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Proyecto Powerfood: Promoción de la seguridad alimentaria, la equidad y la salud

25 de julio de 2019 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Project Powerfood es un programa piloto destinado a abordar la inseguridad alimentaria y el acceso a los alimentos en la atención primaria a través de la implementación de un programa de prescripción de alimentos en colaboración con varios socios comunitarios. Los objetivos de este proyecto son:

  1. Implementar la detección de la inseguridad alimentaria en las prácticas de atención primaria pediátrica y de adultos en Mount Sinai.
  2. Proporcionar "recetas" de frutas y verduras frescas para canjear por acciones agrícolas del socio local, Corbin Hill Food Project. Las recetas proporcionarán un 50 % de descuento en una caja de frutas y verduras. Los participantes tendrán la opción de comprar 2 cajas por mes durante 6 meses.

  3. Recetas piloto con 50 pacientes adultos con diabetes mal controlada y 50 niños obesos que tienen inseguridad alimentaria y/o reciben beneficios de SNAP y/o WIC. Examinar/evaluar:

    1. Viabilidad del programa en una práctica de atención primaria ocupada
    2. Resultados antes y después de la intervención (al inicio, a los 6 y 12 meses), incluida la dieta, el control de la diabetes y el índice de masa corporal (IMC)
    3. Resultados en un grupo de comparación (que recibirá las recetas de alimentos a partir de los 6 meses)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inseguridad alimentaria y/o recibe SNAP y/o WIC
  • Pacientes adultos: diabetes mal controlada (hemoglobina A1c superior al 8,0%)
  • Pacientes pediátricos: obesidad, edades 5-11
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • Alimentos seguros y no reciben SNAP o WIC
  • Pacientes adultos: no tienen diabetes
  • Pacientes Pediátricos: no obesos, menores de 5 años o entre 11 y 18
  • no habla ni ingles ni español
  • Enfermedad renal grave (Enfermedad renal crónica (CKD Etapa IV o V)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de otoño
Grupo de Intervención
Otro: Grupo de otoño
La intervención es participar en una parte de la finca de frutas y verduras durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Subsidio de frutas y verduras frescas
Otro: Grupo de primavera
Intervención Retrasada
Otro: Grupo de primavera
La intervención es participar en una parte de la finca de frutas y verduras durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Subsidio de frutas y verduras frescas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de acciones de finca recogidas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Número de acciones de finca recogidas
hasta 12 meses
Puntuación general de satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
satisfacción general con el programa medida por la probabilidad de recomendar el programa a un amigo en una escala de 4 puntos 1 = nada probable, 2 = algo probable, 3 = probable 4 = muy probable
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Calidad de la dieta, definida por el índice de alimentación saludable que se derivará de la finalización de 2 recordatorios dietéticos de 24 horas
hasta 12 meses
IMC
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
El índice de masa corporal del niño participante
hasta 12 meses
Encuesta de seguridad alimentaria de los hogares de EE. UU. del USDA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Inseguridad alimentaria medida por una preocupación autoinformada de 18 ítems sobre poder pagar los alimentos o tener acceso a los alimentos al final de un mes determinado. Las respuestas a las preguntas del módulo de la encuesta sobre seguridad alimentaria se combinan en una escala utilizando métodos estadísticos no lineales basados ​​en el modelo de medición de Rasch.
hasta 12 meses
Nivel de hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
El control glucémico del participante adulto (medido por la hemoglobina A1c)
hasta 12 meses
Escala de autoeficacia en diabetes del Centro de investigación para la educación del paciente de Stanford
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Autoeficacia en la diabetes medida por los sentimientos autoinformados sobre la capacidad de uno para controlar y manejar su diabetes. Encuesta de 8 ítems, rango total de 8 (nada seguro) a 80 (totalmente seguro).
hasta 12 meses
Autoeficacia para comer/cocinar frutas y verduras por Condrasky
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Actitudes de cocina medidas por las actitudes autoinformadas sobre la cocina y el uso de las frutas y verduras frescas proporcionadas para proporcionar alimentos a ellos mismos y sus familias.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 16-0031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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