Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Powerfood projekt: Az élelmezésbiztonság, a méltányosság és az egészség előmozdítása

2019. július 25. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Project Powerfood egy kísérleti program, amelynek célja az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának és az élelmiszer-hozzáférésnek az alapellátásban való kezelése egy élelmiszer-felírási program megvalósításán keresztül, számos közösségi partnerrel együttműködve. A projekt céljai a következők:

  1. Végezzen élelmezésbizonytalansági szűrést a felnőtt- és gyermekgyógyászati ​​alapellátásban a Sínai-hegyen.
  2. Adjon friss gyümölcs- és zöldségféle "recepteket", amelyeket a helyi partner, a Corbin Hill Food Project farmrészvényeire válthat be. A receptek 50% kedvezményt adnak a gyümölcs- és zöldségdoboz árából. A résztvevőknek lehetőségük lesz havi 2 doboz vásárlására 6 hónapig.

  3. Kísérleti receptek 50 rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő felnőtt beteggel és 50 elhízott gyermekkel, akik bizonytalanul élelmeznek és/vagy SNAP és/vagy WIC ellátásban részesülnek. Megvizsgálni/értékelni:

    1. A program megvalósíthatósága egy forgalmas alapellátási praxisban
    2. A beavatkozás előtti és utáni eredmények (kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban), beleértve az étrendet, a cukorbetegség szabályozását és a testtömegindexet (BMI)
    3. Eredmények egy összehasonlító csoportban (amelyik 6 hónapos kortól kapja meg az élelmiszer-előírásokat)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élelmiszer-bizonytalanság és/vagy SNAP és/vagy WIC fogadása
  • Felnőtt betegek: rosszul kontrollált cukorbetegség (hemoglobin A1c több mint 8,0%)
  • Gyermekgyógyászati ​​betegek: elhízás, 5-11 évesek
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • Élelmiszer biztonságos, és nem kap SNAP vagy WIC
  • Felnőtt betegek: nem szenvednek cukorbetegségben
  • Gyermekgyógyászati ​​betegek: nem elhízottak, 5 év alattiak vagy 11 és 18 év közöttiek
  • Ne beszélj sem angolul, sem spanyolul
  • Súlyos vesebetegség (krónikus vesebetegség (CKD IV vagy V stádium)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Őszi csoport
Beavatkozó Csoport
Egyéb: Őszi csoport
A beavatkozás 6 hónapos zöldség-gyümölcs farm részesedésben való részvétel.
Más nevek:
  • Friss gyümölcs és zöldség támogatás
Egyéb: Tavaszi csoport
Késleltetett beavatkozás
Egyéb: Tavaszi csoport
A beavatkozás 6 hónapos zöldség-gyümölcs farm részesedésben való részvétel.
Más nevek:
  • Friss gyümölcs és zöldség támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvett gazdaságrészvények száma
Időkeret: 12 hónapig
Felvett gazdaságrészvények száma
12 hónapig
Általános elégedettségi pontszám
Időkeret: 12 hónapig
a programmal való általános elégedettség a program egy barátnak való ajánlásának valószínűségével mérve 4 pontos skálán 1 = egyáltalán nem valószínű, 2 = kissé valószínű, 3 = valószínű 4 = nagyon valószínű
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges táplálkozási index
Időkeret: 12 hónapig
Az étrend minősége, amelyet az Egészségügyi Étkezési Index határoz meg, amely 2 24 órás étrendi visszahívásból származik
12 hónapig
BMI
Időkeret: 12 hónapig
A gyermek résztvevő testtömeg-indexe
12 hónapig
USDA amerikai háztartási élelmiszerbiztonsági felmérés
Időkeret: 12 hónapig
Az élelmezésbizonytalanság egy 18 elemből álló Self által mérve aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy egy adott hónap végén megengedheti-e magának az élelmiszert vagy hozzá lehet-e jutni az élelmiszerhez. Az élelmezésbiztonsági felmérés modul kérdéseire adott válaszokat a Rasch mérési modellen alapuló, nem lineáris statisztikai módszerek segítségével skálává egyesítjük.
12 hónapig
Hemoglobin A1c szint
Időkeret: 12 hónapig
A felnőtt résztvevő glikémiás kontrollja (hemoglobin A1c mérése alapján)
12 hónapig
A Stanford Patient Education Research Center Diabetes Self-Efficacy Scale
Időkeret: 12 hónapig
A diabétesz önhatékonysága a Self által mért érzésekről számolt be arról, hogy valaki mennyire képes kontrollálni és kezelni a cukorbetegségét. 8 tételes felmérés, teljes tartomány 8-tól (egyáltalán nem magabiztos) 80-ig (teljesen magabiztos).
12 hónapig
Önhatékonyság gyümölcs- és zöldségevéshez/főzéshez – Condrasky
Időkeret: 12 hónapig
A főzési attitűdök saját maguk által elmondott főzéssel kapcsolatos attitűdök alapján mérve, valamint a biztosított friss gyümölcsök és zöldségek felhasználása saját maguk és/vagy családjuk élelmezésére.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 16-0031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őszi csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel