Project Powerfood: 食料安全保障、公平性、健康の促進
2019年7月25日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Project Powerfood は、多数のコミュニティ パートナーと協力して食品処方プログラムを実施することにより、プライマリ ケアにおける食品の不安と食品へのアクセスに対処することを目的としたパイロット プログラムです。 このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- シナイ山で成人および小児科のプライマリ ケアの実践における食料不安のスクリーニングを実施します。
- 新鮮な果物と野菜の「処方箋」を提供して、地元のパートナーであるコービン ヒル フード プロジェクトから農場の株と引き換えます。 処方箋により、果物と野菜の箱が 50% オフになります。 参加者は、毎月 2 ボックスを 6 か月間購入することができます。
コントロール不良の糖尿病の成人患者 50 人と、食事が不安定で、SNAP や WIC の給付を受けている肥満の子供 50 人を対象としたパイロット処方。 調査/評価:
- 多忙なプライマリケアの実践におけるプログラムの実現可能性
- 食事、糖尿病管理、ボディマス指数（BMI）を含む、介入前後の結果（ベースライン、6か月および12か月）
- 比較群（生後 6 か月から食事の処方を受ける）の結果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食品が安全でない、および/またはSNAPおよび/またはWICを受け取る
- 成人患者：コントロール不良の糖尿病（ヘモグロビンA1cが8.0％以上）
- 小児患者：肥満、5～11歳
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 食品は安全で、SNAP または WIC を受け取らない
- 成人患者：糖尿病ではない
- 小児患者: 肥満でない、5 歳未満、または 11 歳から 18 歳の間
- 英語もスペイン語も話せない
- 重度の腎臓病（慢性腎臓病（CKDステージIVまたはV））
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：オータムグループ
介入グループ
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介入は、果物と野菜の農場のシェアに 6 か月間参加することです。
他の名前：
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他の：スプリンググループ
遅延介入
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介入は、果物と野菜の農場のシェアに 6 か月間参加することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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引き取った農場のシェアの数
時間枠：12ヶ月まで
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引き取った農場のシェアの数
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12ヶ月まで
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全体的な満足度スコア
時間枠：12ヶ月まで
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4 段階でプログラムを友人に勧める可能性によって測定される、プログラムに対する全体的な満足度 1 = まったくそう思わない、2 = ある程度そう思う、3 = そう思う、4 = 非常にそう思う
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康食事指数
時間枠：12ヶ月まで
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24時間の食事リコールの完了から導き出される健康食事指数によって定義される食事の質
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12ヶ月まで
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BMI
時間枠：12ヶ月まで
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子供の参加者の体格指数
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12ヶ月まで
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USDA米国家庭用食料安全保障調査
時間枠：12ヶ月まで
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18 項目の自己申告によって測定される食料不安は、特定の月の終わりに食料を買う余裕があるか、食料にアクセスできるかについての懸念を報告しました。
食料安全保障調査モジュールの質問への回答は、Rasch 測定モデルに基づく非線形統計手法を使用してスケールに結合されます。
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12ヶ月まで
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ヘモグロビン A1c 値
時間枠：12ヶ月まで
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成人参加者の血糖コントロール (ヘモグロビン A1c で測定)
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12ヶ月まで
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スタンフォード患者教育研究センター糖尿病自己効力感尺度
時間枠：12ヶ月まで
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糖尿病の自己効力感は、糖尿病をコントロールおよび管理する能力に対する自己報告感情によって測定されます。
8 項目の調査、8 (まったく自信がない) から 80 (完全に自信がある) までの合計範囲。
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12ヶ月まで
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Condraskyによる果物と野菜を食べる/調理するための自己効力感
時間枠：12ヶ月まで
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料理に対する態度と、提供された新鮮な果物や野菜を使って自分自身や家族に食べ物を提供することについての自己報告による態度。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria Mayer, MD, MS、ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月21日
一次修了 (実際)
2019年3月29日
研究の完了 (実際)
2019年3月29日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月25日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GCO 16-0031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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