- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03246217
Desempenho terapêutico de música instrumental com imagens motoras aprimoradas sensorialmente na reabilitação crônica pós-AVC
11 de setembro de 2019 atualizado por: Catherine Haire, University of Toronto
Eficácia da performance de música instrumental terapêutica com imagens motoras aprimoradas sensorialmente na melhoria dos resultados terapêuticos para indivíduos com hemiparesia crônica pós-AVC
A pesquisa mostrou que a música envolve o cérebro bilateralmente nas regiões corticais e subcorticais, acessando redes sensório-motoras, cognitivas e afetivas estendidas.
Esta pesquisa explora a hipótese de que o uso dessas redes neurais compartilhadas permite intervenções de musicoterapia neurológica visando o controle motor da extremidade superior para promover plasticidade e melhorias funcionais em pessoas que se recuperam de um acidente vascular cerebral.
Os potenciais benefícios terapêuticos dessas intervenções nos processos atencionais e na resposta afetiva também serão examinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mais indivíduos estão sobrevivendo e vivendo com os efeitos do AVC, uma tendência que deve continuar.
As limitações dos membros superiores representam um desafio comum e persistente para os sobreviventes de AVC, afetando a qualidade de vida.
Além disso, foram encontradas ligações entre comprometimento físico e depressão, e depressão e comprometimento cognitivo induzido por AVC.
A música demonstrou exercer efeitos multimodais nos indivíduos e pode ser usada como um estímulo mediador para promover a mudança terapêutica.
Além disso, a imaginação motora pode aumentar a eficácia das intervenções nos membros superiores, envolvendo as mesmas áreas do cérebro que são ativas no movimento físico.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da performance musical instrumental terapêutica e da imagem motora sensorial aprimorada no movimento, afeto e cognição dos membros superiores após um acidente vascular cerebral.
Os participantes serão avaliados em duas linhas de base e aleatoriamente designados para um dos três grupos de intervenção: performance de música instrumental terapêutica, performance de música instrumental terapêutica e imagens motoras com aprimoramento sensorial, ou performance de música instrumental terapêutica e imagens motoras sem aprimoramento sensorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C5
- Faculty of Music, University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiparesia após um acidente vascular cerebral unilateral (hemorrágico ou isquêmico), sustentado há mais de 6 meses, com pelo menos um movimento volitivo mínimo do membro afetado
- permissão de um médico para participar de um programa de reabilitação de membro superior, incluindo a confirmação de que os seguintes distúrbios não estão presentes: artrite reumatóide, fratura de membro superior, apraxia, neuropatia, comprometimento somatossensorial
- compreensão adequada da linguagem e função neurocognitiva para entender e seguir instruções simples
Critério de exclusão:
- atualmente matriculado em um programa de reabilitação de membros superiores ou outro estudo de membros superiores
- distúrbio neurológico comórbido (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
- evidência de deficiência perceptiva ou cognitiva; por exemplo, negligência espacial unilateral, deficiência auditiva significativa, pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal de 25 ou menos
- presença de afasia
- injeções para espasticidade dentro de três meses de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Performance de Música Instrumental Terapêutica
A Performance Musical Instrumental Terapêutica é uma técnica de Musicoterapia Neurológica na qual a seleção de instrumentos, configurações espaciais e sequências para tocar são projetadas para facilitar o retreinamento dos padrões de movimento usados na vida cotidiana.
Os participantes receberão nove sessões individuais de quarenta e cinco minutos de Performance Musical Instrumental Terapêutica, três sessões por semana.
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Os participantes tocarão uma variedade de instrumentos (acústicos e eletrônicos) para facilitar o retreinamento dos movimentos funcionais do dia a dia.
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Experimental: Desempenho terapêutico com imagens motoras aprimoradas sensorialmente
Os participantes receberão nove sessões individuais, três vezes por semana: trinta minutos de Performance de Música Instrumental Terapêutica, seguidos de quinze minutos de imagens motoras aprimoradas sensorialmente.
Durante as imagens motoras aprimoradas sensorialmente, os participantes ouvirão um metrônomo definido em seu ritmo preferido para movimentos previamente praticados enquanto se envolvem em imagens motoras.
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Os participantes tocarão uma variedade de instrumentos (acústicos e eletrônicos) para facilitar o retreinamento dos movimentos funcionais do dia a dia.
Os participantes ouvirão um metrônomo definido em seu ritmo preferido para movimentos previamente praticados enquanto se envolvem em imagens motoras.
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Experimental: Desempenho terapêutico com imagens motoras
Os participantes receberão nove sessões individuais, três vezes por semana: trinta minutos de Performance Musical Instrumental Terapêutica, seguidos de quinze minutos de imaginação motora.
A imaginação motora envolverá a prática mental de exercícios de movimento anteriores.
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Os participantes tocarão uma variedade de instrumentos (acústicos e eletrônicos) para facilitar o retreinamento dos movimentos funcionais do dia a dia.
Os participantes se envolverão em imagens motoras de movimentos previamente praticados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações desde a linha de base no Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Mede a capacidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Alterações da linha de base na avaliação de Fugl-Meyer Extremidade superior
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Medida baseada no desempenho avaliando a capacidade motora.
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de atividade motora
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Os indivíduos classificam a qualidade e a quantidade de movimento durante as tarefas funcionais diárias.
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Avaliação do comprometimento do tronco superior usando os itens do tronco superior da Trunk Impairment Scale
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Lista de Verificação de Adjetivos de Afeto Múltiplo-Revisada
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Medida do estado afetivo
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Avaliação da autoeficácia percebida
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Extensão de dígitos
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Avalia a memória de trabalho e a atenção
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Teste de Trilha Parte B
Prazo: Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Avalia a flexibilidade mental e a velocidade de processamento
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Linha de base 1, linha de base 2 (1 semana depois), pós-intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #34521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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