Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Powerfood: Promowanie bezpieczeństwa żywnościowego, równości i zdrowia

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Project Powerfood to program pilotażowy mający na celu rozwiązanie problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego i dostępu do żywności w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez wdrożenie programu przepisywania żywności we współpracy z wieloma partnerami społecznymi. Cele tego projektu to:

  1. Wdrożenie badań przesiewowych pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych i dzieci na górze Synaj.
  2. Zapewnij „recepty” na świeże owoce i warzywa, które można wymienić na udziały w gospodarstwie od lokalnego partnera, Corbin Hill Food Project. Recepty zapewnią 50% zniżki na pudełko owoców i warzyw. Uczestnicy będą mieli możliwość zakupu 2 pudełek miesięcznie przez 6 miesięcy.

  3. Recepty pilotażowe dla 50 dorosłych pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą i 50 otyłych dzieci, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego i/lub otrzymują świadczenia SNAP i/lub WIC. Zbadaj/oceń:

    1. Wykonalność programu w ruchliwej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
    2. Wyniki przed i po interwencji (na początku, 6 i 12 miesięcy), w tym dieta, kontrola cukrzycy i wskaźnik masy ciała (BMI)
    3. Wyniki w grupie porównawczej (która otrzyma receptę na żywność począwszy od 6 miesiąca życia)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepewna żywność i/lub otrzymują SNAP i/lub WIC
  • Pacjenci dorośli: źle kontrolowana cukrzyca (stężenie hemoglobiny A1c powyżej 8,0%)
  • Pacjenci pediatryczni: otyłość, wiek 5-11 lat
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpieczna żywność i nie otrzymują SNAP ani WIC
  • Pacjenci dorośli: nie chorują na cukrzycę
  • Pacjenci pediatryczni: bez otyłości, w wieku poniżej 5 lat lub w wieku od 11 do 18 lat
  • Nie mów ani po angielsku, ani po hiszpańsku
  • Ciężka choroba nerek (przewlekła choroba nerek (CKD w stadium IV lub V)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa jesienna
Grupa Interwencyjna
Inny: Grupa jesienna
Interwencja obejmuje udział w gospodarstwie sadowniczo-warzywnym przez okres 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Dotacja na świeże owoce i warzywa
Inny: Grupa Wiosna
Opóźniona interwencja
Inny: Grupa Wiosna
Interwencja obejmuje udział w gospodarstwie sadowniczo-warzywnym przez okres 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Dotacja na świeże owoce i warzywa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odebranych udziałów w gospodarstwie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba odebranych udziałów w gospodarstwie
do 12 miesięcy
Ogólny wynik satysfakcji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
ogólna satysfakcja z programu mierzona prawdopodobieństwem polecenia programu znajomemu na 4-stopniowej skali 1 = w ogóle mało prawdopodobne, 2 = raczej prawdopodobne, 3 = prawdopodobne 4 = bardzo prawdopodobne
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Jakość diety, zdefiniowana przez Indeks Zdrowego Odżywiania, który zostanie uzyskany na podstawie 2 24-godzinnych wywiadów żywieniowych
do 12 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała dziecka
do 12 miesięcy
Badanie bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych USDA w USA
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Niepewność żywnościowa mierzona za pomocą 18-punktowego kwestionariusza dotyczącego tego, czy stać nas na jedzenie lub mieć do niego dostęp pod koniec danego miesiąca. Odpowiedzi na pytania w module badania bezpieczeństwa żywnościowego są łączone w skalę przy użyciu nieliniowych metod statystycznych opartych na modelu pomiarowym Rascha.
do 12 miesięcy
Poziom hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Kontrola glikemii dorosłego uczestnika (mierzona za pomocą hemoglobiny A1c)
do 12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności Stanford Patient Education Research Center
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Cukrzyca Własna skuteczność mierzona na podstawie własnych odczuć na temat własnej zdolności do kontrolowania i kontrolowania cukrzycy. Ankieta składająca się z 8 pozycji, całkowity zakres od 8 (całkowicie niepewny) do 80 (całkowicie pewny siebie).
do 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w jedzeniu/gotowaniu owoców i warzyw autorstwa Condrasky'ego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Postawy związane z gotowaniem mierzone na podstawie samoopisowych postaw dotyczących gotowania i korzystania z dostarczonych świeżych owoców i warzyw w celu zapewnienia pożywienia sobie i/lub swoim rodzinom.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Mayer, MD, MS, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 16-0031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa jesienna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj