 성능
참가자는 일주일에 세 번, 9개의 개별 세션을 받게 됩니다. 30분의 치료 기악 공연과 15분의 감각 강화 운동 이미지가 뒤따릅니다.
감각 강화 운동 심상 동안 참가자는 운동 심상에 참여하면서 이전에 연습한 동작에 대해 선호하는 속도로 설정된 메트로놈을 듣게 됩니다.
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참가자는 일상적인 기능적 움직임의 재훈련을 용이하게 하기 위해 다양한 악기(음향 및 전자)를 연주합니다.
참가자는 모터 이미지에 참여하면서 이전에 연습한 동작에 대해 선호하는 속도로 설정된 메트로놈을 듣게 됩니다.
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실험적: 모터 이미지를 사용한 치료 성능
참가자는 일주일에 세 번, 9개의 개별 세션을 받게 됩니다.
모터 이미지는 이전 운동 연습의 정신적 연습을 포함합니다.
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참가자는 일상적인 기능적 움직임의 재훈련을 용이하게 하기 위해 다양한 악기(음향 및 전자)를 연주합니다.
참가자는 이전에 연습한 동작의 모터 이미지에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 측정합니다.
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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Fugl-Meyer 평가 상지의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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모터 용량을 평가하는 성능 기반 측정.
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 활동 로그
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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개인은 일상적인 기능 작업 중 움직임의 질과 양을 평가합니다.
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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몸통 손상 척도
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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몸통 손상 척도의 상부 몸통 항목을 사용한 상부 몸통 손상 평가
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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다중정서 형용사 체크리스트-개정
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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정서 상태 측정
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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일반 자기효능감 척도
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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인지된 자기효능감 평가
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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숫자 스팬
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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작업 기억력과 주의력을 평가합니다.
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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트레일 메이킹 테스트 파트 B
기간: 기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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정신적 유연성과 처리 속도를 평가합니다.
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기준선 1, 기준선 2(1주 후), 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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