Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar beoordelingsschaal fotokwaliteit ("PQRS-onderzoek") (PQRS)

29 september 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Ouderlijke foto's van huidziekte beoordelen en de concordantie van een virtuele diagnose: kunnen 3 eenvoudige instructies de fotokwaliteit verbeteren?

Vooruitgang in op smartphones gebaseerde fotografie (zowel kwaliteit als beeldoverdracht) biedt het potentieel om de toegang tot pediatrische dermatologen aanzienlijk te verbeteren. De nauwkeurigheid van diagnoses op basis van door ouders verstrekte foto's is echter niet gemeten of vergeleken met diagnoses op basis van persoonlijk onderzoek. Daarom was het primaire doel van dit onderzoek het beoordelen van de overeenstemming tussen diagnoses op basis van foto's genomen door ouders (of wettelijke voogden) en diagnoses op basis van persoonlijk onderzoek. Een secundair doel was om het effect van fotografie-instructies op het verbeteren van deze concordantie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt/ouder-dyade wordt gerandomiseerd in een van twee ongeveer even grote groepen; de helft van de proefpersonen krijgt een instructieblad hoe ze het beste foto's van huidaandoeningen kunnen maken met hun mobiele apparaten (studiegroep) en de helft krijgt dit instructieblad niet (controlegroep). Foto's worden beoordeeld op beeldkwaliteit en om een ​​diagnose te stellen (zie bijgevoegde formulieren inclusief fotokwaliteitsbeoordelingsschaal).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet een nieuwe patiënt/ouder-dyade zijn die is aangekomen bij de hoofdkliniek voor kinderdermatologie
  2. Patiënt moet jonger zijn dan 18 jaar.
  3. Toestemmende ouder of voogd moet aanwezig zijn en Engels kunnen spreken om deel te nemen.
  4. Patiënten zijn al ingeschreven in MyCHOP (MyChart) of zijn bereid zich tijdens de ontmoeting in te schrijven.
  5. Ouder of wettelijke voogd heeft een mobiele telefoon met de mogelijkheid om de gratis MyChart-app te downloaden.
  6. Ouders hebben een data-abonnement waarmee ze de MyChart-app kunnen downloaden (indien nog niet gedownload) en foto's kunnen uploaden, en zijn bereid eventuele datakosten te accepteren die met deze activiteiten worden gemaakt.
  7. Patiënt heeft actieve huidlaesie of huiduitslag die tijdens het bezoek aan de kliniek kan worden gefotografeerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt is ouder dan 18 jaar.
  2. Ouder of voogd is niet aanwezig of spreekt geen Engels.
  3. Ouder of voogd kan zich niet inschrijven in MyCHOP (MyChart).
  4. Ouder of voogd heeft geen mobiele telefoon waarmee de MyChart-app kan worden gedownload.
  5. Er kunnen geen foto's gemaakt worden (batterij telefoon leeg, telefoon/app werkt niet, patiënt werkt niet mee, deelnemer heeft geen tijd).
  6. Als er geen actieve huidlaesies zijn om te fotograferen, wordt de patiënt/ouder niet ingeschreven (bijv. netelroos die inactief is, hyperhidrose [overmatig zweten], jeuk zonder huiduitslag, verdwenen huidlaesies [bijv. wratten, molluscum]).
  7. Patiënten die zich presenteren voor een algemeen huidonderzoek van het hele lichaam worden uitgesloten, omdat hiervoor fotografie van het hele lichaam nodig is, wat te tijdrovend is. (Opmerking: dit omvat niet de evaluatie van één individuele moedervlek [naevus], die kan worden opgenomen in het onderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Patiënt-ouder-dyade ontvangt fotografie-instructies voordat er foto's van huidaandoeningen worden gemaakt
Gedragsmatig: Instructies voor het maken van foto's worden verstrekt, zie methoden
Ouder-patiënt-dyades kregen schriftelijke instructies in 3 stappen over hoe ze het beste een foto van huidaandoeningen kunnen maken met een smartphone
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Patiënt-ouder-dyade krijgt geen fotografie-instructies voorafgaand aan het maken van foto's van huidaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van fotografie-instructies op de gemiddelde beeldkwaliteit, zoals geëvalueerd met behulp van een fotokwaliteitsbeoordelingsschaal (PQRS)
Tijdsspanne: 1 uur
De PQRS kwantificeert fotokwaliteit op basis van vijf criteria: helderheid, perspectief, duisternis, helderheid en kleur. Elk criterium wordt beoordeeld op een gehele schaal van 0 tot 2, wat resulteert in een totaalscore van 0 (laagste kwaliteit) tot 10 (hoogste kwaliteit).
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie tussen op foto's gebaseerde versus persoonlijke diagnose, zoals gekwantificeerd met behulp van Cohen's kappa.
Tijdsspanne: 1 uur
Cohen's kappa is een maatstaf voor overeenstemming tussen beoordelaars die rekening houdt met de mogelijkheid dat overeenstemming door toeval ontstaat.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-012463

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dermatologie/Huid - Overig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren