Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fényképminőség-besorolási skála tanulmány ("PQRS-tanulmány") (PQRS)

2017. szeptember 29. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

A bőrbetegségről készült szülői fényképek értékelése és a virtuális diagnózis összhangja: 3 egyszerű utasítás javíthatja-e a fényképek minőségét?

Az okostelefon-alapú fényképezés fejlődése (mind a minőség, mind a képátvitel) lehetőséget kínál arra, hogy nagymértékben javítsa a gyermekbőrgyógyászokhoz való hozzáférést. A szülők által készített fényképeken alapuló diagnózisok pontosságát azonban nem mérték, és nem is hasonlították össze a személyes vizsgálatokon alapuló diagnózisokkal. Ezért ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy felmérje a szülők (vagy törvényes gyámok) által készített fényképeken alapuló diagnózisok és a személyes vizsgálatokon alapuló diagnózisok közötti összhangot. Másodlagos cél az volt, hogy felmérjük a fényképezési utasítások hatását ennek az összhangnak a javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg/szülő diádot véletlenszerűen két, nagyjából azonos méretű csoport egyikébe kell besorolni; az alanyok fele kap egy oktatólapot arról, hogyan lehet a legjobban fényképezni a bőrbetegségeket mobileszközeivel (vizsgálati csoport), a fele pedig nem kapja meg ezt az oktatólapot (kontrollcsoport). A fényképeket a képminőség és a diagnózis érdekében értékeljük (lásd a csatolt űrlapokat, beleértve a Fényképminőség-besorolási skálát).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Biztosan új beteg/szülő diád érkezett a fő gyermekbőrgyógyászati ​​klinikára
  2. A betegnek 18 éven alulinak kell lennie.
  3. A részvételhez a beleegyező szülőnek vagy gyámnak jelen kell lennie, és beszélnie kell angolul.
  4. A betegek vagy már beiratkoztak a MyCHOP-ba (MyChart), vagy hajlandóak a találkozás során jelentkezni.
  5. A szülő vagy törvényes gyám rendelkezik olyan mobiltelefonnal, amely képes letölteni az ingyenes MyChart alkalmazást.
  6. A szülőknek van egy adatcsomagjuk, amely lehetővé teszi számukra a MyChart alkalmazás letöltését (ha még nem töltötte le) és képeket tölthetnek fel, és hajlandóak elfogadni az e tevékenységek során felmerülő esetleges adatforgalmi költségeket.
  7. A betegnek aktív bőrelváltozása vagy kiütése van, amelyről a klinika látogatása során le lehet fényképezni.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg 18 évesnél idősebb.
  2. A szülő vagy a gyám nincs jelen, vagy nem tud angolul.
  3. A szülő vagy a gyám nem tud beiratkozni a MyCHOP-ba (MyChart).
  4. A szülőnek vagy gyámnak nincs olyan mobiltelefonja, amely képes letölteni a MyChart alkalmazást.
  5. Fényképezni nem lehet (lemerült a telefon akkumulátora, nem működik a telefon/alkalmazás, a páciens nem együttműködő, a résztvevőnek nincs ideje).
  6. Ha nincs aktív bőrelváltozás a fényképezéshez, a beteg/szülő nem kerül felvételre (pl. inaktív csalánkiütés, hyperhidrosis [túlzott izzadás], viszketés kiütés nélkül, megoldódott bőrelváltozások [pl. szemölcsök, puhatestűek]).
  7. Az általános, teljes testbőr vizsgálatra jelentkező betegek kizárásra kerülnek, mert ehhez teljes testfotózásra lenne szükség, ami túl időigényes. (Megjegyzés: ez nem tartalmazza egy egyedi anyajegy [nevus] értékelését, amely bevonható a vizsgálatba).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi kar
A páciens-szülő Dyad fényképezési utasításokat kap a bőrbetegségek fényképezése előtt
Viselkedési: Fényképezési útmutató található, lásd a módszereket
A szülő-beteg diádok három lépésből álló írásos utasításokat kaptak arról, hogyan lehet a legjobban fényképezni a bőrbetegségeket okostelefonnal
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A páciens-szülő Dyad nem kap fényképezési utasításokat a bőrbetegségek fényképezése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fényképezési utasítások hatása az átlagos képminőségre, a fényképminőségi besorolási skála (PQRS) segítségével értékelve
Időkeret: 1 óra
A PQRS öt kritérium alapján méri a fénykép minőségét: tisztaság, perspektíva, sötétség, fényerő és szín. Minden kritérium egy 0-tól 2-ig terjedő egész skálán van értékelve, így a teljes pontszám 0-tól (legalacsonyabb minőség) 10-ig (legmagasabb minőség) terjed.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fényképalapú és a személyes alapú diagnózis közötti összhang, Cohen-kappa segítségével számszerűsítve.
Időkeret: 1 óra
A Cohen-féle kappa az értékelők közötti megegyezés mértéke, amely figyelembe veszi a véletlenszerű megegyezés lehetőségét.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-012463

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrgyógyászat/Bőr - Egyéb

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel