Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valokuvan laatuluokitusasteikkotutkimus ("PQRS-tutkimus") (PQRS)

perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Vanhempien ihosairaudesta otettujen valokuvien ja virtuaalisen diagnoosin yhteensopivuuden arviointi: Voivatko 3 yksinkertaista ohjetta parantaa valokuvan laatua?

Älypuhelinpohjaisen valokuvauksen edistyminen (sekä laatu että kuvansiirto) tarjoavat mahdollisuuden parantaa huomattavasti lasten ihotautilääkäreiden saatavuutta. Vanhempien toimittamiin valokuviin perustuvien diagnoosien tarkkuutta ei kuitenkaan ole mitattu eikä verrattu omiin tutkimuksiin perustuviin diagnooseihin. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida vanhempien (tai huoltajien) valokuviin perustuvien diagnoosien ja henkilökohtaisiin tutkimuksiin perustuvien diagnoosien vastaavuutta. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida valokuvausohjeiden vaikutusta tämän yhteensopivuuden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas/vanhempi-dyadi satunnaistetaan yhteen kahdesta suunnilleen samankokoisesta ryhmästä; Puolet koehenkilöistä saa ohjelomakkeen siitä, kuinka parhaiten ottaa valokuvia ihosairauksista mobiililaitteillaan (tutkimusryhmä), ja puolet ei saa tätä ohjelehteä (vertailuryhmä). Valokuvien kuvanlaatu arvioidaan ja diagnoosi tehdään (katso liitteenä olevat lomakkeet, mukaan lukien valokuvan laatuluokitusasteikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Varmaan uusi potilas/vanhempien dyadi saapui lastentautien pääklinikalle
  2. Potilaan tulee olla alle 18-vuotias.
  3. Suostuvan vanhemman tai huoltajan on oltava läsnä ja osattava puhua englantia osallistuakseen.
  4. Potilaat ovat joko jo ilmoittautuneet MyCHOPiin (MyChart) tai ovat valmiita ilmoittautumaan tapaamisen aikana.
  5. Vanhemmalla tai huoltajalla on matkapuhelin, jolla voi ladata ilmaisen MyChart-sovelluksen.
  6. Vanhemmilla on datasuunnitelma, jonka avulla he voivat ladata MyChart-sovelluksen (jos niitä ei ole jo ladattu) ja kuvia, ja he ovat valmiita hyväksymään mahdolliset näistä toiminnoista aiheutuvat tiedonsiirtomaksut.
  7. Potilaalla on aktiivinen ihovaurio tai ihottuma, joka voidaan kuvata klinikalla käynnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on yli 18-vuotias.
  2. Vanhempi tai huoltaja ei ole paikalla tai ei osaa puhua englantia.
  3. Vanhempi tai huoltaja ei voi ilmoittautua MyCHOPiin (MyChart).
  4. Vanhemmalla tai huoltajalla ei ole matkapuhelinta, joka pystyy lataamaan MyChart-sovelluksen.
  5. Valokuvia ei voi ottaa (puhelimen akku tyhjenee, puhelin/sovellus ei toimi, potilas ei yhteistyöhaluinen, osallistujalla ei ole aikaa).
  6. Jos kuvattavia aktiivisia ihovaurioita ei ole, potilasta/vanhempaa ei oteta mukaan (esim. inaktiivinen nokkosihottuma, liiallinen hikoilu, kutina ilman ihottumaa, parantuneet ihovauriot [esim. syylät, nilviäiset]).
  7. Potilaat, jotka saapuvat yleiseen koko kehon ihotutkimukseen, suljetaan pois, koska se vaatisi koko kehon valokuvaamista, mikä on liian aikaa vievää. (Huomaa: tämä ei sisällä yhden yksittäisen myyrän [nevuksen] arviointia, joka voidaan sisällyttää tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintovarsi
Potilas-vanhempi Dyad saa valokuvausohjeet ennen valokuvien ottamista ihosairauksista
Käyttäytyminen: Ohjeet valokuvien ottamiseen, katso menetelmät
Vanhempi-potilas-dyadeille annettiin kirjalliset 3-vaiheiset ohjeet kuinka parhaiten ottaa valokuva ihosairauksista älypuhelimella
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilas-vanhempi Dyad ei saa valokuvausohjeita ennen valokuvien ottamista ihosairauksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvausohjeiden vaikutus keskimääräiseen kuvanlaatuun, arvioituna valokuvan laatuluokitusasteikolla (PQRS)
Aikaikkuna: 1 tunti
PQRS määrittää valokuvan laadun viiden kriteerin perusteella: selkeys, perspektiivi, tummuus, kirkkaus ja väri. Jokainen kriteeri on arvioitu kokonaislukuasteikolla 0–2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (alin laatu) 10:een (korkein laatu).
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensopivuus valokuvaan perustuvan ja henkilökohtaiseen diagnoosiin perustuvan diagnoosin välillä Cohenin kappaa käyttämällä kvantifioituna.
Aikaikkuna: 1 tunti
Cohenin kappa on arvioijien välisen sopimuksen mitta, joka ottaa huomioon sattumanvaraisen sopimuksen.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-012463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihotauti/iho - Muut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa