Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie stupnice hodnocení kvality fotografií ("studie PQRS") (PQRS)

29. září 2017 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Posouzení rodičovských fotografií kožního onemocnění a shody virtuální diagnózy: Mohou 3 jednoduché pokyny zlepšit kvalitu fotografií?

Pokroky ve fotografování pomocí chytrých telefonů (jak kvalita, tak přenos obrazu) nabízejí potenciál výrazně zlepšit přístup k dětským dermatologům. Přesnost diagnóz závislých na fotografiích poskytnutých rodiči však nebyla měřena ani srovnávána s diagnózami založenými na osobním vyšetření. Primárním cílem této studie proto bylo posoudit shodu mezi diagnózami založenými na fotografiích pořízených rodiči (nebo zákonnými zástupci) a diagnózami založenými na osobním vyšetření. Sekundárním cílem bylo posoudit vliv fotografických instrukcí na zlepšení této konkordance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient/rodič bude randomizován do jedné ze dvou přibližně stejně velkých skupin; polovině subjektů bude poskytnut instruktážní list, jak nejlépe fotografovat kožní onemocnění pomocí svých mobilních zařízení (studijní skupina), a polovině nebude poskytnut tento instruktážní list (kontrolní skupina). Fotografie budou hodnoceny z hlediska kvality obrazu a stanovení diagnózy (viz přiložené formuláře včetně stupnice hodnocení kvality fotografií).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí to být nový pacient/rodič, který dorazil na hlavní kliniku dětské dermatologie
  2. Pacient musí být mladší 18 let.
  3. Souhlasný rodič nebo zákonný zástupce musí být přítomen a musí být schopen mluvit anglicky, aby se mohl zúčastnit.
  4. Pacienti jsou buď již zaregistrováni do MyCHOP (MyChart), nebo jsou ochotni se zapsat během setkání.
  5. Rodič nebo zákonný zástupce má mobilní telefon s možností stáhnout si bezplatnou aplikaci MyChart.
  6. Rodiče mají datový tarif, který jim umožňuje stáhnout si aplikaci MyChart (pokud již není stažena) a nahrávat obrázky, a jsou ochotni přijmout jakékoli potenciální poplatky za data vzniklé v souvislosti s těmito aktivitami.
  7. Pacient má aktivní kožní léze nebo vyrážku, kterou lze vyfotografovat během návštěvy kliniky.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient je starší 18 let.
  2. Rodič nebo opatrovník není přítomen nebo není schopen mluvit anglicky.
  3. Rodič nebo opatrovník se nemůže zaregistrovat do MyCHOP (MyChart).
  4. Rodič nebo opatrovník nemá mobilní telefon, který by umožňoval stažení aplikace MyChart.
  5. Nelze pořídit fotografie (vybitá baterie telefonu, telefon/aplikace nefunguje, pacient nespolupracuje, účastník nemá čas).
  6. Pokud nejsou k dispozici žádné aktivní kožní léze k fotografování, pacient/rodič nebude zařazen (např. neaktivní kopřivka, hyperhidróza [nadměrné pocení], svědění bez vyrážky, vyřešené kožní léze [např. bradavice, měkkýši]).
  7. Pacienti, kteří se dostaví k celkovému vyšetření kůže celého těla, budou vyloučeni, protože by to vyžadovalo fotografování celého těla, což je příliš časově náročné. (Poznámka: toto nezahrnuje hodnocení jednoho jednotlivého mola [névus], které může být zahrnuto do studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studium Arm
Pacient-rodič Dyad obdrží pokyny k fotografování před fotografováním kožních onemocnění
Behaviorální: Pokyny k fotografování jsou uvedeny, viz metody
Dvojice rodičů a pacientů byly poskytnuty písemnými pokyny ve 3 krocích, jak nejlépe vyfotografovat kožní onemocnění pomocí chytrého telefonu.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacient-rodič Dyad neobdržel pokyny k fotografování před fotografováním kožních onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fotografických pokynů na průměrnou kvalitu obrazu, jak je hodnocena pomocí stupnice hodnocení kvality fotografie (PQRS)
Časové okno: 1 hodina
PQRS kvantifikuje kvalitu fotografie na základě pěti kritérií: jasnost, perspektiva, tmavost, jas a barva. Každé kritérium je hodnoceno na celočíselné škále od 0 do 2, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 (nejnižší kvalita) do 10 (nejvyšší kvalita).
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi diagnózou na základě fotografie a diagnózou na základě osobního vyšetření, jak je kvantifikováno pomocí Cohenova kappa.
Časové okno: 1 hodina
Cohenův kappa je míra shody mezi hodnotiteli, která bere v úvahu možnost, že k dohodě dojde náhodou.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-012463

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatologie/Kůže – jiné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit