Therapeutische instrumentale muziekuitvoering met sensorisch verbeterde motorische beelden bij chronische revalidatie na een beroerte
11 september 2019 bijgewerkt door: Catherine Haire, University of Toronto
Werkzaamheid van therapeutische instrumentale muziekprestaties met sensorisch verbeterde motorische beelden bij het verbeteren van de therapeutische resultaten voor personen met chronische hemiparese na een beroerte
Onderzoek heeft aangetoond dat muziek de hersenen bilateraal aanspreekt in corticale en subcorticale regio's, waardoor het toegang krijgt tot uitgebreide sensomotorische, cognitieve en affectieve netwerken.
Dit onderzoek onderzoekt de hypothese dat het gebruik van deze gedeelde neurale netwerken neurologische muziektherapie-interventies mogelijk maakt die gericht zijn op motorische controle van de bovenste ledematen om plasticiteit en functionele verbeteringen te bevorderen bij personen die herstellen van een cerebrovasculair accident.
De potentiële therapeutische voordelen van deze interventies op aandachtsprocessen en affectieve respons zullen ook worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Meer mensen overleven en leven met de gevolgen van een beroerte, een trend die zich naar verwachting zal voortzetten.
Beperkingen aan de bovenste ledematen vormen een veelvoorkomende, aanhoudende uitdaging voor overlevenden van een beroerte en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
Bovendien zijn er verbanden gevonden tussen lichamelijke beperkingen en depressie, en depressie en door een beroerte veroorzaakte cognitieve stoornissen.
Het is aangetoond dat muziek multimodale effecten heeft op individuen en kan worden gebruikt als een bemiddelende stimulans om therapeutische verandering te bevorderen.
Bovendien kan motorische verbeelding de effectiviteit van interventies aan de bovenste extremiteit vergroten door dezelfde hersengebieden aan te spreken die actief zijn bij fysieke beweging.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van therapeutische instrumentale muziekprestaties en sensorisch versterkte motorische beelden op de beweging, het affect en de cognitie van de bovenste ledematen na een beroerte.
Deelnemers worden beoordeeld op twee basislijnen en willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: therapeutische instrumentale muziekprestaties, therapeutische instrumentale muziekprestaties en sensorisch versterkte motorische beelden, of therapeutische instrumentale muziekprestaties en motorische beelden zonder sensorische verbetering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemiparese na een eenzijdige beroerte (hemorragisch of ischemisch), langer dan 6 maanden geleden aanhoudend, met ten minste minimale vrijwillige beweging van het aangedane ledemaat
- toestemming van een arts om deel te nemen aan een revalidatieprogramma voor de bovenste extremiteit, inclusief bevestiging dat de volgende aandoeningen niet aanwezig zijn: reumatoïde artritis, fractuur van de bovenste extremiteit, apraxie, neuropathie, somatosensorische stoornis
- voldoende taalbegrip en neurocognitieve functie om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel ingeschreven in een revalidatieprogramma voor de bovenste extremiteit of een ander onderzoek naar de bovenste extremiteit
- comorbide neurologische aandoening (bijv. multiple sclerose, de ziekte van Parkinson)
- bewijs van perceptuele of cognitieve stoornissen; bijv. eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing, significant gehoorverlies, Montreal Cognitive Assessment-score van 25 of minder
- aanwezigheid van afasie
- injecties voor spasticiteit binnen drie maanden na deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische instrumentale muziekuitvoering
Therapeutische instrumentale muziekuitvoering is een neurologische muziektherapietechniek waarbij de selectie van instrumenten, ruimtelijke configuraties en sequenties voor het spelen zijn ontworpen om het opnieuw trainen van bewegingspatronen die in het dagelijks leven worden gebruikt, te vergemakkelijken.
Deelnemers krijgen negen individuele sessies van vijfenveertig minuten van Therapeutic Instrumental Music Performance, drie sessies per week.
|
De deelnemers zullen verschillende instrumenten bespelen (akoestisch en elektronisch) om het hertrainen van alledaagse functionele bewegingen te vergemakkelijken.
|
|
Experimenteel: Therapeutische prestaties met sensorisch verbeterde motorische beelden
Deelnemers krijgen negen individuele sessies, drie keer per week: dertig minuten therapeutische instrumentale muziekuitvoering, gevolgd door vijftien minuten sensorisch versterkte motorische beelden.
Tijdens sensorisch verbeterde motorische beelden luisteren deelnemers naar een metronoom die is ingesteld op hun favoriete tempo voor eerder geoefende bewegingen, terwijl ze bezig zijn met motorische beelden.
|
De deelnemers zullen verschillende instrumenten bespelen (akoestisch en elektronisch) om het hertrainen van alledaagse functionele bewegingen te vergemakkelijken.
Deelnemers luisteren naar een metronoom die is ingesteld op hun favoriete tempo voor eerder geoefende bewegingen, terwijl ze zich bezighouden met motorische beelden.
|
|
Experimenteel: Therapeutische prestaties met motorische verbeelding
Deelnemers krijgen negen individuele sessies, drie keer per week: dertig minuten therapeutische instrumentale muziekuitvoering, gevolgd door vijftien minuten motorische verbeelding.
Motorische verbeelding omvat mentale oefening van eerdere bewegingsoefeningen.
|
De deelnemers zullen verschillende instrumenten bespelen (akoestisch en elektronisch) om het hertrainen van alledaagse functionele bewegingen te vergemakkelijken.
Deelnemers zullen zich bezighouden met motorische verbeelding van eerder geoefende bewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Meet de motoriek van de bovenste ledematen door middel van getimede en functionele taken.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Op prestaties gebaseerde meting die het motorvermogen beoordeelt.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Individuen beoordelen kwaliteit en hoeveelheid beweging tijdens dagelijkse functionele taken.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Beoordeling van de stoornis van de bovenste romp met behulp van de bovenste rompitems van de Trunk Impairment Scale
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
|
Meerdere Affect Adjectief Check List-Herzien
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Maat voor affectieve toestand
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Beoordeling van waargenomen zelfeffectiviteit
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
|
Cijferbereik
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Beoordeelt werkgeheugen en aandacht
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
|
Trail Making Test deel B
Tijdsspanne: Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Beoordeelt mentale flexibiliteit en verwerkingssnelheid
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 week later), Postinterventie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #34521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .