Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto Powerfood: promozione della sicurezza alimentare, dell'equità e della salute

25 luglio 2019 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Il progetto Powerfood è un programma pilota volto ad affrontare l'insicurezza alimentare e l'accesso al cibo nelle cure primarie attraverso l'attuazione di un programma di prescrizione alimentare in collaborazione con una serie di partner della comunità. Gli obiettivi di questo progetto sono:

  1. Implementare lo screening per l'insicurezza alimentare nelle pratiche di assistenza primaria per adulti e bambini al Monte Sinai.
  2. Fornire "ricette" di frutta e verdura fresca da riscattare in quote di fattoria dal partner locale, il Corbin Hill Food Project. Le prescrizioni forniranno uno sconto del 50% su una cassetta di frutta e verdura. I partecipanti avranno la possibilità di acquistare 2 scatole al mese per 6 mesi.

  3. Prescrizioni pilota con 50 pazienti adulti con diabete scarsamente controllato e 50 bambini obesi che soffrono di insicurezza alimentare e/o ricevono sussidi SNAP e/o WIC. Esaminare/valutare:

    1. Fattibilità del programma in una pratica di cure primarie occupata
    2. Risultati prima e dopo l'intervento (al basale, 6 e 12 mesi), inclusi dieta, controllo del diabete e indice di massa corporea (BMI)
    3. Esiti in un gruppo di confronto (che riceverà le prescrizioni alimentari a partire dai 6 mesi)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insicurezza alimentare e/o ricevere SNAP e/o WIC
  • Pazienti adulti: diabete scarsamente controllato (emoglobina A1c superiore all'8,0%)
  • Pazienti pediatrici: obesità, età 5-11
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Il cibo è sicuro e non ricevi SNAP o WIC
  • Pazienti adulti: non hanno il diabete
  • Pazienti pediatrici: non obesi, sotto i 5 anni o tra gli 11 e i 18 anni
  • Non parli né inglese né spagnolo
  • Malattia renale grave (malattia renale cronica (CKD stadio IV o V)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo d'autunno
Gruppo di intervento
Altro: Gruppo d'autunno
L'intervento consiste nella partecipazione ad una quota di azienda ortofrutticola per 6 mesi.
Altri nomi:
  • Sovvenzione frutta e verdura fresca
Altro: Gruppo Primavera
Intervento ritardato
Altro: Gruppo Primavera
L'intervento consiste nella partecipazione ad una quota di azienda ortofrutticola per 6 mesi.
Altri nomi:
  • Sovvenzione frutta e verdura fresca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di quote aziendali ritirate
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Numero di quote aziendali ritirate
fino a 12 mesi
Punteggio di soddisfazione generale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
soddisfazione complessiva per il programma misurata dalla probabilità di consigliare il programma a un amico su una scala a 4 punti 1 = per niente probabile, 2 = abbastanza probabile, 3 = probabile 4 = molto probabile
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di alimentazione salutare
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Qualità della dieta, definita dall'Health Eating Index che sarà derivato dal completamento di 2 richiami dietetici di 24 ore
fino a 12 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
L'indice di massa corporea del bambino partecipante
fino a 12 mesi
USDA Indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
L'insicurezza alimentare misurata da una preoccupazione di 18 voci segnalata da Self riguardo alla possibilità di permettersi il cibo o di avere accesso al cibo alla fine di un dato mese. Le risposte alle domande nel modulo di indagine sulla sicurezza alimentare sono combinate in una scala utilizzando metodi statistici non lineari basati sul modello di misurazione di Rasch.
fino a 12 mesi
Livello di emoglobina A1c
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Controllo glicemico del partecipante adulto (misurato dall'emoglobina A1c)
fino a 12 mesi
La scala di autoefficacia del diabete del Centro di ricerca per l'educazione dei pazienti di Stanford
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Autoefficacia del diabete misurata dai sentimenti riferiti da sé sulla propria capacità di controllare e gestire il proprio diabete. Sondaggio a 8 voci, range totale da 8 (per niente fiducioso) a 80 (totalmente fiducioso).
fino a 12 mesi
Autoefficacia per mangiare/cucinare frutta e verdura di Condrasky
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Atteggiamenti culinari misurati dagli atteggiamenti auto-riferiti riguardo alla cucina e all'uso della frutta e verdura fresca fornita per fornire cibo a se stessi e o alle loro famiglie.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Mayer, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 16-0031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo d'autunno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi