사진 품질 등급 척도 연구("PQRS 연구") (PQRS)
2017년 9월 29일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
피부병에 대한 부모 사진 평가 및 가상 진단 일치: 3가지 간단한 지침으로 사진 품질을 향상시킬 수 있습니까?
스마트폰 기반 사진(품질 및 이미지 전송 모두)의 발전은 소아 피부과 의사에 대한 접근성을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 제공합니다.
그러나 부모가 제공한 사진에 의존한 진단의 정확도는 직접 측정한 진단과 비교하거나 측정하지 않았습니다.
따라서 본 연구의 일차적 목적은 부모(또는 법적 보호자)가 촬영한 사진을 기반으로 한 진단과 직접 검사를 기반으로 한 진단 간의 일치성을 평가하는 것이었다.
두 번째 목표는 이러한 일치도 향상에 대한 사진 지침의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자/부모 쌍은 대략 동일한 크기의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자의 절반에게는 모바일 장치로 피부 상태를 가장 잘 촬영하는 방법에 대한 지침이 제공되고(연구 그룹) 나머지 절반에게는 이 지침이 제공되지 않습니다(대조 그룹).
사진은 이미지 품질을 평가하고 진단을 제공합니다(사진 품질 등급 척도를 포함하여 첨부된 양식 참조).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 소아피부과에 도착한 신규환자/부모쌍이어야 함
- 환자는 18세 미만이어야 합니다.
- 참여에 동의하는 부모 또는 보호자가 참석하고 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 환자는 이미 MyCHOP(MyChart)에 등록되어 있거나 만남 중에 등록할 의향이 있습니다.
- 부모 또는 법적 보호자는 무료 MyChart 앱을 다운로드할 수 있는 휴대전화가 있습니다.
- 부모는 MyChart 앱(아직 다운로드하지 않은 경우)을 다운로드하고 사진을 업로드할 수 있는 데이터 요금제를 가지고 있으며 이러한 활동으로 인해 발생할 수 있는 잠재적인 데이터 요금을 기꺼이 수락합니다.
- 환자는 클리닉 방문 중에 사진을 찍을 수 있는 활동성 피부 병변 또는 발진이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 부모 또는 보호자가 참석하지 않았거나 영어를 구사할 수 없습니다.
- 부모 또는 보호자는 MyCHOP(MyChart)에 등록할 수 없습니다.
- 부모 또는 보호자가 MyChart 앱을 다운로드할 수 있는 휴대폰이 없습니다.
- 사진을 찍을 수 없습니다(휴대폰 배터리 방전, 전화/앱이 작동하지 않음, 환자가 협조적이지 않음, 참가자에게 시간이 없음).
- 촬영할 활성 피부 병변이 없는 경우 환자/부모는 등록되지 않습니다(예: 비활성 두드러기, 다한증[과도한 발한], 발진이 없는 가려움증, 해결된 피부 병변[예: 사마귀, 연체 동물]).
- 일반 전신 피부 검사를 위해 내원하는 환자는 시간이 너무 많이 소요되는 전신 사진이 필요하므로 제외됩니다. (참고: 여기에는 연구에 포함될 수 있는 개별 점[모반]에 대한 평가는 포함되지 않습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 암
피부 상태 사진을 찍기 전에 사진 촬영 지침을 받는 환자-부모 Dyad
|
부모-환자 부부에게 스마트폰을 사용하여 피부 상태 사진을 가장 잘 찍는 방법에 대한 3단계 지침을 서면으로 제공했습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
환자-부모 Dyad가 피부 상태의 사진을 찍기 전에 사진 지시를 받지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사진 품질 등급 척도(PQRS)를 사용하여 평가된 평균 이미지 품질에 대한 촬영 지침의 영향
기간: 1 시간
|
PQRS는 선명도, 원근감, 어두움, 밝기 및 색상의 다섯 가지 기준에 따라 사진 품질을 정량화합니다.
각 기준은 0에서 2까지의 정수 척도로 평가되어 0(가장 낮은 품질)에서 10(가장 높은 품질) 범위의 총 점수를 산출합니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cohen의 카파를 사용하여 정량화한 사진 기반 진단과 직접 기반 진단 간의 일치도.
기간: 1 시간
|
Cohen's kappa는 우연히 일치가 발생할 가능성을 고려한 평가자 간 일치의 척도입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-012463
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .