Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildekvalitetsvurderingsskalastudie ("PQRS-studie") (PQRS)

29. september 2017 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Vurdere foreldrefotografier av hudsykdom og samsvaret med en virtuell diagnose: Kan 3 enkle instruksjoner forbedre fotografikvaliteten?

Fremskritt innen smarttelefonbasert fotografering (både kvalitet og bildeoverføring) gir potensialet til å forbedre tilgangen til pediatriske hudleger. Nøyaktigheten av diagnoser basert på fotografier fra foreldrene er imidlertid verken målt eller sammenlignet med diagnoser basert på personlig undersøkelse. Derfor var hovedmålet med denne studien å vurdere samsvaret mellom diagnoser basert på fotografier tatt av foreldre (eller foresatte) og de som er basert på personlige undersøkelser. Et sekundært mål var å vurdere effekten av fotograferingsinstruksjoner for å forbedre denne konkordansen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient/foreldredyade vil bli randomisert i en av to omtrent like store grupper; halvparten av forsøkspersonene vil få et instruksjonsark om hvordan de best kan ta bilder av hudsykdommer med sine mobile enheter (studiegruppe) og halvparten vil ikke få dette instruksjonsarket (kontrollgruppe). Fotografier vil bli vurdert for bildekvalitet og for å gi en diagnose (se vedlagte skjemaer inkludert bildekvalitetsskala).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være en ny pasient/foreldredyad ankommet hovedklinikken for barnehud
  2. Pasienten må være under 18 år.
  3. Forelder eller verge som samtykker må være til stede og kunne snakke engelsk for å delta.
  4. Pasienter er enten allerede registrert i MyCHOP (MyChart) eller er villige til å registrere seg under møtet.
  5. Foreldre eller verge har en mobiltelefon med mulighet for å laste ned den gratis MyChart-appen.
  6. Foreldre har en dataplan som lar dem laste ned MyChart-appen (hvis den ikke allerede er lastet ned) og laste opp bilder, og er villige til å akseptere eventuelle datakostnader som påløper med disse aktivitetene.
  7. Pasienten har aktiv hudlesjon eller utslett som kan fotograferes under klinikkbesøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er over 18 år.
  2. Foreldre eller foresatte er ikke til stede eller kan ikke snakke engelsk.
  3. Foreldre eller foresatte kan ikke melde seg på MyCHOP (MyChart).
  4. Foreldre eller foresatte har ikke en mobiltelefon som kan laste ned MyChart-appen.
  5. Bilder kan ikke tas (telefonbatteriet dør, telefon/app fungerer ikke, pasient er ikke samarbeidsvillig, deltaker har ikke tid).
  6. Hvis det ikke er noen aktive hudlesjoner å fotografere, vil pasienten/forelderen ikke bli registrert (f.eks. elveblest som er inaktiv, hyperhidrose [overdreven svette], kløe uten utslett, løste hudlesjoner [f.eks. vorter, bløtdyr]).
  7. Pasienter som presenterer for en generell hudundersøkelse for hele kroppen vil bli ekskludert, da dette vil kreve helkroppsfotografering, noe som er for tidkrevende. (Merk: dette inkluderer ikke evaluering av en individuell føflekk [nevus], som kan inkluderes i studien).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Pasient-foreldre Dyad mottar fotograferingsinstruksjoner før du tar bilder av hudsykdommer
Atferdsmessig: Instruksjoner for å ta bilder følger med, se metoder
Foreldre-pasient-dyader ble utstyrt med skriftlige 3-trinns instruksjoner om hvordan man best kunne ta et bilde av hudsykdommer med en smarttelefon
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasient-foreldre Dyad mottar ikke fotograferingsinstruksjoner før han tar bilder av hudsykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av fotograferingsinstruksjoner på gjennomsnittlig bildekvalitet, som evaluert ved hjelp av en bildekvalitetsskala (PQRS)
Tidsramme: 1 time
PQRS kvantifiserer bildekvalitet basert på fem kriterier: klarhet, perspektiv, mørke, lysstyrke og farge. Hvert kriterium er vurdert på en heltallsskala fra 0 til 2, noe som gir en total poengsum fra 0 (laveste kvalitet) til 10 (høyeste kvalitet).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom fotografibasert versus personbasert diagnose, kvantifisert ved bruk av Cohens kappa.
Tidsramme: 1 time
Cohens kappa er et mål på interrater-avtale som tar hensyn til muligheten for at enighet oppstår ved en tilfeldighet.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-012463

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dermatologi/Hud - Annet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere