Исследование шкалы оценки качества фотографий («Исследование PQRS») (PQRS)
29 сентября 2017 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Оценка родительских фотографий кожных заболеваний и соответствие виртуального диагноза: могут ли 3 простых инструкции улучшить качество фотографий?
Достижения в области фотосъемки с помощью смартфонов (как качество, так и передача изображения) позволяют значительно улучшить доступ к педиатрическим дерматологам.
Однако точность диагнозов, основанных на фотографиях, предоставленных родителями, не измерялась и не сравнивалась с диагнозами, основанными на личных осмотрах.
Таким образом, основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить соответствие между диагнозами, основанными на фотографиях, сделанных родителями (или законными опекунами), и диагнозами, основанными на личных осмотрах.
Вторая цель состояла в том, чтобы оценить влияние инструкций по фотографированию на улучшение этого соответствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждая диада пациент/родитель будет рандомизирована в одну из двух примерно равных по размеру групп; половине испытуемых будет предоставлена инструкция о том, как лучше всего фотографировать состояние кожи с помощью своих мобильных устройств (учебная группа), а половине не будет предоставлена эта инструкция (контрольная группа).
Фотографии будут оцениваться по качеству изображения и для постановки диагноза (см. прилагаемые формы, включая шкалу оценки качества фотографий).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должна быть новая диада пациент/родитель, прибывшая в центральную детскую дерматологическую клинику.
- Пациент должен быть моложе 18 лет.
- Согласившийся родитель или опекун должен присутствовать и говорить по-английски для участия.
- Пациенты либо уже зарегистрированы в MyCHOP (MyChart), либо хотят зарегистрироваться во время встречи.
- У родителя или законного опекуна есть мобильный телефон, на который можно загрузить бесплатное приложение MyChart.
- У родителей есть план передачи данных, который позволяет им загружать приложение MyChart (если оно еще не загружено) и загружать изображения, и они готовы принять любые возможные расходы на передачу данных, связанные с этими действиями.
- У пациента активное поражение кожи или сыпь, которую можно сфотографировать во время визита в клинику.
Критерий исключения:
- Пациент старше 18 лет.
- Родитель или опекун не присутствует или не может говорить по-английски.
- Родитель или опекун не может зарегистрироваться в MyCHOP (MyChart).
- У родителя или опекуна нет мобильного телефона, на который можно загрузить приложение MyChart.
- Невозможно сделать фотографии (села батарея телефона, телефон/приложение не работает, пациент не сотрудничает, у участника нет времени).
- Если нет активных поражений кожи для фотографирования, пациент/родитель не будет зачислен (например, неактивная крапивница, гипергидроз [повышенное потоотделение], зуд без сыпи, разрешившиеся поражения кожи [например, бородавки, моллюск]).
- Пациенты, направляющиеся на общий осмотр кожи всего тела, будут исключены, так как для этого потребуется полная фотография тела, что требует слишком много времени. (Примечание: это не включает оценку одной отдельной родинки [невуса], которая может быть включена в исследование).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная рука
Пара «пациент-родитель» получает инструкции по фотографированию перед фотографированием кожных заболеваний.
|
Парам «родитель-пациент» были предоставлены письменные трехэтапные инструкции о том, как лучше всего сфотографировать состояние кожи с помощью смартфона.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Диада «пациент-родитель» не получает инструкций по фотографированию перед фотографированием кожных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние инструкций по фотографированию на среднее качество изображения, оцененное с использованием шкалы оценки качества фотографии (PQRS).
Временное ограничение: 1 час
|
PQRS оценивает качество фотографий по пяти критериям: четкость, перспектива, темнота, яркость и цвет.
Каждый критерий оценивается по целочисленной шкале от 0 до 2, что дает общий балл от 0 (самое низкое качество) до 10 (самое высокое качество).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие между диагнозом на основе фотографии и диагнозом, основанным на личном опыте, согласно количественной оценке с использованием каппы Коэна.
Временное ограничение: 1 час
|
Каппа Коэна — это мера согласия между экспертами, учитывающая возможность случайного совпадения.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-012463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дерматология/кожа – другое
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания