- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03246997
Powerfood-projekti: elintarviketurvan, tasa-arvon ja terveyden edistäminen
Project Powerfood on pilottiohjelma, jonka tavoitteena on puuttua elintarviketurvaan ja ruoan saatavuuteen perusterveydenhuollossa toteuttamalla ruokareseptiohjelma yhteistyössä useiden yhteisön kumppanien kanssa. Tämän projektin tavoitteet ovat:
- Suorita elintarviketurvallisuuden seulonta aikuisten ja lasten perusterveydenhuollossa Siinainvuorella.
- Tarjoa tuoreiden hedelmien ja vihannesten "reseptejä", jotka lunastetaan maatilaosuuksiksi paikalliselta kumppanilta, Corbin Hill Food Projectilta. Reseptit antavat 50% alennuksen hedelmä- ja vihanneslaatikosta. Osallistujilla on mahdollisuus ostaa 2 laatikkoa kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Pilottireseptit 50 aikuispotilaalle, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, ja 50 lihavalle lapselle, joilla on epävarma ruoka ja/tai jotka saavat SNAP- ja/tai WIC-etuja. Tutki/arvioi:
- Ohjelman toteutettavuus kiireisessä perusterveydenhuollossa
- Tulokset ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla), mukaan lukien ruokavalio, diabeteksen hallinta ja painoindeksi (BMI)
- Tulokset vertailuryhmässä (joka saa ruokareseptit 6 kuukauden iästä alkaen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokavarma ja/tai SNAP ja/tai WIC
- Aikuiset potilaat: huonosti hallittu diabetes (hemoglobiini A1c yli 8,0 %)
- Lapsipotilaat: liikalihavuus, 5-11-vuotiaat
- Puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka turvallista, älä vastaanota SNAP- tai WIC-lähetyksiä
- Aikuiset potilaat: ei ole diabetesta
- Lapsipotilaat: eivät lihavia, alle 5-vuotiaat tai 11–18-vuotiaat
- Älä puhu englantia tai espanjaa
- Vaikea munuaissairaus (krooninen munuaissairaus (CKD vaihe IV tai V)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syksyn ryhmä
Interventioryhmä
|
Interventio osallistuu hedelmä- ja vihannestilaosuuteen 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kevään ryhmä
Viivästynyt interventio
|
Interventio osallistuu hedelmä- ja vihannestilaosuuteen 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poimittujen tilaosuuksien määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Poimittujen tilaosuuksien määrä
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kokonaistyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
yleinen tyytyväisyys ohjelmaan mitattuna todennäköisyydellä suositella ohjelmaa ystävälle 4 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan todennäköistä, 2 = melko todennäköistä, 3 = todennäköisesti 4 = erittäin todennäköistä
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyssyömisindeksi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ruokavalion laatu, joka määritellään terveyssyömisindeksillä, joka saadaan 24 tunnin ruokavalion palautuksesta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Lapsiosallistujan painoindeksi
|
jopa 12 kuukautta
|
|
USDA Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Elintarviketurvallisuus mitattuna 18-kohtaisella Itsellä ilmoitti olevansa huolissaan siitä, että hänellä on varaa ruokaan tai ruokaan tietyn kuukauden lopussa.
Vastaukset elintarviketurvakyselymoduulin kysymyksiin yhdistetään asteikoksi käyttämällä Rasch-mittausmalliin perustuvia epälineaarisia tilastollisia menetelmiä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c taso
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Aikuisen osallistujan glykeeminen kontrolli (hemoglobiini A1c:llä mitattuna)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Stanfordin potilaskoulutuksen tutkimuskeskuksen diabeteksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Diabetes Self Efficacy mitattuna Self raportoi tunteista kyvystä hallita ja hallita diabetesta.
8 kohdan kysely, kokonaisarvo vaihtelee 8:sta (ei ollenkaan luottavainen) 80:een (täysin luottavainen).
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Condraskyn itsetehokkuus hedelmien ja vihannesten syömiseen/keittämiseen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ruoanlaitto-asenteet mitattuna itse ilmoittamilla asenteilla ruoanlaitossa ja toimitettujen tuoreiden hedelmien ja vihannesten käytöllä itsensä ja/tai heidän perheidensä ruokinnassa.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 16-0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syksyn ryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia