照片质量评定量表研究（“PQRS 研究”） (PQRS)
2017年9月29日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
评估皮肤病的父母照片和虚拟诊断的一致性：3 个简单的说明可以提高照片质量吗？
基于智能手机的摄影技术（质量和图像传输）的进步提供了极大改善儿科皮肤科医生就诊机会的潜力。
然而，依赖于父母提供的照片的诊断的准确性既没有被测量也没有与基于亲自检查的诊断进行比较。
因此，本研究的主要目的是评估基于父母（或法定监护人）拍摄的照片的诊断与基于亲自检查的诊断之间的一致性。
第二个目的是评估摄影指导对提高这种一致性的影响。
研究概览
详细说明
每个患者/父母二人组将被随机分配到两个大小大致相等的组中的一个；将向一半受试者提供关于如何最好地使用其移动设备拍摄皮肤状况照片的说明书（研究组），另一半将不提供该说明书（对照组）。
将评估照片的图像质量并提供诊断（见附表，包括照片质量评定量表）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是到达主要儿科皮肤科诊所的新患者/父母二人组
- 患者必须未满 18 岁。
- 同意的父母或监护人必须在场并且会说英语才能参加。
- 患者要么已经在 MyCHOP (MyChart) 中注册，要么愿意在就诊期间注册。
- 父母或法定监护人的手机可以下载免费的 MyChart 应用程序。
- 家长有一个数据计划，允许他们下载 MyChart 应用程序（如果尚未下载）和上传图片，并且愿意接受这些活动可能产生的任何数据费用。
- 患者有活动性皮肤损伤或皮疹，可以在门诊就诊时拍摄。
排除标准：
- 患者年满 18 岁。
- 父母或监护人不在场或不会说英语。
- 父母或监护人无法注册 MyCHOP (MyChart)。
- 父母或监护人没有能够下载 MyChart 应用程序的手机。
- 无法拍摄照片（手机电池没电，手机/应用程序无法使用，患者不合作，参与者没有时间）。
- 如果没有可拍摄的活动性皮肤损伤，则患者/父母将不会被纳入（例如 不活跃的荨麻疹、多汗症 [出汗过多]、瘙痒但没有皮疹、皮肤病变消退 [例如 疣，软疣]）。
- 进行一般全身皮肤检查的患者将被排除在外，因为这需要全身照相，这太耗时了。 （注意：这不包括对单个痣 [痣] 的评估，它可以包含在研究中）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究臂
患者-父母二人组在拍摄皮肤状况照片之前接受摄影指导
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为亲患双方提供了关于如何使用智能手机最好地拍摄皮肤状况照片的书面三步说明
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无干预：控制臂
患者-父母 Dyad 在拍摄皮肤状况照片之前未收到摄影指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄影指导对平均图像质量的影响，使用照片质量评定量表 (PQRS) 进行评估
大体时间：1小时
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PQRS 根据五个标准量化照片质量：清晰度、视角、暗度、亮度和颜色。
每个标准都按从 0 到 2 的整数等级进行评分，总分从 0（最低质量）到 10（最高质量）。
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1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于照片的诊断与基于面对面的诊断之间的一致性，使用 Cohen 的 kappa 进行量化。
大体时间：1小时
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Cohen 的 kappa 是评估者间一致性的衡量标准，它考虑了偶然发生一致性的可能性。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick McMahon, MD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-012463
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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