Terapeutisk instrumental musikudførelse med sensorisk forbedret motorisk billedsprog i kronisk post-slagtilfælde rehabilitering
11. september 2019 opdateret af: Catherine Haire, University of Toronto
Effektiviteten af terapeutisk instrumental musikudførelse med sensorisk forbedret motorisk billedsprog til at forbedre terapeutiske resultater for personer med kronisk post-slagtilfælde hemiparese
Forskning har vist, at musik engagerer hjernen bilateralt i hele kortikale og subkortikale regioner og får adgang til udvidede sansemotoriske, kognitive og affektive netværk.
Denne forskning udforsker hypotesen om, at brugen af disse fælles neurale netværk tillader neurologiske musikterapiinterventioner rettet mod motorkontrol i øvre ekstremiteter for at fremme plasticitet og funktionelle forbedringer hos personer, der kommer sig efter en cerebrovaskulær ulykke.
De potentielle terapeutiske fordele ved disse interventioner på opmærksomhedsprocesser og affektiv respons vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere individer overlever og lever med virkningerne af slagtilfælde, en tendens, der forventes at fortsætte.
Begrænsninger i øvre ekstremiteter udgør en almindelig, vedvarende udfordring for slagtilfældeoverlevere, hvilket påvirker livskvaliteten.
Derudover er der fundet sammenhænge mellem fysisk svækkelse og depression og depression og slagtilfælde-induceret kognitiv svækkelse.
Musik har vist sig at udøve multimodale effekter på individer og kan bruges som en medierende stimulans til at fremme terapeutisk forandring.
Ydermere kan motoriske billeder øge effektiviteten af overekstremitetsinterventioner ved at engagere de samme hjerneområder, som er aktive i fysisk bevægelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af terapeutisk instrumental musikudførelse og sensorisk forbedret motorisk billedsprog på bevægelser, affekt og kognition af øvre lemmer efter et slagtilfælde.
Deltagerne vil blive vurderet på to basislinjer og tilfældigt tildelt en af tre interventionsgrupper: terapeutisk instrumental musikudførelse, terapeutisk instrumental musikudførelse og sensorisk forbedret motorisk billedsprog eller terapeutisk instrumental musikudførelse og motorisk billedsprog uden sensorisk forbedring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hemiparese efter et ensidigt slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk), opretholdt mere end 6 måneder før, med mindst minimal viljebevægelse af det berørte lem
- tilladelse fra en læge til at deltage i et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter, herunder bekræftelse af, at følgende lidelser ikke er til stede: leddegigt, fraktur i øvre ekstremiteter, apraksi, neuropati, somatosensorisk svækkelse
- tilstrækkelig sprogforståelse og neurokognitiv funktion til at forstå og følge enkle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- aktuelt tilmeldt et rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter eller en anden undersøgelse af øvre ekstremiteter
- komorbid neurologisk lidelse (f. multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
- tegn på perceptuel eller kognitiv svækkelse; f.eks. ensidig spatial omsorgssvigt, betydelig hørenedsættelse, Montreal Cognitive Assessment-score på 25 eller mindre
- tilstedeværelse af afasi
- injektioner for spasticitet inden for tre måneder efter deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk instrumental musikforestilling
Therapeutic Instrumental Music Performance er en neurologisk musikterapiteknik, hvor valg af instrumenter, rumlige konfigurationer og sekvenser til at spille er designet til at lette genoptræning af bevægelsesmønstre, der bruges i hverdagen.
Deltagerne vil modtage ni individuelle 45 minutters sessioner med Terapeutisk Instrumental Music Performance, tre sessioner om ugen.
|
Deltagerne vil spille en række forskellige instrumenter (akustiske og elektroniske) for at lette genoptræning af hverdagens funktionelle bevægelser.
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk ydeevne med sensorisk forbedret motorisk billedsprog
Deltagerne vil modtage ni individuelle sessioner, tre gange om ugen: tredive minutters terapeutisk instrumental musikforestilling efterfulgt af femten minutters sanseforstærket motorisk billedsprog.
Under sanseforstærkede motoriske billeder vil deltagerne lytte til en metronom indstillet til deres foretrukne tempo for tidligere øvede bevægelser, mens de engagerer sig i motoriske billeder.
|
Deltagerne vil spille en række forskellige instrumenter (akustiske og elektroniske) for at lette genoptræning af hverdagens funktionelle bevægelser.
Deltagerne vil lytte til en metronom indstillet til deres foretrukne tempo til tidligere øvede bevægelser, mens de engagerer sig i motoriske billeder.
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk ydeevne med motorisk billedsprog
Deltagerne vil modtage ni individuelle sessioner, tre gange om ugen: tredive minutters terapeutisk instrumental musikforestilling efterfulgt af femten minutters motorisk billedsprog.
Motorisk billedsprog vil involvere mental træning af tidligere bevægelsesøvelser.
|
Deltagerne vil spille en række forskellige instrumenter (akustiske og elektroniske) for at lette genoptræning af hverdagens funktionelle bevægelser.
Deltagerne vil engagere sig i motoriske billeder af tidligere øvede bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Efter intervention på 4 uger
|
Måler overekstremitets motoriske evner gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Efter intervention på 4 uger
|
|
Ændringer fra baseline i Fugl-Meyer Assessment Øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Præstationsbaseret mål for vurdering af motorkapacitet.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Individer vurderer kvaliteten og mængden af bevægelse under daglige funktionelle opgaver.
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Vurdering af den øvre trunksvækkelse ved hjælp af de øvre trunkemner i Trunk Impairment Scale
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
|
Flere affekter adjektiv Tjekliste-revideret
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Mål for affektiv tilstand
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Vurdering af opfattet self-efficacy
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Vurderer arbejdshukommelse og opmærksomhed
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
|
Trail Making Test Del B
Tidsramme: Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Vurderer mental fleksibilitet og bearbejdningshastighed
|
Baseline 1, Baseline 2 (1 uge senere), Post intervention på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #34521
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .