Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Powerfood: Podpora potravinové bezpečnosti, spravedlnosti a zdraví

25. července 2019 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Projekt Powerfood je pilotní program zaměřený na řešení potravinové nejistoty a přístupu k potravinám v primární péči prostřednictvím implementace programu předepisování potravin ve spolupráci s řadou komunitních partnerů. Cíle tohoto projektu jsou:

  1. Zavést screening nedostatku potravin v praxi primární péče pro dospělé a děti na Mount Sinai.
  2. Poskytněte „recepty“ čerstvého ovoce a zeleniny, které budou vyměněny za podíly na farmě od místního partnera, Corbin Hill Food Project. Předpisy poskytnou 50% slevu na krabici ovoce a zeleniny. Účastníci budou mít možnost zakoupit si 2 boxy měsíčně po dobu 6 měsíců.

  3. Pilotní receptury s 50 dospělými pacienty se špatně kontrolovaným diabetem a 50 obézními dětmi, které nemají potravinovou jistotu a/nebo dostávají výhody SNAP a/nebo WIC. Prozkoumat/vyhodnotit:

    1. Proveditelnost programu v rušné praxi primární péče
    2. Výsledky před a po intervenci (na začátku, 6 a 12 měsíců), včetně diety, kontroly diabetu a indexu tělesné hmotnosti (BMI)
    3. Výsledky ve srovnávací skupině (která obdrží recepty na potraviny počínaje 6. měsícem)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jídlo nejisté a/nebo obdrží SNAP a/nebo WIC
  • Dospělí pacienti: špatně kontrolovaný diabetes (hemoglobin A1c vyšší než 8,0 %)
  • Pediatričtí pacienti: obezita, věk 5-11 let
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Jídlo je bezpečné a nedostáváte SNAP nebo WIC
  • Dospělí pacienti: nemají cukrovku
  • Pediatričtí pacienti: nejsou obézní, mladší 5 let nebo mezi 11 a 18
  • Nemluvte anglicky ani španělsky
  • Závažné onemocnění ledvin (chronické onemocnění ledvin (CKD stadium IV nebo V)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podzimní skupina
Zásahová skupina
Jiný: Podzimní skupina
Intervence se účastní podílu na farmě ovoce a zeleniny po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Dotace na čerstvé ovoce a zeleninu
Jiný: Jarní skupina
Zpožděný zásah
Jiný: Jarní skupina
Intervence se účastní podílu na farmě ovoce a zeleniny po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Dotace na čerstvé ovoce a zeleninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vyzvednutých zemědělských podílů
Časové okno: až 12 měsíců
Počet vyzvednutých zemědělských podílů
až 12 měsíců
Celkové skóre spokojenosti
Časové okno: až 12 měsíců
celková spokojenost s programem měřená pravděpodobností doporučení programu příteli na 4bodové škále 1 = vůbec nepravděpodobné, 2 = spíše pravděpodobné, 3 = pravděpodobné 4 = velmi pravděpodobné
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zdravého stravování
Časové okno: až 12 měsíců
Kvalita stravy definovaná indexem Health Eating Index, který bude odvozen z dokončení 2 24hodinových stažení stravy
až 12 měsíců
BMI
Časové okno: až 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti dětského účastníka
až 12 měsíců
USDA americký průzkum potravinové bezpečnosti domácností
Časové okno: až 12 měsíců
Potravinová nejistota měřená 18-ti položkovými vlastními obavami, zda si budou moci dovolit jídlo nebo mít přístup k jídlu na konci daného měsíce. Odpovědi na otázky v modulu průzkumu potravinové bezpečnosti jsou sloučeny do škály pomocí nelineárních statistických metod založených na Raschově modelu měření.
až 12 měsíců
Hladina hemoglobinu A1c
Časové okno: až 12 měsíců
Kontrola glykémie dospělého účastníka (měřeno hemoglobinem A1c)
až 12 měsíců
Stupnice vlastní účinnosti diabetu ve Stanfordském středisku pro výzkum vzdělávání pacientů
Časové okno: až 12 měsíců
Vlastní účinnost diabetu měřená pomocí vlastních pocitů o své schopnosti kontrolovat a zvládat diabetes. Průzkum o 8 položkách, celkový rozsah od 8 (vůbec si nejsem jistý) do 80 (zcela jistý).
až 12 měsíců
Self Efficacy pro jedení/vaření ovoce a zeleniny od Condrasky
Časové okno: až 12 měsíců
Postoje k vaření měřené vlastními postoji k vaření a používání poskytnutého čerstvého ovoce a zeleniny k zajištění jídla pro ně nebo jejich rodiny.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCO 16-0031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podzimní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit