Badanie Skali Oceny Jakości Fotografii („Badanie PQRS”) (PQRS)
29 września 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Ocena zdjęć rodziców przedstawiających choroby skóry i zgodność wirtualnej diagnozy: czy 3 proste instrukcje mogą poprawić jakość zdjęć?
Postępy w fotografii opartej na smartfonach (zarówno jakości, jak i transmisji obrazu) mogą znacznie poprawić dostęp do dermatologów dziecięcych.
Jednak dokładność diagnoz opartych na zdjęciach dostarczonych przez rodziców nie została zmierzona ani porównana z diagnozami opartymi na badaniach osobistych.
Dlatego głównym celem niniejszej pracy była ocena zgodności między diagnozami opartymi na zdjęciach wykonanych przez rodziców (lub opiekunów prawnych) a diagnozami opartymi na badaniach osobistych.
Celem drugorzędnym była ocena wpływu instrukcji fotografowania na poprawę tej zgodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każda diada pacjent/rodzic zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch mniej więcej równych grup; połowa badanych otrzyma instrukcję, jak najlepiej fotografować stan skóry za pomocą urządzeń mobilnych (grupa badawcza), a połowa nie otrzyma tej instrukcji (grupa kontrolna).
Zdjęcia zostaną ocenione pod kątem jakości obrazu i postawienia diagnozy (patrz załączone formularze, w tym Skala oceny jakości fotografii).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi to być nowa diada pacjent/rodzic przybyła do głównej kliniki dermatologii dziecięcej
- Pacjent musi mieć mniej niż 18 lat.
- Wyrażający zgodę rodzic lub opiekun musi być obecny i mówić po angielsku, aby wziąć udział.
- Pacjenci są już zarejestrowani w MyCHOP (MyChart) lub chcą się zarejestrować podczas spotkania.
- Rodzic lub opiekun prawny posiada telefon komórkowy z możliwością pobrania bezpłatnej aplikacji MyChart.
- Rodzice mają plan transmisji danych, który umożliwia im pobranie aplikacji MyChart (jeśli jeszcze nie została pobrana) i przesyłanie zdjęć oraz są gotowi zaakceptować wszelkie potencjalne opłaty za przesyłanie danych związane z tymi czynnościami.
- Pacjent ma aktywną zmianę skórną lub wysypkę, którą można sfotografować podczas wizyty w klinice.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma ukończone 18 lat.
- Rodzic lub opiekun jest nieobecny lub nie mówi po angielsku.
- Rodzic lub opiekun nie może zarejestrować się w MyCHOP (MyChart).
- Rodzic lub opiekun nie ma telefonu komórkowego, na którym można pobrać aplikację MyChart.
- Nie można robić zdjęć (rozładowuje się bateria telefonu, telefon/aplikacja nie działa, pacjent nie chce współpracować, uczestnik nie ma czasu).
- W przypadku braku aktywnych zmian skórnych do sfotografowania pacjent/rodzic nie zostanie zapisany (np. pokrzywka, która jest nieaktywna, nadmierna potliwość [nadmierna potliwość], swędzenie bez wysypki, ustąpienie zmian skórnych [np. brodawki, mięczak]).
- Pacjenci zgłaszający się na ogólne badanie skóry całego ciała zostaną wykluczeni, ponieważ wymagałoby to sfotografowania całego ciała, co jest zbyt czasochłonne. (Uwaga: nie obejmuje to oceny pojedynczego pieprzyka [znamienia], który można uwzględnić w badaniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Diada pacjent-rodzic otrzymuje instrukcje dotyczące fotografowania przed wykonaniem zdjęć chorób skóry
|
Diady rodzic-pacjent otrzymały pisemne 3-etapowe instrukcje, jak najlepiej zrobić zdjęcie chorób skóry za pomocą smartfona
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Diada pacjent-rodzic nie otrzymuje instrukcji fotografowania przed zrobieniem zdjęć chorób skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ instrukcji fotografowania na średnią jakość obrazu oceniany za pomocą skali oceny jakości fotografii (PQRS)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
PQRS ocenia jakość fotografii na podstawie pięciu kryteriów: wyrazistości, perspektywy, ciemności, jasności i koloru.
Każde kryterium jest oceniane w skali całkowitej od 0 do 2, co daje łączny wynik w zakresie od 0 (najniższa jakość) do 10 (najwyższa jakość).
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między diagnozą opartą na fotografii a diagnozą opartą na osobie, jak określono ilościowo za pomocą kappa Cohena.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Kappa Cohena jest miarą zgodności między oceniającymi, która uwzględnia możliwość przypadkowego zajścia porozumienia.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-012463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dermatologia/Skóra - Inne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone