Estudo de escala de classificação de qualidade fotográfica ("Estudo PQRS") (PQRS)
29 de setembro de 2017 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Avaliando fotografias dos pais de doenças de pele e a concordância de um diagnóstico virtual: 3 instruções simples podem melhorar a qualidade da fotografia?
Os avanços na fotografia baseada em smartphones (tanto na qualidade quanto na transmissão de imagens) oferecem o potencial de melhorar muito o acesso aos dermatologistas pediátricos.
No entanto, a precisão dos diagnósticos baseados em fotografias fornecidas pelos pais não foi medida nem comparada a diagnósticos baseados em exames pessoais.
Portanto, o objetivo primário deste estudo foi avaliar a concordância entre diagnósticos baseados em fotos tiradas pelos pais (ou responsáveis) e aqueles baseados em exames presenciais.
Um objetivo secundário foi avaliar o efeito das instruções de fotografia na melhoria dessa concordância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada díade paciente/pai será randomizada em um dos dois grupos de tamanhos aproximadamente iguais; metade dos participantes receberá uma folha de instruções sobre a melhor forma de tirar fotografias de condições de pele com seus dispositivos móveis (grupo de estudo) e metade não receberá esta folha de instruções (grupo de controle).
As fotografias serão avaliadas quanto à qualidade da imagem e para fornecer um diagnóstico (consulte os formulários anexos, incluindo a Escala de Avaliação da Qualidade da Fotografia).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser uma nova díade paciente/pais que chegou à clínica principal de dermatologia pediátrica
- O paciente deve ter menos de 18 anos.
- Os pais ou responsáveis devem estar presentes e falar inglês para participar.
- Os pacientes já estão inscritos no MyCHOP (MyChart) ou desejam se inscrever durante o encontro.
- O pai ou responsável legal possui um telefone celular com capacidade para baixar o aplicativo gratuito MyChart.
- Os pais têm um plano de dados que lhes permite baixar o aplicativo MyChart (se ainda não tiver baixado) e fazer upload de fotos, e estão dispostos a aceitar quaisquer possíveis cobranças de dados incorridas com essas atividades.
- O paciente tem lesão cutânea ativa ou erupção cutânea que pode ser fotografada durante a consulta clínica.
Critério de exclusão:
- Paciente tem mais de 18 anos.
- O pai ou responsável não está presente ou não fala inglês.
- O pai ou responsável não pode se inscrever no MyCHOP (MyChart).
- O pai ou responsável não possui um telefone celular capaz de baixar o aplicativo MyChart.
- As fotografias não podem ser tiradas (a bateria do telefone acaba, o telefone/aplicativo não funciona, o paciente não coopera, o participante não tem tempo).
- Se não houver lesões cutâneas ativas para fotografar, o paciente/pai não será inscrito (por exemplo, urticária inativa, hiperidrose [sudorese excessiva], coceira sem erupção cutânea, lesões cutâneas resolvidas [p. verrugas, molusco]).
- Os pacientes que se apresentarem para um exame geral de pele de corpo inteiro serão excluídos, pois isso exigiria uma fotografia de corpo inteiro, que consome muito tempo. (Nota: isso não inclui a avaliação de uma toupeira individual [nevo], que pode ser incluída no estudo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de estudo
Díade Paciente-Pai recebendo instruções de fotografia antes de tirar fotografias de condições de pele
|
Díades pais-pacientes receberam instruções escritas em três etapas sobre a melhor forma de tirar uma fotografia de problemas de pele usando um smartphone
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
A díade paciente-pai não recebe instruções de fotografia antes de tirar fotos de condições de pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito das instruções de fotografia na qualidade média da imagem, conforme avaliado usando uma escala de avaliação da qualidade da fotografia (PQRS)
Prazo: 1 hora
|
O PQRS quantifica a qualidade da fotografia com base em cinco critérios: clareza, perspectiva, escuridão, brilho e cor.
Cada critério é avaliado em uma escala inteira de 0 a 2, resultando em uma pontuação total que varia de 0 (menor qualidade) a 10 (maior qualidade).
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre diagnóstico baseado em fotografia versus baseado em pessoa, conforme quantificado usando o kappa de Cohen.
Prazo: 1 hora
|
O kappa de Cohen é uma medida de concordância entre avaliadores que leva em consideração a possibilidade de concordância ocorrer por acaso.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-012463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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