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Studie zur Bewertung der Bildqualität ("PQRS-Studie") (PQRS)

29. September 2017 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Bewertung von Elternfotos von Hautkrankheiten und die Übereinstimmung einer virtuellen Diagnose: Können 3 einfache Anweisungen die Fotoqualität verbessern?

Fortschritte in der Smartphone-basierten Fotografie (sowohl Qualität als auch Bildübertragung) bieten das Potenzial, den Zugang zu pädiatrischen Dermatologen erheblich zu verbessern. Die Genauigkeit von Diagnosen, die sich auf von den Eltern bereitgestellte Fotos stützen, wurde jedoch weder gemessen noch mit Diagnosen verglichen, die auf persönlichen Untersuchungen basieren. Daher war das primäre Ziel dieser Studie, die Übereinstimmung zwischen Diagnosen zu beurteilen, die auf Fotos basieren, die von den Eltern (oder Erziehungsberechtigten) gemacht wurden, und denen, die auf persönlichen Untersuchungen basieren. Ein sekundäres Ziel war es, die Wirkung von Fotografieanweisungen auf die Verbesserung dieser Übereinstimmung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jede Patient/Eltern-Dyade wird in eine von zwei ungefähr gleich großen Gruppen randomisiert; Die Hälfte der Probanden erhält eine Anleitung, wie sie Hauterkrankungen am besten mit ihren mobilen Geräten fotografieren (Studiengruppe), und die andere Hälfte erhält diese Anleitung nicht (Kontrollgruppe). Fotos werden auf Bildqualität und zur Erstellung einer Diagnose bewertet (siehe beigefügte Formulare, einschließlich Bewertungsskala für die Fotoqualität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss eine neue Patient/Eltern-Dyade sein, die in der Hauptklinik für Kinderdermatologie angekommen ist
  2. Der Patient muss unter 18 Jahre alt sein.
  3. Einwilligende Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen anwesend sein und Englisch sprechen können, um teilnehmen zu können.
  4. Die Patienten sind entweder bereits in MyCHOP (MyChart) registriert oder bereit, sich während der Begegnung anzumelden.
  5. Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter hat ein Mobiltelefon mit der Möglichkeit, die kostenlose MyChart-App herunterzuladen.
  6. Eltern haben einen Datenplan, der es ihnen ermöglicht, die MyChart-App herunterzuladen (falls noch nicht heruntergeladen) und Bilder hochzuladen, und sind bereit, alle potenziellen Datengebühren zu akzeptieren, die bei diesen Aktivitäten anfallen.
  7. Der Patient hat eine aktive Hautläsion oder einen Hautausschlag, der während des Klinikbesuchs fotografiert werden kann.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist über 18 Jahre alt.
  2. Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter ist nicht anwesend oder kann kein Englisch sprechen.
  3. Eltern oder Erziehungsberechtigte können sich nicht bei MyCHOP (MyChart) anmelden.
  4. Eltern oder Erziehungsberechtigte haben kein Mobiltelefon, mit dem die MyChart-App heruntergeladen werden kann.
  5. Es können keine Fotos gemacht werden (Akku des Telefons ist leer, Telefon/App funktioniert nicht, Patient ist nicht kooperativ, Teilnehmer hat keine Zeit).
  6. Wenn keine aktiven Hautläsionen zum Fotografieren vorhanden sind, wird der Patient/Elternteil nicht aufgenommen (z. Quaddeln, die inaktiv sind, Hyperhidrose [übermäßiges Schwitzen], Juckreiz ohne Hautausschlag, abgeklungene Hautläsionen [z. Warzen, Weichtiere]).
  7. Patienten, die sich für eine allgemeine Ganzkörper-Hautuntersuchung vorstellen, werden ausgeschlossen, da dies eine zu zeitaufwändige Ganzkörperfotografie erfordern würde. (Hinweis: Dies beinhaltet nicht die Bewertung eines einzelnen Leberflecks [Nävus], der in die Studie aufgenommen werden kann).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm
Patient-Eltern-Dyade, die Anweisungen zum Fotografieren erhält, bevor sie Fotos von Hauterkrankungen macht
Verhalten: Anweisungen zum Fotografieren werden bereitgestellt, siehe Methoden
Eltern-Patient-Dyaden erhielten schriftliche 3-Schritte-Anleitungen, wie sie Hauterkrankungen am besten mit einem Smartphone fotografieren können
Kein Eingriff: Steuerarm
Patient-Eltern-Dyade erhält keine Anweisungen zum Fotografieren, bevor sie Fotos von Hauterkrankungen macht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von Fotografieanweisungen auf die durchschnittliche Bildqualität, bewertet anhand einer Bewertungsskala für Fotoqualität (PQRS)
Zeitfenster: 1 Stunde
Der PQRS quantifiziert die Fotoqualität anhand von fünf Kriterien: Klarheit, Perspektive, Dunkelheit, Helligkeit und Farbe. Jedes Kriterium wird auf einer ganzzahligen Skala von 0 bis 2 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 (niedrigste Qualität) bis 10 (höchste Qualität) ergibt.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen fotobasierter und persönlicher Diagnose, quantifiziert mit Cohens Kappa.
Zeitfenster: 1 Stunde
Cohens Kappa ist ein Maß für die Interrater-Übereinstimmung, das die Möglichkeit einer zufälligen Übereinstimmung berücksichtigt.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-012463

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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