Étude sur l'échelle d'évaluation de la qualité des photographies ("étude PQRS") (PQRS)
29 septembre 2017 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Évaluation des photographies parentales d'une maladie de la peau et de la concordance d'un diagnostic virtuel : 3 instructions simples peuvent-elles améliorer la qualité des photographies ?
Les progrès de la photographie sur téléphone intelligent (qualité et transmission d'image) offrent la possibilité d'améliorer considérablement l'accès aux dermatologues pédiatriques.
Cependant, la précision des diagnostics reposant sur des photographies fournies par les parents n'a été ni mesurée ni comparée aux diagnostics basés sur des examens en personne.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer la concordance entre les diagnostics basés sur des photographies prises par les parents (ou tuteurs légaux) et ceux basés sur des examens en personne.
Un objectif secondaire était d'évaluer l'effet des instructions de photographie sur l'amélioration de cette concordance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque dyade patient/parent sera randomisée dans l'un des deux groupes de taille approximativement égale ; la moitié des sujets recevra une feuille d'instructions sur la meilleure façon de prendre des photos d'affections cutanées avec leurs appareils mobiles (groupe d'étude) et l'autre moitié ne recevra pas cette feuille d'instructions (groupe témoin).
Les photographies seront évaluées pour la qualité de l'image et pour fournir un diagnostic (voir les formulaires ci-joints, y compris l'échelle d'évaluation de la qualité des photographies).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une nouvelle dyade patient/parent arrivée à la principale clinique de dermatologie pédiatrique
- Le patient doit être âgé de moins de 18 ans.
- Le parent ou le tuteur consentant doit être présent et capable de parler anglais pour participer.
- Les patients sont déjà inscrits dans MyCHOP (MyChart) ou sont prêts à s'inscrire pendant la rencontre.
- Le parent ou le tuteur légal possède un téléphone portable avec la possibilité de télécharger l'application gratuite MyChart.
- Les parents ont un plan de données qui leur permet de télécharger l'application MyChart (si elle n'est pas déjà téléchargée) et de télécharger des photos, et sont prêts à accepter tous les frais de données potentiels encourus avec ces activités.
- Le patient présente une lésion cutanée active ou une éruption cutanée qui peut être photographiée lors de la visite à la clinique.
Critère d'exclusion:
- Le patient a plus de 18 ans.
- Le parent ou le tuteur n'est pas présent ou ne peut pas parler anglais.
- Le parent ou le tuteur ne peut pas s'inscrire à MyCHOP (MyChart).
- Le parent ou le tuteur n'a pas de téléphone portable capable de télécharger l'application MyChart.
- Les photographies ne peuvent pas être prises (la batterie du téléphone est déchargée, le téléphone/l'application ne fonctionne pas, le patient n'est pas coopératif, le participant n'a pas le temps).
- S'il n'y a pas de lésions cutanées actives à photographier, le patient/parent ne sera pas inscrit (par ex. urticaire inactif, hyperhidrose [transpiration excessive], démangeaisons sans éruption cutanée, lésions cutanées résolues [p. verrues, molluscum]).
- Les patients se présentant pour un examen général de la peau du corps entier seront exclus, car cela nécessiterait une photographie du corps entier, ce qui prend trop de temps. (Remarque : cela n'inclut pas l'évaluation d'un grain de beauté individuel [naevus], qui peut être inclus dans l'étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'étude
Dyade patient-parent recevant des instructions de photographie avant de prendre des photos d'affections cutanées
|
Les dyades parents-patients ont reçu des instructions écrites en 3 étapes sur la meilleure façon de prendre une photo des affections cutanées à l'aide d'un téléphone intelligent
|
|
Aucune intervention: Bras de commande
La dyade patient-parent ne reçoit pas d'instructions de photographie avant de prendre des photos d'affections cutanées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet des instructions de photographie sur la qualité moyenne de l'image, tel qu'évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation de la qualité de la photographie (PQRS)
Délai: 1 heure
|
Le PQRS quantifie la qualité des photographies en fonction de cinq critères : clarté, perspective, obscurité, luminosité et couleur.
Chaque critère est noté sur une échelle entière de 0 à 2, donnant un score total allant de 0 (qualité la plus faible) à 10 (qualité la plus élevée).
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance entre le diagnostic basé sur la photographie et le diagnostic basé sur la personne, tel que quantifié à l'aide du kappa de Cohen.
Délai: 1 heure
|
Le kappa de Cohen est une mesure de l'accord inter-juges qui prend en compte la possibilité d'un accord se produisant par hasard.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-012463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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