Terapeutisk instrumentell musikkytelse med sensorisk forbedret motorisk bildemateriale i kronisk post-slagrehabilitering
11. september 2019 oppdatert av: Catherine Haire, University of Toronto
Effekten av terapeutisk instrumentell musikkfremføring med sensorisk forbedret motorisk bildemateriale for å forbedre terapeutiske resultater for personer med kronisk post-slag hemiparese
Forskning har vist at musikk engasjerer hjernen bilateralt gjennom kortikale og subkortikale regioner, og får tilgang til utvidede sensorimotoriske, kognitive og affektive nettverk.
Denne forskningen utforsker hypotesen om at bruk av disse delte nevrale nettverkene tillater nevrologiske musikkterapiintervensjoner rettet mot motorkontroll i øvre ekstremiteter for å fremme plastisitet og funksjonelle forbedringer hos personer som kommer seg etter en cerebrovaskulær ulykke.
De potensielle terapeutiske fordelene av disse intervensjonene på oppmerksomhetsprosesser og affektiv respons vil også bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere individer overlever og lever med virkningene av hjerneslag, en trend som forventes å fortsette.
Begrensninger i øvre ekstremiteter utgjør en vanlig, vedvarende utfordring for slagoverlevere, noe som påvirker livskvaliteten.
I tillegg er det funnet sammenhenger mellom fysisk svikt og depresjon, og depresjon og hjerneslag-indusert kognitiv svikt.
Musikk har vist seg å utøve multimodale effekter på individer og kan brukes som en medierende stimulans for å fremme terapeutisk endring.
Videre kan motoriske bilder øke effektiviteten av intervensjoner i øvre ekstremiteter ved å engasjere de samme hjerneområdene som er aktive i fysisk bevegelse.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av terapeutisk instrumentell musikkutførelse og sensorisk forsterket motorisk bildespråk på bevegelser, affekt og kognisjon av øvre lemmer etter et slag.
Deltakerne vil bli vurdert ved to grunnlinjer, og tilfeldig fordelt til en av tre intervensjonsgrupper: terapeutisk instrumentell musikkutførelse, terapeutisk instrumentell musikkutførelse og sensorisk forsterket motorisk bildespråk, eller terapeutisk instrumentell musikkutførelse og motoriske bilder uten sensorisk forbedring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemiparese etter et ensidig hjerneslag (hemorragisk eller iskemisk), vedvarende mer enn 6 måneder før, med minst minimal viljebevegelse av det berørte lemmet
- tillatelse fra en lege til å delta i et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter, inkludert bekreftelse på at følgende lidelser ikke er tilstede: revmatoid artritt, fraktur i øvre ekstremiteter, apraksi, nevropati, somatosensorisk svekkelse
- tilstrekkelig språkforståelse og nevrokognitiv funksjon for å forstå og følge enkle instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- for tiden registrert i et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter eller en annen studie av øvre ekstremiteter
- komorbid nevrologisk lidelse (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
- bevis på perseptuell eller kognitiv svikt; f.eks. ensidig romlig omsorgssvikt, betydelig hørselshemming, Montreal Cognitive Assessment-score på 25 eller mindre
- tilstedeværelse av afasi
- injeksjoner for spastisitet innen tre måneder etter deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk instrumental musikkforestilling
Therapeutic Instrumental Music Performance er en nevrologisk musikkterapiteknikk der valg av instrumenter, romlige konfigurasjoner og sekvenser for spilling er designet for å lette omtrening av bevegelsesmønstre som brukes i hverdagen.
Deltakerne vil motta ni individuelle førtifem minutters økter med Terapeutisk Instrumental Music Performance, tre økter per uke.
|
Deltakerne vil spille en rekke instrumenter (akustiske og elektroniske) for å lette omtrening av hverdagslige funksjonelle bevegelser.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk ytelse med sensorisk forbedrede motoriske bilder
Deltakerne vil motta ni individuelle økter, tre ganger i uken: tretti minutter med terapeutisk instrumentell musikkopptreden, etterfulgt av femten minutter med sensorisk forbedret motorisk bildemateriale.
Under sanseforsterkede motoriske bilder vil deltakerne lytte til en metronom satt til deres foretrukne tempo for tidligere øvede bevegelser mens de engasjerer seg i motoriske bilder.
|
Deltakerne vil spille en rekke instrumenter (akustiske og elektroniske) for å lette omtrening av hverdagslige funksjonelle bevegelser.
Deltakerne vil lytte til en metronom satt til deres foretrukne tempo for tidligere øvede bevegelser mens de engasjerer seg i motoriske bilder.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk ytelse med motoriske bilder
Deltakerne vil motta ni individuelle økter, tre ganger i uken: tretti minutter med terapeutisk instrumentell musikkopptreden, etterfulgt av femten minutter med motoriske bilder.
Motoriske bilder vil involvere mental øving av tidligere bevegelsesøvelser.
|
Deltakerne vil spille en rekke instrumenter (akustiske og elektroniske) for å lette omtrening av hverdagslige funksjonelle bevegelser.
Deltakerne vil engasjere seg i motoriske bilder av tidligere øvede bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Måler overekstremitets motoriske evne gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
|
Endringer fra baseline i Fugl-Meyer Assessment øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Ytelsesbasert mål for vurdering av motorkapasitet.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Enkeltpersoner vurderer kvalitet og mengde bevegelse under daglige funksjonelle oppgaver.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Vurdering av øvre trunk svekkelse ved hjelp av øvre trunk elementer av Trunk Impairment Scale
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
|
Multiple Affekt Adjektiv Sjekkliste-revidert
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Mål for affektiv tilstand
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Vurdering av opplevd self-efficacy
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
|
Tallspenn
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Vurderer arbeidsminne og oppmerksomhet
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
|
Trail Making Test Del B
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Vurderer mental fleksibilitet og prosesseringshastighet
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uke senere), Post intervensjon på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #34521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Terapeutisk instrumental musikkforestilling
-
West Chester University of PennsylvaniaFullførtPremenstruelt syndrom | MenstruasjonssymptomerForente stater