Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Powerfood: bevordering van voedselzekerheid, rechtvaardigheid en gezondheid

25 juli 2019 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Project Powerfood is een proefprogramma gericht op het aanpakken van voedselonzekerheid en toegang tot voedsel in de eerstelijnszorg door de implementatie van een programma voor het voorschrijven van voedsel in samenwerking met een aantal gemeenschapspartners. De doelstellingen van dit project zijn:

  1. Implementeer screening op voedselonzekerheid in praktijken voor eerstelijnszorg voor volwassenen en kinderen op de berg Sinaï.
  2. Zorg voor "recepten" voor verse groenten en fruit die kunnen worden ingewisseld voor boerderijaandelen van de lokale partner, het Corbin Hill Food Project. Recepten geven 50% korting op een fruit- en groentedoos. Deelnemers hebben de mogelijkheid om gedurende 6 maanden 2 dozen per maand aan te schaffen.

  3. Pilotrecepten met 50 volwassen patiënten met slecht gecontroleerde diabetes en 50 zwaarlijvige kinderen die voedselonzeker zijn en/of een SNAP- en/of WIC-uitkering ontvangen. Onderzoeken/beoordelen:

    1. Haalbaarheid van programma in een drukke eerstelijnspraktijk
    2. Uitkomsten voor en na de interventie (bij aanvang, 6 en 12 maanden), inclusief dieet, diabetescontrole en body mass index (BMI)
    3. Uitkomsten in een vergelijkingsgroep (die de voedingsvoorschriften krijgt vanaf 6 maanden)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voedselonzeker en/of ontvang SNAP en/of WIC
  • Volwassen patiënten: slecht gecontroleerde diabetes (hemoglobine A1c hoger dan 8,0%)
  • Pediatrische patiënten: zwaarlijvigheid, leeftijden 5-11
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Voedsel veilig en geen SNAP of WIC ontvangen
  • Volwassen patiënten: heb geen diabetes
  • Pediatrische patiënten: niet zwaarlijvig, jonger dan 5 jaar of tussen 11 en 18 jaar
  • Spreek geen Engels of Spaans
  • Ernstige nierziekte (chronische nierziekte (CKD stadium IV of V)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Herfst groep
Interventie groep
Ander: Herfst groep
De interventie is deelnemen aan een groente- en fruitboerderij voor 6 maanden.
Andere namen:
  • Subsidie ​​voor verse groenten en fruit
Ander: Lente groep
Vertraagde interventie
Ander: Lente groep
De interventie is deelnemen aan een groente- en fruitboerderij voor 6 maanden.
Andere namen:
  • Subsidie ​​voor verse groenten en fruit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal opgehaalde boerderijaandelen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Aantal opgehaalde boerderijaandelen
tot 12 maanden
Algehele tevredenheidsscore
Tijdsspanne: tot 12 maanden
algehele tevredenheid met het programma gemeten aan de hand van de kans dat het programma wordt aanbevolen aan een vriend op een 4-puntsschaal 1 = helemaal niet waarschijnlijk, 2 = enigszins waarschijnlijk, 3 = waarschijnlijk 4 = zeer waarschijnlijk
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor gezond eten
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Dieetkwaliteit, gedefinieerd door de Health Eating Index die zal worden afgeleid uit de voltooiing van 2 24-uurs terugroepacties
tot 12 maanden
BMI
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De body mass index van de deelnemer van het kind
tot 12 maanden
USDA US Household Food Security Survey
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Voedselonzekerheid zoals gemeten aan de hand van een zelfgerapporteerde bezorgdheid van 18 items over het kunnen betalen van voedsel of het hebben van toegang tot voedsel aan het einde van een bepaalde maand. De antwoorden op de vragen in de module voedselzekerheidsenquête worden gecombineerd tot een schaal met behulp van niet-lineaire statistische methoden op basis van het meetmodel van Rasch.
tot 12 maanden
Hemoglobine A1c-niveau
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Glykemische controle van de volwassen deelnemer (zoals gemeten door hemoglobine A1c)
tot 12 maanden
De Stanford Patient Education Research Center Diabetes Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Diabetes Zelfeffectiviteit zoals gemeten door zelfgerapporteerde gevoelens over iemands vermogen om hun diabetes onder controle te houden en te beheersen. Enquête met 8 items, totaal bereik van 8 (helemaal geen vertrouwen) tot 80 (helemaal geen vertrouwen).
tot 12 maanden
Zelfeffectiviteit voor het eten / koken van groenten en fruit door Condrasky
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Kookattitudes zoals gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde attitudes over koken en het gebruik van de verstrekte verse groenten en fruit om zichzelf en of hun gezin van voedsel te voorzien.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

New York Common Pantry
Corbin Hill Food Project
Wholesome Wave

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 16-0031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herfst groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren