- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03246217
Interpretación de música instrumental terapéutica con imágenes motoras mejoradas sensorialmente en la rehabilitación crónica posterior a un accidente cerebrovascular
11 de septiembre de 2019 actualizado por: Catherine Haire, University of Toronto
Eficacia de la interpretación de música instrumental terapéutica con imágenes motoras mejoradas sensorialmente para mejorar los resultados terapéuticos de las personas con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular
La investigación ha demostrado que la música involucra al cerebro bilateralmente a lo largo de las regiones corticales y subcorticales, accediendo a redes sensoriales, motoras, cognitivas y afectivas extendidas.
Esta investigación explora la hipótesis de que el uso de estas redes neuronales compartidas permite intervenciones de musicoterapia neurológica dirigidas al control motor de las extremidades superiores para promover la plasticidad y mejoras funcionales en personas que se recuperan de un accidente cerebrovascular.
También se examinarán los posibles beneficios terapéuticos de estas intervenciones sobre los procesos de atención y la respuesta afectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Más personas sobreviven y viven con los efectos del accidente cerebrovascular, una tendencia que se espera que continúe.
Las limitaciones de las extremidades superiores presentan un desafío común y persistente para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, lo que afecta la calidad de vida.
Además, se han encontrado vínculos entre el deterioro físico y la depresión, y la depresión y el deterioro cognitivo inducido por un accidente cerebrovascular.
Se ha demostrado que la música ejerce efectos multimodales en los individuos y puede usarse como un estímulo mediador para promover el cambio terapéutico.
Además, las imágenes motoras pueden mejorar la efectividad de las intervenciones en las extremidades superiores al involucrar las mismas áreas del cerebro que están activas en el movimiento físico.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la interpretación de música instrumental terapéutica y las imágenes motoras sensoriales mejoradas en el movimiento, el afecto y la cognición de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
Los participantes serán evaluados en dos puntos de referencia y asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de intervención: interpretación de música instrumental terapéutica, interpretación de música instrumental terapéutica e imágenes motoras mejoradas sensorialmente, o interpretación de música instrumental terapéutica e imágenes motoras sin mejora sensorial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiparesia después de un accidente cerebrovascular unilateral (hemorrágico o isquémico), sostenido más de 6 meses antes, con al menos un movimiento voluntario mínimo de la extremidad afectada
- permiso de un médico para participar en un programa de rehabilitación de las extremidades superiores, incluida la confirmación de que los siguientes trastornos no están presentes: artritis reumatoide, fractura de las extremidades superiores, apraxia, neuropatía, deterioro somatosensorial
- Comprensión del lenguaje adecuada y función neurocognitiva para comprender y seguir instrucciones sencillas.
Criterio de exclusión:
- actualmente inscrito en un programa de rehabilitación de extremidades superiores u otro estudio de extremidades superiores
- trastorno neurológico comórbido (p. esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
- evidencia de deterioro perceptivo o cognitivo; por ejemplo, negligencia espacial unilateral, deficiencia auditiva significativa, puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal de 25 o menos
- presencia de afasia
- inyecciones para la espasticidad dentro de los tres meses posteriores a la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Interpretación de Música Instrumental Terapéutica
La interpretación musical instrumental terapéutica es una técnica de musicoterapia neurológica en la que la selección de instrumentos, las configuraciones espaciales y las secuencias para tocar están diseñadas para facilitar el reentrenamiento de los patrones de movimiento utilizados en la vida cotidiana.
Los participantes recibirán nueve sesiones individuales de cuarenta y cinco minutos de interpretación musical instrumental terapéutica, tres sesiones por semana.
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Los participantes tocarán una variedad de instrumentos (acústicos y electrónicos) para facilitar el reentrenamiento de los movimientos funcionales cotidianos.
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Experimental: Rendimiento terapéutico con imágenes motoras mejoradas sensorialmente
Los participantes recibirán nueve sesiones individuales, tres veces por semana: treinta minutos de Interpretación Musical Instrumental Terapéutica, seguidos de quince minutos de imágenes sensoriales motoras mejoradas.
Durante las imágenes motoras mejoradas sensorialmente, los participantes escucharán un metrónomo ajustado a su ritmo preferido para movimientos previamente practicados mientras participan en imágenes motoras.
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Los participantes tocarán una variedad de instrumentos (acústicos y electrónicos) para facilitar el reentrenamiento de los movimientos funcionales cotidianos.
Los participantes escucharán un metrónomo ajustado a su ritmo preferido para movimientos previamente practicados mientras participan en imágenes motoras.
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Experimental: Desempeño Terapéutico con Imágenes Motoras
Los participantes recibirán nueve sesiones individuales, tres veces por semana: treinta minutos de Interpretación de Música Instrumental Terapéutica, seguidos de quince minutos de imágenes motoras.
Las imágenes motoras implicarán la práctica mental de ejercicios de movimiento previos.
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Los participantes tocarán una variedad de instrumentos (acústicos y electrónicos) para facilitar el reentrenamiento de los movimientos funcionales cotidianos.
Los participantes participarán en imágenes motoras de movimientos previamente practicados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en la prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Mide la capacidad motora de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales.
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Cambios desde el inicio en la evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Medida basada en el rendimiento que evalúa la capacidad motora.
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Los individuos califican la calidad y la cantidad de movimiento durante las tareas funcionales diarias.
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Evaluación del deterioro del tronco superior utilizando los ítems del tronco superior de la Escala de deterioro del tronco
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Lista de verificación de adjetivos de afecto múltiple-revisada
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Medida del estado afectivo
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Evaluación de la autoeficacia percibida
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Retención de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Evalúa la memoria de trabajo y la atención.
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Prueba de creación de senderos, parte B
Periodo de tiempo: Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Evalúa la flexibilidad mental y la velocidad de procesamiento
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Línea de base 1, Línea de base 2 (1 semana después), Post intervención de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #34521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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