Terápiás hangszeres zenei előadás szenzoros, továbbfejlesztett motoros képekkel a krónikus stroke utáni rehabilitációban
2019. szeptember 11. frissítette: Catherine Haire, University of Toronto
A terápiás hangszeres zenei előadás szenzoros-javított motoros képalkotással a terápiás eredmények javításában a stroke utáni krónikus hemiparezisben szenvedő egyéneknél
A kutatások kimutatták, hogy a zene kétoldalúan köti le az agyat az agykérgi és szubkortikális régiókban, és hozzáfér a kiterjesztett szenzomotoros, kognitív és affektív hálózatokhoz.
Ez a kutatás azt a hipotézist tárja fel, hogy ezeknek a megosztott neurális hálózatoknak a használata lehetővé teszi a felső végtagi motoros szabályozást célzó neurológiai zeneterápiás beavatkozásokat, hogy elősegítsék a plaszticitást és a funkcionális javulást az agyi érkatasztrófából felépülő betegeknél.
Megvizsgálják ezen beavatkozások lehetséges terápiás előnyeit a figyelemi folyamatokra és az affektív válaszadásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egyre többen élik túl és élik át a stroke hatásait, ez a tendencia várhatóan folytatódni fog.
A felső végtagok korlátai gyakori, tartós kihívást jelentenek a stroke-túlélők számára, és befolyásolják az életminőséget.
Ezen túlmenően összefüggéseket találtak a fizikai károsodás és a depresszió, valamint a depresszió és a stroke által kiváltott kognitív károsodás között.
Kimutatták, hogy a zene multimodális hatást fejt ki az egyénekre, és közvetítő ingerként használható a terápiás változások elősegítésére.
Ezenkívül a motoros képalkotások fokozhatják a felső végtagi beavatkozások hatékonyságát azáltal, hogy ugyanazokat az agyterületeket érintik, amelyek aktívak a fizikai mozgásban.
Ennek a tanulmánynak a célja a terápiás hangszeres zenei előadás és az érzékszervileg megerősített motoros képek hatásának vizsgálata a felső végtag mozgására, affektusra és a stroke utáni megismerésre.
A résztvevőket két alapvonalon értékelik, és véletlenszerűen besorolják a három intervenciós csoport egyikébe: terápiás hangszeres zenei előadás, terápiás hangszeres zenei előadás és érzékszervi fokozott motoros képalkotás, vagy terápiás hangszeres zenei előadás és motoros képalkotás érzékszervi fejlesztés nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemiparesis egyoldali (vérzéses vagy ischaemiás) stroke után, amely több mint 6 hónappal korábban tartott, az érintett végtag legalább minimális akarati mozgásával
- az orvos engedélye felső végtag rehabilitációs programban való részvételre, beleértve annak megerősítését, hogy a következő rendellenességek nem állnak fenn: rheumatoid arthritis, felső végtagi törés, apraxia, neuropátia, szomatoszenzoros károsodás
- megfelelő nyelvértés és neurokognitív funkció az egyszerű utasítások megértéséhez és követéséhez
Kizárási kritériumok:
- jelenleg felső végtagi rehabilitációs programban vagy más felső végtagi vizsgálatban vesznek részt
- komorbid neurológiai rendellenességek (pl. szklerózis multiplex, Parkinson-kór)
- észlelési vagy kognitív károsodás bizonyítéka; pl. egyoldalú térbeli elhanyagolás, jelentős halláskárosodás, montreali kognitív értékelési pontszám 25 vagy kevesebb
- afázia jelenléte
- a részvételt követő három hónapon belül a spaszticitás elleni injekciókat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás hangszeres zenei előadás
A terápiás hangszeres zenei előadás egy neurológiai zeneterápiás technika, amelyben a hangszerek, a térbeli konfigurációk és a lejátszáshoz használt szekvenciák kiválasztását úgy alakítják ki, hogy megkönnyítsék a mindennapi életben használt mozgásminták átképzését.
A résztvevők kilenc egyéni, negyvenöt perces terápiás hangszeres előadást kapnak, heti három alkalommal.
|
A résztvevők különféle hangszereken (akusztikus és elektronikus) fognak játszani, hogy megkönnyítsék a mindennapi funkcionális mozgások átképzését.
|
|
Kísérleti: Terápiás teljesítmény szenzoros, továbbfejlesztett motoros képalkotással
A résztvevők kilenc egyéni foglalkozást kapnak, hetente háromszor: harminc perc terápiás hangszeres zenei előadást, majd tizenöt percnyi szenzoros motoros képalkotást.
Az érzékeléssel továbbfejlesztett motoros képalkotás során a résztvevők egy metronómot hallgatnak, amely a korábban gyakorolt mozgásokhoz a preferált tempójukra van beállítva, miközben motoros képalkotást végeznek.
|
A résztvevők különféle hangszereken (akusztikus és elektronikus) fognak játszani, hogy megkönnyítsék a mindennapi funkcionális mozgások átképzését.
A résztvevők egy metronómot hallgatnak a korábban gyakorolt mozdulatokhoz a számukra tetsző ütemben, miközben motoros képeket készítenek.
|
|
Kísérleti: Terápiás teljesítmény motoros képekkel
A résztvevők kilenc egyéni foglalkozást kapnak, hetente háromszor: harminc perc terápiás hangszeres előadást, majd tizenöt perc motoros képalkotást.
A motoros képalkotás magában foglalja a korábbi mozgásgyakorlatok mentális gyakorlását.
|
A résztvevők különféle hangszereken (akusztikus és elektronikus) fognak játszani, hogy megkönnyítsék a mindennapi funkcionális mozgások átképzését.
A résztvevők a korábban gyakorolt mozgások motoros képalkotásával foglalkoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a Wolf motor működési tesztjében
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Méri a felső végtag motoros képességét időzített és funkcionális feladatokon keresztül.
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a Fugl-Meyer-értékelés felső végtagjában
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Teljesítményalapú mérés a motor kapacitásának felmérésére.
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros tevékenységnapló
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Az egyének értékelik a mozgás minőségét és mennyiségét a napi funkcionális feladatok során.
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
A törzs felső részének károsodásának felmérése a Törzskárosodási Skála felső törzs elemeivel
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
|
A többszörös hatású melléknév ellenőrző listája felülvizsgálva
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Az affektív állapot mérése
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Az észlelt énhatékonyság értékelése
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
|
Digit Span
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Felméri a munkamemóriát és a figyelmet
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
|
Nyomkövetési teszt B rész
Időkeret: 1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Felméri a mentális rugalmasságot és a feldolgozási sebességet
|
1. alapállapot, 2. alapállapot (1 héttel később), 4 hét utáni beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #34521
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve