Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Powerfood: продвижение продовольственной безопасности, справедливости и здоровья

25 июля 2019 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Project Powerfood — это пилотная программа, направленная на решение проблемы отсутствия продовольственной безопасности и доступа к продуктам питания в учреждениях первичной медико-санитарной помощи путем реализации программы выдачи рецептов на продукты питания в сотрудничестве с рядом партнеров из сообщества. Целями этого проекта являются:

  1. Внедрить скрининг на отсутствие продовольственной безопасности в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для взрослых и детей в Mount Sinai.
  2. Предоставьте «рецепты» свежих фруктов и овощей, которые можно обменять на доли фермы от местного партнера, проекта Corbin Hill Food Project. Рецепты обеспечат 50% скидку на коробку с фруктами и овощами. Участники будут иметь возможность приобретать 2 коробки в месяц в течение 6 месяцев.

  3. Пилотные рецепты для 50 взрослых пациентов с плохо контролируемым диабетом и 50 детей с ожирением, страдающих от отсутствия продовольственной безопасности и/или получающих пособия по программе SNAP и/или WIC. Изучить/оценить:

    1. Осуществимость программы в загруженной практике первичной медико-санитарной помощи
    2. Исходы до и после вмешательства (исходно, через 6 и 12 месяцев), включая диету, контроль диабета и индекс массы тела (ИМТ)
    3. Результаты в группе сравнения (которым будут назначены пищевые рецепты, начиная с 6 месяцев)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие продовольственной безопасности и/или получение SNAP и/или WIC
  • Взрослые пациенты: плохо контролируемый диабет (гемоглобин A1c выше 8,0%).
  • Педиатрические пациенты: ожирение, возраст 5-11 лет
  • Говорите по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • Продовольственная безопасность и не получение SNAP или WIC
  • Взрослые пациенты: не болеют диабетом
  • Педиатрические пациенты: без ожирения, в возрасте до 5 лет или в возрасте от 11 до 18 лет.
  • Не говорите ни по-английски, ни по-испански
  • Тяжелое заболевание почек (хроническая болезнь почек (ХБП стадии IV или V)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Осенняя группа
Группа вмешательства
Другой: Осенняя группа
Интервенция участвует в доле фруктов и овощей на ферме в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Субсидия на свежие фрукты и овощи
Другой: Весенняя группа
Отсроченное вмешательство
Другой: Весенняя группа
Интервенция участвует в доле фруктов и овощей на ферме в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Субсидия на свежие фрукты и овощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество собранных акций фермы
Временное ограничение: до 12 месяцев
Количество собранных акций фермы
до 12 месяцев
Общая оценка удовлетворенности
Временное ограничение: до 12 месяцев
общая удовлетворенность программой, измеряемая вероятностью рекомендации программы другу по 4-балльной шкале 1 = совсем маловероятно, 2 = довольно вероятно, 3 = вероятно 4 = весьма вероятно
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс здорового питания
Временное ограничение: до 12 месяцев
Качество диеты, определяемое индексом здорового питания, который будет получен на основе завершения 2 24-часовых отзывов о диете.
до 12 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: до 12 месяцев
Индекс массы тела ребенка-участника
до 12 месяцев
Исследование продовольственной безопасности домохозяйств США, проведенное Министерством сельского хозяйства США
Временное ограничение: до 12 месяцев
Отсутствие продовольственной безопасности, измеренное с помощью 18 пунктов, которые я сообщил о беспокойстве по поводу возможности позволить себе еду или иметь доступ к еде в конце данного месяца. Ответы на вопросы в модуле обследования продовольственной безопасности объединены в шкалу с использованием нелинейных статистических методов, основанных на модели измерения Раша.
до 12 месяцев
Уровень гемоглобина A1c
Временное ограничение: до 12 месяцев
Гликемический контроль взрослого участника (по гемоглобину A1c)
до 12 месяцев
Шкала диабетической самоэффективности Стэнфордского исследовательского центра обучения пациентов
Временное ограничение: до 12 месяцев
Самоэффективность при диабете, измеренная по самооценке чувств по поводу своей способности контролировать и управлять своим диабетом. Опрос из 8 пунктов, общий диапазон от 8 (совсем не уверен) до 80 (полностью уверен).
до 12 месяцев
Самоэффективность при употреблении в пищу/приготовлении фруктов и овощей от Кондраски
Временное ограничение: до 12 месяцев
Отношение к приготовлению пищи, измеренное по самооценке отношения к приготовлению пищи и использованию предоставленных свежих фруктов и овощей, чтобы обеспечить себя или свою семью едой.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 16-0031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осенняя группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться