Terapeutické instrumentální hudební vystoupení se senzoricky vylepšeným motorickým zobrazením při chronické rehabilitaci po mrtvici
11. září 2019 aktualizováno: Catherine Haire, University of Toronto
Účinnost terapeutické instrumentální hudby se senzoricky vylepšeným motorickým zobrazením při zlepšování terapeutických výsledků u jedinců s chronickou hemiparézou po mrtvici
Výzkum ukázal, že hudba zapojuje mozek bilaterálně v kortikálních a subkortikálních oblastech a zpřístupňuje rozšířené senzomotorické, kognitivní a afektivní sítě.
Tento výzkum zkoumá hypotézu, že použití těchto sdílených neuronových sítí umožňuje neurologické muzikoterapeutické intervence zaměřené na kontrolu motoriky horních končetin za účelem podpory plasticity a funkčních zlepšení u osob zotavujících se z cerebrovaskulární příhody.
Budou také zkoumány potenciální terapeutické přínosy těchto intervencí na procesy pozornosti a afektivní reakci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stále více jedinců přežívá a žije s následky mrtvice, což je trend, který bude podle očekávání pokračovat.
Omezení horních končetin představuje pro pacienty po cévní mozkové příhodě běžnou a přetrvávající výzvu, která má dopad na kvalitu života.
Kromě toho byly nalezeny souvislosti mezi fyzickým postižením a depresí a depresí a kognitivní poruchou způsobenou mrtvicí.
Ukázalo se, že hudba má na jednotlivce multimodální účinky a může být použita jako zprostředkující stimul k podpoře terapeutické změny.
Kromě toho může motorické zobrazování zvýšit účinnost zásahů na horních končetinách zapojením stejných oblastí mozku, které jsou aktivní při fyzickém pohybu.
Účelem této studie je prozkoumat účinky terapeutického instrumentálního hudebního výkonu a senzoricky vylepšeného motorického zobrazení na pohyb horních končetin, afekty a kognici po mrtvici.
Účastníci budou hodnoceni na dvou základních úrovních a náhodně rozděleni do jedné ze tří intervenčních skupin: terapeutická instrumentální hudba, terapeutická instrumentální hudba a senzoricky vylepšená motorická představivost nebo terapeutická instrumentální hudba a motorická představivost bez smyslového vylepšení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemiparéza po jednostranné cévní mozkové příhodě (hemoragické nebo ischemické), trvající více než 6 měsíců před, s alespoň minimálním volním pohybem postižené končetiny
- povolení od lékaře k účasti na rehabilitačním programu horních končetin, včetně potvrzení, že nejsou přítomny následující poruchy: revmatoidní artritida, zlomenina horní končetiny, apraxie, neuropatie, somatosenzorické postižení
- přiměřené porozumění jazyku a neurokognitivní funkce k porozumění a dodržování jednoduchých pokynů
Kritéria vyloučení:
- v současné době zařazen do rehabilitačního programu horních končetin nebo jiného studia horních končetin
- komorbidní neurologické poruchy (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
- důkaz percepčního nebo kognitivního poškození; např. jednostranné prostorové zanedbávání, významné poškození sluchu, Montrealské skóre kognitivního hodnocení 25 nebo méně
- přítomnost afázie
- injekce na spasticitu do tří měsíců od účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutická instrumentální hudební performance
Terapeutická instrumentální hudební performance je neurologická muzikoterapeutická technika, při které je výběr nástrojů, prostorových konfigurací a sekvencí pro hraní navržen tak, aby usnadnil rekvalifikaci pohybových vzorců používaných v každodenním životě.
Účastníci absolvují devět individuálních 45minutových lekcí Terapeutické instrumentální hudby, tři lekce týdně.
|
Účastníci budou hrát na různé nástroje (akustické i elektronické), aby si usnadnili rekvalifikaci každodenních funkčních pohybů.
|
|
Experimentální: Terapeutický výkon se senzoricky vylepšeným zobrazením motoru
Účastníci absolvují devět individuálních lekcí, třikrát týdně: třicet minut terapeutické instrumentální hudby, po kterých bude následovat patnáct minut senzoricky vylepšených motorických představ.
Během senzoricky vylepšeného motorického zobrazování budou účastníci poslouchat metronom nastavený na preferované tempo pro dříve nacvičené pohyby, zatímco se zapojí do motorických představ.
|
Účastníci budou hrát na různé nástroje (akustické i elektronické), aby si usnadnili rekvalifikaci každodenních funkčních pohybů.
Účastníci budou poslouchat metronom nastavený na jejich preferované tempo pro dříve nacvičené pohyby a přitom se zapojit do motorických představ.
|
|
Experimentální: Terapeutický výkon s motorickými snímky
Účastníci absolvují devět individuálních lekcí, třikrát týdně: třicet minut terapeutické instrumentální hudby, po kterých bude následovat patnáct minut motorických představ.
Motorické zobrazování bude zahrnovat mentální procvičování předchozích pohybových cvičení.
|
Účastníci budou hrát na různé nástroje (akustické i elektronické), aby si usnadnili rekvalifikaci každodenních funkčních pohybů.
Účastníci se zapojí do motorického zobrazování dříve nacvičených pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti základnímu testu funkce Wolf Motor Function Test
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Měří motorické schopnosti horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
|
Změny od výchozí hodnoty ve Fugl-Meyerově hodnocení horních končetin
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Měření založené na výkonu hodnotící kapacitu motoru.
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Jednotlivci hodnotí kvalitu a množství pohybu během každodenních funkčních úkolů.
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Posouzení postižení horní části trupu pomocí položek horní části trupu stupnice poškození trupu
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
|
Kontrolní seznam vícenásobných přídavných jmen revidován
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Míra afektivního stavu
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Posouzení vnímané vlastní účinnosti
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
|
Rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Hodnotí pracovní paměť a pozornost
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
|
Test tvorby stezky část B
Časové okno: Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Hodnotí mentální flexibilitu a rychlost zpracování
|
Výchozí stav 1, Výchozí stav 2 (o 1 týden později), Po intervenci 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #34521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .