Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af billedkvalitetsvurderingsskala ("PQRS-undersøgelse") (PQRS)

29. september 2017 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Vurdering af forældrefotografier af hudsygdom og overensstemmelsen mellem en virtuel diagnose: Kan 3 enkle instruktioner forbedre fotografikvaliteten?

Fremskridt inden for smartphone-baseret fotografering (både kvalitet og billedtransmission) giver mulighed for i høj grad at forbedre adgangen til pædiatriske dermatologer. Nøjagtigheden af ​​diagnoser, der er afhængige af forældre-leverede fotografier, er dog hverken blevet målt eller sammenlignet med diagnoser baseret på undersøgelser hos personer. Derfor var det primære formål med denne undersøgelse at vurdere overensstemmelsen mellem diagnoser baseret på fotografier taget af forældre (eller juridiske værger) og dem, der er baseret på personlige undersøgelser. Et sekundært mål var at vurdere effekten af ​​fotograferingsinstruktioner på at forbedre denne konkordans.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hver patient/forælder dyade vil blive randomiseret i en af ​​to omtrent lige store grupper; halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive forsynet med et instruktionsark om, hvordan de bedst tager billeder af hudsygdomme med deres mobile enheder (studiegruppe), og halvdelen vil ikke få udleveret dette instruktionsark (kontrolgruppe). Fotografier vil blive vurderet for billedkvalitet og for at give en diagnose (se vedhæftede formularer, inklusive fotokvalitetsvurderingsskala).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være en ny patient/forældredyade ankommet til pædiatrisk dermatologisk hovedklinik
  2. Patienten skal være under 18 år.
  3. En samtykkende forælder eller værge skal være til stede og kunne tale engelsk for at deltage.
  4. Patienter er enten allerede tilmeldt MyCHOP (MyChart) eller er villige til at tilmelde sig under mødet.
  5. Forælder eller værge har en mobiltelefon med mulighed for at downloade den gratis MyChart-app.
  6. Forældre har en dataplan, der giver dem mulighed for at downloade MyChart-appen (hvis den ikke allerede er downloadet) og uploade billeder og er villige til at acceptere eventuelle potentielle datagebyrer, der påløber i forbindelse med disse aktiviteter.
  7. Patienten har aktiv hudlæsion eller udslæt, der kan fotograferes under klinikbesøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er over 18 år.
  2. Forælder eller værge er ikke til stede eller kan ikke tale engelsk.
  3. Forælder eller værge kan ikke tilmelde sig MyCHOP (MyChart).
  4. Forælder eller værge har ikke en mobiltelefon, der er i stand til at downloade MyChart-appen.
  5. Der kan ikke tages billeder (telefonbatteriet dør, telefon/app virker ikke, patient er ikke samarbejdsvillig, deltager har ikke tid).
  6. Hvis der ikke er nogen aktive hudlæsioner at fotografere, vil patienten/forælderen ikke blive tilmeldt (f.eks. nældefeber, der er inaktive, hyperhidrose [overdreven svedtendens], kløe uden udslæt, løste hudlæsioner [f.eks. vorter, bløddyr]).
  7. Patienter, der præsenterer sig for en generel hudundersøgelse af hele kroppen, vil blive udelukket, da dette ville kræve helkropsfotografering, hvilket er for tidskrævende. (Bemærk: dette inkluderer ikke evaluering af en individuel muldvarp [nevus], som kan inkluderes i undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Patient-Forældre Dyad, der modtager fotograferingsinstruktioner, inden der tages billeder af hudsygdomme
Forældre-patient-dyader blev forsynet med skriftlige 3-trins instruktioner om, hvordan man bedst tager et billede af hudsygdomme ved hjælp af en smartphone
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patient-forældre Dyad modtager ikke fotograferingsinstruktioner, før han tager billeder af hudsygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​fotograferingsinstruktioner på gennemsnitlig billedkvalitet, som vurderet ved hjælp af en fotokvalitetsvurderingsskala (PQRS)
Tidsramme: 1 time
PQRS kvantificerer fotokvalitet baseret på fem kriterier: klarhed, perspektiv, mørke, lysstyrke og farve. Hvert kriterium er vurderet på en heltalsskala fra 0 til 2, hvilket giver en samlet score fra 0 (laveste kvalitet) til 10 (højeste kvalitet).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem fotografi-baseret versus personlig-baseret diagnose, som kvantificeret ved hjælp af Cohens kappa.
Tidsramme: 1 time
Cohens kappa er et mål for enighed mellem bedømmerne, der tager højde for muligheden for, at en aftale opstår tilfældigt.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-012463

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatologi/Hud - Andet

3
Abonner