Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt Powerfood: Fremme matsikkerhet, rettferdighet og helse

25. juli 2019 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Project Powerfood er et pilotprogram som tar sikte på å adressere matusikkerhet og mattilgang i primærhelsetjenesten gjennom implementering av et reseptprogram i samarbeid med en rekke samfunnspartnere. Målene med dette prosjektet er:

  1. Implementere screening for matusikkerhet i primærhelsetjenesten for voksne og barn ved Sinai-fjellet.
  2. Gi "resepter" av frisk frukt og grønnsaker som kan løses inn mot gårdsandeler fra lokal partner, Corbin Hill Food Project. Resepter gir 50 % rabatt på en frukt- og grønnsaksboks. Deltakerne vil ha muligheten til å kjøpe 2 bokser per måned i 6 måneder.

  3. Pilotresepter med 50 voksne pasienter med dårlig kontrollert diabetes og 50 overvektige barn som er matusikre og/eller mottar SNAP- og/eller WIC-fordeler. Undersøk/vurder:

    1. Gjennomførbarhet av program i en travel primærhelsetjeneste
    2. Utfall før og etter intervensjonen (ved baseline, 6 og 12 måneder), inkludert diett, diabeteskontroll og kroppsmasseindeks (BMI)
    3. Utfall i en sammenligningsgruppe (som vil motta matreseptene fra 6 måneder)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mat usikker og/eller motta SNAP og/eller WIC
  • Voksne pasienter: dårlig kontrollert diabetes (hemoglobin A1c større enn 8,0 %)
  • Pediatriske pasienter: fedme, 5-11 år
  • Snakk engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Matsikker og ikke motta SNAP eller WIC
  • Voksne pasienter: har ikke diabetes
  • Pediatriske pasienter: ikke overvektige, under 5 år eller mellom 11 og 18
  • Snakker verken engelsk eller spansk
  • Alvorlig nyresykdom (kronisk nyresykdom (CKD stadium IV eller V)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Høstgruppa
Intervensjonsgruppe
Annen: Høstgruppa
Intervensjonen er å delta i en frukt- og grønnsaksandel i 6 måneder.
Andre navn:
  • Frisk frukt og grønnsaker tilskudd
Annen: Vårgruppe
Forsinket intervensjon
Annen: Vårgruppe
Intervensjonen er å delta i en frukt- og grønnsaksandel i 6 måneder.
Andre navn:
  • Frisk frukt og grønnsaker tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gårdsandeler hentet
Tidsramme: opptil 12 måneder
Antall gårdsandeler hentet
opptil 12 måneder
Samlet tilfredshetsscore
Tidsramme: opptil 12 måneder
generell tilfredshet med programmet målt etter sannsynlighet for å anbefale programmet til en venn på en 4-punkts skala 1 = ikke sannsynlig i det hele tatt, 2 = noe sannsynlig, 3 = sannsynlig 4 = svært sannsynlig
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsespiseindeks
Tidsramme: opptil 12 måneder
Diettkvalitet, definert av Health Eating Index som vil bli utledet fra fullføringen av 2 24-timers dietttilbakekallinger
opptil 12 måneder
BMI
Tidsramme: opptil 12 måneder
Barnedeltakerens kroppsmasseindeks
opptil 12 måneder
USDA US Household Food Security Survey
Tidsramme: opptil 12 måneder
Matusikkerhet målt ved en 18-elementer Selvrapportert bekymring for å ha råd til mat eller tilgang til mat ved slutten av en gitt måned. Svar på spørsmålene i matsikkerhetsundersøkelsesmodulen er kombinert til en skala ved bruk av ikke-lineære statistiske metoder basert på Rasch-målemodellen.
opptil 12 måneder
Hemoglobin A1c nivå
Tidsramme: opptil 12 måneder
Den voksne deltakerens glykemiske kontroll (målt ved hemoglobin A1c)
opptil 12 måneder
Stanford Patient Education Research Center Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: opptil 12 måneder
Diabetes Self Efficacy målt ved selvrapporterte følelser om ens evne til å kontrollere og håndtere sin diabetes. 8-elements undersøkelse, totalt spenner fra 8 (ikke i det hele tatt) til 80 (helt sikker).
opptil 12 måneder
Selveffektivitet for å spise/lage frukt og grønnsaker av Condrasky
Tidsramme: opptil 12 måneder
Matlagingsholdninger målt ved selvrapporterte holdninger til matlaging og bruken av de leverte friske fruktene og grønnsakene for å gi mat til seg selv og eller deres familier.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GCO 16-0031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høstgruppa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere