写真品質評価尺度研究 (「PQRS 研究」) (PQRS)
2017年9月29日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
皮膚病の親の写真と仮想診断の一致を評価する: 3 つの簡単な指示で写真の品質を向上させることができるか?
スマートフォンベースの写真撮影 (品質と画像伝送の両方) の進歩により、小児皮膚科医へのアクセスが大幅に改善される可能性があります。
ただし、親が提供した写真に依存する診断の精度は、測定されておらず、対面検査に基づく診断と比較されていません。
したがって、この研究の主な目的は、両親（または法定後見人）が撮影した写真に基づく診断と、対面検査に基づく診断との一致性を評価することでした。
二次的な目的は、この一致の改善に対する写真撮影の指示の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
各患者/親のペアは、ほぼ同じサイズの 2 つのグループのうちの 1 つに無作為化されます。被験者の半数には、携帯端末で肌の状態を撮影する最善の方法に関する説明書が提供され (研究グループ)、残りの半分にはこの説明書が提供されません (対照群)。
写真は、画質と診断を提供するために評価されます (写真品質評価尺度を含む添付のフォームを参照してください)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メインの小児皮膚科クリニックに到着した新しい患者/親のペアである必要があります
- 患者は 18 歳未満でなければなりません。
- 参加するには、同意する親または保護者が同席し、英語を話すことができる必要があります。
- 患者は、すでに MyCHOP (MyChart) に登録されているか、診察中に登録する意思があります。
- 親または法定後見人は、無料の MyChart アプリをダウンロードできる携帯電話を持っています。
- 保護者は、MyChart アプリのダウンロード (まだダウンロードしていない場合) と写真のアップロードを許可するデータ プランを持っており、これらのアクティビティで発生する可能性のあるデータ料金を喜んで受け入れます。
- -患者は、クリニック訪問中に写真を撮ることができる活動的な皮膚病変または発疹を持っています。
除外基準:
- 患者は18歳以上です。
- 親または保護者が同席しない、または英語を話すことができない。
- 親または保護者は MyCHOP (MyChart) に登録できません。
- 親または保護者が MyChart アプリをダウンロードできる携帯電話を持っていない。
- 写真を撮ることができない（携帯電話のバッテリーが切れている、電話/アプリが機能しない、患者が協力的でない、参加者に時間がない）。
- 写真を撮るアクティブな皮膚病変がない場合、患者/親は登録されません (例: 不活発な蕁麻疹、多汗症[過度の発汗]、発疹のないかゆみ、消散した皮膚病変[例: いぼ、軟体動物])。
- 一般的な全身皮膚検査を受診する患者は、全身の写真撮影が必要となり、時間がかかりすぎるため、除外されます。 (注: これには、研究に含めることができる 1 つの個々のほくろ [母斑] の評価は含まれません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタディアーム
皮膚の状態の写真を撮る前に写真撮影の指示を受ける患者と親のペア
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親と患者の 2 人には、スマートフォンを使用して皮膚の状態の写真を撮る最善の方法に関する 3 ステップの説明書が提供されました。
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介入なし：コントロールアーム
皮膚の状態の写真を撮る前に写真撮影の指示を受けていない患者と親のペア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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写真品質評価尺度 (PQRS) を使用して評価された、平均的な画質に対する写真撮影の指示の影響
時間枠：1時間
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PQRS は、鮮明さ、遠近感、暗さ、明るさ、色の 5 つの基準に基づいて写真の品質を定量化します。
各基準は 0 から 2 までの整数スケールで評価され、合計スコアは 0 (最低品質) から 10 (最高品質) の範囲になります。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コーエンのカッパを使用して定量化された、写真ベースの診断と対面ベースの診断の一致。
時間枠：1時間
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Cohen のカッパは、偶然に合意が生じる可能性を考慮した、評価者間の合意の尺度です。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick McMahon, MD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-012463
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。